Ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia, sähköä johtavat ja sähköhydrauliset tyypit
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sung Yong Cho, Seoul National University Hospital
Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian tehon ja turvallisuuden vertailu: satunnaistettu, kontrolloitu koetutkimus sähköä johtavista ja sähköhydraulisista tyypeistä
Tämä tutkimus suoritti satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen sähköä johtavan (EC) ja sähköhydraulisen (EH) kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) tehokkuutta ja turvallisuutta virtsanjohtimien ja munuaiskivien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analyysi sisälsi ylemmän munuaisen ja virtsanjohtimen kiviä, joiden halkaisija vaihteli 5 mm:stä 15 mm:iin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia, jatkuvat virtsatietulehdukset, jotka vaativat ensisijaista infektiohoitoa, veren hyytymishäiriöt ja virtsanjohtimen tukkeuma, joka vaikeutti kiven poistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sähköä johtava tyyppi
Sonolith i-move® -iskuaaltolitotripteri (EDAP, Lyon, Ranska)
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahden tyyppiseen litotripteriin.
|
|
Muut: Sähköhydraulinen tyyppi
Kiväärilitotripteri (HNT Medical, Soul, Korea)
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahden tyyppiseen litotripteriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
metriä
|
2 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kiloa
|
2 viikkoa
|
|
tupakointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
juominen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Preoperatiivinen Double J -stentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Hydronefroosin luokka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
|
2 viikkoa
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
kiven kokoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Kiven lateraalisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Kiven sijainti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Kiven tilavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Kiven muoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Kiven ja ihon välinen etäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Hounsfieldin yksikkö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Virtsan sameus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
potilaan muistiinpanot
|
2 viikkoa
|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ESWL
|
2 viikkoa
|
|
Käytetty teho
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ESWL
|
2 viikkoa
|
|
Shokki
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ESWL
|
2 viikkoa
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ESWL
|
2 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
0: edustaa "Ei tunne" tai "Ei ollenkaan." 1-3: Ilmaisee erittäin lievää tunnetta tai kokemuksen vähäistä tasoa, mikä tarkoittaa, että lähes ei mitään ongelmaa. 4–6: edustaa kohtalaista tasoa, mikä viittaa kokemuksen tai ongelman kohtalaiseen esiintymiseen. 7-9: Heijastaa korkeaa tai vakavaa tasoa, mikä tarkoittaa ongelman merkittävää esiintymistä tai vakavuutta. 10: Edustaa "Maksimaalista tunnetta" tai "Erittäin voimakasta" ja osoittaa kokemuksen tai ongelman äärimmäisen läsnäolon tai vakavuuden. |
2 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
|
2 viikkoa
|
|
Kivittömät hinnat (%)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ESWL
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWL_ECEH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt aineistot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .