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健康の促進: 学校介入における 5 つの方法 (5Ways@School)

2025年5月6日 更新者:Kristian Green Krogshus, MD、Moss Kommune

学校ベースの介入による精神的健康と福祉の促進 - 混合方法、準実験的な拡張選択コホート設計を使用した研究

この研究の目的は、健康への 5 つの方法に基づいた教材を開発し、ノルウェーのモス自治体の 10 歳から 16 歳の生徒の健康と精神的健康に対するその効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 参加した生徒、教師、その他の学校関係者は教材をどのように体験しますか?それは受け入れられ、有用であると経験されていますか?
  2. 生徒の健康と精神的健康に対する教材の即時的および長期的な影響は何ですか?
  3. 教材は誰にとって効果的ですか?また、教材に触れた後の幸福度の潜在的な改善はどのようなメカニズムで説明できるのでしょうか?

生徒は学校で教師によって指導プログラムを受けます。 参加する生徒とその教師は、アンケートに記入するよう求められます。 一部の教師、学校指導者、学校保健師、保護者がフォーカス グループ ディスカッションで教材に関する経験を共有するよう招待されます。

調査の概要

詳細な説明

背景:

精神的健康問題は世界中の子供や青少年の間で一般的であり、精神的苦痛や一般的な精神障害の有病率は近年増加しています。 最近のコロナウイルスのパンデミックは、多くの子供や青少年の精神的健康と幸福に困難をもたらしています。ノルウェーでは、パンデミックの影響で、青少年の間でより高いレベルの抑うつ症状と楽観的ではない将来の人生への期待が観察されています。メンタルヘルス問題という世界的な課題には、さまざまなアプローチが必要です。メンタルヘルス障害の治療、メンタルヘルス問題の予防、そしてすべての人のメンタルヘルスと福祉の促進の両方です。 学校ベースの介入は、精神的健康と幸福を促進するための普遍的な予防における主要なツールですが、長期的な効果が証明された適切に設計された介入はまれです。

狙い:

この研究の目的は、健康への 5 つの方法に基づいた教材を開発し、ノルウェーのモス自治体の 10 歳から 16 歳の生徒の健康と精神的健康に対するその効果を調査することです。

私たちの目標は次のとおりです。

  1. 成人向けの既存の「健康への 5 つの方法」コースを学校環境に適応させ、2 つの学校で試験的に介入すること。
  2. 参加する生徒、教師、その他の学校関係者がパイロット介入をどのように経験するかを調査し、本格的な試験に進む前に調整すべき側面を特定する。
  3. 本格的な試験において教師がどのように介入を行っているかを調査する。彼らの動機、遭遇する障害、介入に対する全体的な満足度、介入マニュアルの順守度(つまり忠実度)。
  4. 介入が受け入れられ、参加している学校の生徒、保護者、教師、その他の学校関係者にとって有益であるかどうかを調査する。
  5. 介入が否定的な感情を引き起こすなどの悪影響を及ぼしているかどうかを調査するため。
  6. 実装プロセスを評価するため。
  7. ベースライン(2023 年 11 月)における生徒の幸福と精神的健康について説明する。
  8. 介入が生徒の幸福と精神的健康に及ぼす即時的および長期的な影響を調査する。
  9. 介入が誰にとって効果的であるかを評価するため(つまり、社会経済的状態、性別、ベースライン症状レベルなどのサブグループ分析とモデレーション分析)。
  10. 介入を受けた後の幸福度の潜在的な改善を説明するメカニズムを調査する。

サンプルと募集:

モス市は、市の公立学校の 10 ~ 16 歳の生徒全員 (n=16) に、学校の通常カリキュラムの一部として「5 Ways@School」教材を提供することを決定しました。 一部の学校では2023年11月に授業が開始され、残りの学校では2024年1月に授業が開始され、生徒の約50%に「介入の遅れ」効果が確実に得られます。 すべての生徒 (n=3300) とその教師 (n=200) は、アンケートに回答するよう招待されます。 一部の教師、学校指導者、学校保健師、保護者がフォーカス グループ ディスカッションで教材に関する経験を共有するよう招待されます。

手順:

教材は5つの要素から構成されています。気づき、積極的に行動し、学び続け、つながり、そして与えてください。 この介入は、通常の教室環境でクラスの主任教師によって毎週 45 分の 2 授業時間、連続 6 週間、つまり合計 12 授業時間で行われます。 指導セッションは、5 つの要素のプレゼンテーション、ビデオ、振り返り演習、集中的なグループ ディスカッション、創造的なグループ ワークで構成され、毎週のセッションの間に学んだことを実践するための小さな「課題」を生徒に与えます。 3か月後には45分間の「ブースターセッション」もございます。 ウェブベースのアンケートは、PI が教師を通じて管理および配布します。

電力分析:

PI は、招待された生徒、つまり約 2,300 人の参加者の参加率が 70 パーセントであると想定しています。 この研究における統計検出力の推定により、0.16 に等しい効果を検出する検出力は 0.8411 であることが明らかになりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2476

