Främja välbefinnande: The Five Ways at School Intervention (5Ways@School)
Främja mental hälsa och välbefinnande genom en skolbaserad intervention - en studie med blandade metoder, kvasi-experimentell utformning av utökade urvalskohorter
Syftet med denna studie är att utveckla ett läromedel byggt på de fem vägarna till välbefinnande och undersöka dess effekter på välbefinnande och mental hälsa bland skolelever i åldern 10 till 16 i Moss kommun, Norge. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur upplever deltagande elever, lärare och annan skolpersonal läromedlet - är det acceptabelt och upplevs som användbart?
- Vilka är de omedelbara och långsiktiga effekterna av läromedlet på elevernas välbefinnande och psykiska hälsa?
- För vem är läromedlet effektivt och vilka mekanismer kan förklara potentiella förbättringar av välbefinnandet efter exponering för läromedlet?
Eleverna kommer att få ett undervisningsprogram i skolan, levererat av sin lärare. Deltagande elever och deras lärare kommer att bjudas in att fylla i frågeformulär. Några lärare, skolledare, skolhälsovårdare och föräldrar kommer att bjudas in för att dela sina erfarenheter av läromedlet i fokusgruppsdiskussioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Psykiska problem är vanliga bland barn och ungdomar världen över, och förekomsten av psykisk ångest och vanliga psykiska störningar har ökat de senaste åren. Den senaste coronavirus-pandemin har varit utmanande för många barns och ungdomars mentala hälsa och välbefinnande; och i Norge har högre nivåer av depressiva symtom och mindre optimistiska framtida livsförväntningar observerats bland ungdomar som ett resultat av pandemin. Den globala utmaningen med psykiska hälsoproblem kräver olika tillvägagångssätt; både att behandla psykiska störningar, förebygga psykiska problem och att främja psykisk hälsa och välbefinnande för alla. Skolbaserade insatser är ett primärt verktyg i universell prevention för att främja psykisk hälsa och välbefinnande, men väldesignade insatser med bevisade långsiktiga effekter är sällsynta.
Siktet:
Syftet med denna studie är att utveckla ett läromedel byggt på de fem vägarna till välbefinnande och undersöka dess effekter på välbefinnande och mental hälsa bland skolelever i åldern 10 till 16 år i Moss kommun, Norge.
Våra mål är:
- Att anpassa den befintliga kursen Fem sätt till välmående för vuxna till en skolmiljö och att pilotera interventionen i två skolor.
- Att utforska hur deltagande elever, lärare och annan skolpersonal upplever pilotinsatsen och identifiera aspekter som bör justeras innan man går vidare till ett fullskaligt försök.
- Att undersöka hur lärarna levererar interventionen i fullskaleförsöket; deras motivation, hinder de stöter på, allmän tillfredsställelse med interventionen och deras efterlevnad av interventionsmanualen (d.v.s. trohet).
- Att undersöka om insatsen är acceptabel och upplevs användbar för deltagande skolelever, föräldrar, lärare och annan skolpersonal.
- För att undersöka om interventionen har några negativa effekter, som att trigga negativa känslor.
- Att utvärdera implementeringsprocessen.
- Att beskriva elevernas välbefinnande och psykiska hälsa vid start (november 2023).
- Att undersöka de omedelbara och långsiktiga effekterna av insatsen på elevernas välbefinnande och psykiska hälsa.
- För att bedöma för vem interventionen är effektiv (d.v.s. subgruppsanalys och moderationsanalys, till exempel socioekonomisk status, kön och symtomnivåer vid baslinjen).
- Att