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. オレゴン州モス市の公立学校の5年生から10年生の生徒であること
  2. 参加している学校のいずれかで、学校のクラスに「学校での 5 つの方法」を教える教師であること。

除外基準: なし。 しかし、特別な支援が必要な生徒のための 1 校 (n=18) はこの研究に参加していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2023年11月から介入
このアームの生徒は 2023 年 11 月から教材を受け取ります
5Ways@School 介入は 5 つの要素から構成される教材です。気づき、積極的に行動し、学び続け、つながり、そして与えてください。 この介入は、通常の教室環境でクラスの主任教師によって毎週 45 分の 2 授業時間、連続 6 週間、つまり合計 12 授業時間で行われます。 指導セッションは、5 つの要素のプレゼンテーション、ビデオ、振り返り演習、集中的なグループ ディスカッション、創造的なグループ ワークで構成され、毎週のセッションの間に学んだことを実践するための小さな「課題」を生徒に与えます。
他の:2023年11月から待機リスト規制、2024年1月から介入
この群の生徒は、2023 年 11 月から 2024 年 1 月に教材を受け取るまで対照群を構成します。
5Ways@School 介入は 5 つの要素から構成される教材です。気づき、積極的に行動し、学び続け、つながり、そして与えてください。 この介入は、通常の教室環境でクラスの主任教師によって毎週 45 分の 2 授業時間、連続 6 週間、つまり合計 12 授業時間で行われます。 指導セッションは、5 つの要素のプレゼンテーション、ビデオ、振り返り演習、集中的なグループ ディスカッション、創造的なグループ ワークで構成され、毎週のセッションの間に学んだことを実践するための小さな「課題」を生徒に与えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的幸福度の変化(世界的な生活満足度 - 現在)
時間枠:0、7、12、17、52週目
現在の幸福度の尺度として、ノルウェーの若者の研究で使用されたカントリル ラダー スケールのバージョンが使用されます (カントリル、1965)。 生徒は、現時点での自分の生活を 0 (気分が非常に悪い) から 10 (気分が非常に良い) までのスケールで評価するように求められます。
0、7、12、17、52週目
主観的幸福度の変化(世界的な生活満足度 - 将来)
時間枠:0、7、12、17、52週目
生徒の予想される将来の幸福度の尺度として、ノルウェーの若者の研究で使用されたカントリル ラダー スケールのバージョンが使用されます (カントリル、1965)。 生徒たちは、今から 5 年後の自分の生活がどの程度良くなるか悪くなるかを 0 (非常に悪いと感じる) から 10 (非常に良いと感じる) までのスケールで推定するように求められます。
0、7、12、17、52週目
主観的な幸福感(人生の満足度と自尊心)の変化
時間枠:0、7、12、17、52週目
人生の満足度と自尊心の次の尺度は、「完全に同意」から「まったく同意しない」までの 4 段階のスケールで評価されます。「私の人生は良好です」、「私は人生で欲しいものはすべて持っています」、「私は」ありのままの自分が好きです」、「ありのままの自分にとても満足しています」。
0、7、12、17、52週目
主観的な幸福感の変化(さまざまな生活領域への満足度)
時間枠:0、7、12、17、52週目
さまざまな生活領域への満足度は、生徒に「両親、友達、学校、近所、健康、外見など、人生の次の側面にどの程度満足していますか?」と尋ねることによって測定されます。 生徒は各項目について「まったく満足しない」から「非常に満足」までの 4 段階で回答します。
0、7、12、17、52週目
社会関係の変化(友人全般)
時間枠:0、7、12、17、52週目
友人との関係は、「信頼して何でも話せる友人がいますか?」と生徒に尋ねることによって評価されます。回答の選択肢は「はい、そう思います」、「はい、そう思います」、「私は」です。そうは思わないでください」、「最近、友達がいません」。
0、7、12、17、52週目
社会関係の変化(余暇や学校の休み時間の友人)
時間枠:0、7、12、17、52週目
生徒には 2 つの項目が尋ねられます。 「1) 余暇と 2) 学校の休み時間に一緒にいる[友人]はいますか?」 これらの項目は、「はい、常にある」から「いいえ、まったくない」までの 4 段階の尺度で測定されます。
0、7、12、17、52週目
うつ症状の変化
時間枠:0、7、12、17、52週目
うつ病の症状は、カンデルとデイビスの 6 項目のうつ病気分インベントリによって測定され、前の 1 週間のうつ病の症状を「まったく影響を受けていない」から「非常に影響を受けている」までの 4 段階のスケールで評価されます。 さらに、強みと困難さに関するアンケート (SDQ) の向社会的な項目が使用されます。
0、7、12、17、52週目
孤独の変化
時間枠:0、7、12、17、52週目
孤独感は、過去 1 週間の孤独感を 1 項目ずつ「まったく感じない」から「非常に感じた」までの 4 段階で評価します。
0、7、12、17、52週目
余暇活動の変化(週当たりの滞在時間)
時間枠:0、7、12、17、52週目
回答者の毎週の余暇活動は、次の項目で評価されます。「余暇には、1) 自宅で友人と会う、2) [屋外] 友人と過ごす、3) 運動やスポーツをする、どれくらいの頻度で活動しますか?」 4) 馬に乗る、5) 青少年活動クラブに滞在する、6) 楽器を演奏する、7) 家族と一緒に何かをする、8) 家の家事を手伝う、9) 夕方はほとんど一人でリラックスする。 生徒は「まったくない」から「毎日」までの 6 段階で回答します。
0、7、12、17、52週目
余暇活動とスクリーンタイム(1日当たりの滞在時間)の変化
時間枠:0、7、12、17、52週目
回答者の毎日の余暇活動とスクリーンタイムは、次の項目で評価されます: 「余暇には、1 日に何時間、1) テレビ、テレビシリーズ、またはオンラインビデオを見る 2) 本を読む、3) コンピュータをプレイします。ゲーム、4) 携帯電話でゲームをする、5) ソーシャルメディアを使用する、6) ニュースを読む/見る」。 生徒は「時間がない」から「3時間以上」までの6段階で回答する。
0、7、12、17、52週目
受容性と実現可能性 1 (教師)
時間枠:それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
教師は、「1) 5Ways@School を教える意欲があった、2) 5Ways@School を教えるのが楽しかった、3) の項目について、「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」の 4 段階で回答します。 ) 5Ways@School を通じてライフ スキルを教えることは、教師としての私の仕事の自然な一部です、4) 5Ways@School を教え始める前に十分な情報やトレーニングを受けました、5) 生徒たちは何か新しく有益なことを学んだと思います。 、6) 5Ways@School のアクティビティが少なすぎました、7) 5Ways@School のアクティビティが多すぎました、8) 指導マニュアルにかなり従った、9) 5Ways の 6 つのレッスンをすべて完了しました@School、10) 1 つ以上の授業を短縮しなければなりませんでした、11) 5Ways@School は 5 時間目から 7 年生までの通常の学校カリキュラムの一部であるべきだと思います、12) 5Ways@School は必要だと思います8 年生から 10 年生までは通常の学校カリキュラムの一部となるべきです。」
それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
受容性と実現可能性 2 (教師)
時間枠:それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
介入を教える教師には次の質問が行われます。「あなたの経験に基づいて、5Ways@School の 5 つの要素のうち、1) 生徒にとって最も有益だったと思うのはどれですか?、あなたが教えるのが簡単でした、そして 3)あなたにとって教えるのが最も難しいですか?」 教師は、5Ways@School の 5 つの要素、つまり「気づく」、「積極的に行動する」、「学び続ける」、「つながる」、「与える」のいずれかを選択して、これらの質問に回答します。
それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
受容性と実現可能性 3 (生徒)
時間枠:それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
生徒には、「1) 5Ways@School を楽しく学べた、2) 新たに学べた、活かせることができた、3) 教え方がわかりやすかった、4) 教え方がよかった」という項目のアンケートを実施します。退屈だった、5) 教えは面白かった、6) 活動が少なすぎる、7) 活動が多すぎる、8) その教えは私を悲しませたり、怖がらせたり、怒らせたりした、9) その教えは私を幸せにさせた、10) 私は将来的には 5 つの方法をもっと実践する予定です。11) すべての生徒が 5 つの方法について学ぶべきだと思います。」 生徒は「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 4 段階のスケールで回答します。
それぞれ介入後 7 週目と 12 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会経済的地位
時間枠:0週目と17週目
家族の社会経済的状態は、学齢期の児童の健康行動 (HBSC) の家族豊かさ尺度 (Currie et al., 1997, 2008) の 4 項目の複合スコアによって評価されます。これには、国内での家族休暇のための旅行の頻度が含まれます。前年、家族内のコンピューターと車の数、および参加者が自宅に個別の部屋を持っていたこと。 スケールの範囲は 0 ~ 9 で、スコアが低いほど社会経済的地位が低いことを示します。
0週目と17週目
その他の人口統計
時間枠:0週目と17週目
性別が審査されます。 学校の成績(5 年生から 10 年生)のみが評価され、年齢は評価されません。 生徒たちは、両親がノルウェー以外の国で生まれたかどうか、また家が1つまたは2つあるかどうかを尋ねられます。
0週目と17週目
他の健康増進プログラムに関する生徒の知識
時間枠:それぞれ介入後 7 週目と 12 週目
生徒は、自分のクラス/学校が次の教育プログラムのいずれかを完了したかどうかを尋ねられます: 1) 「サム」、2) 「屈強な若者」。 応答オプションは「はい」または「いいえ」です。
それぞれ介入後 7 週目と 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ragnhild B Nes, PhD、Norwegian Institute of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2024年12月19日

研究の完了 (実際)

2024年12月19日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110419
  • 345560 (その他の助成金/資金番号:The Research Council of Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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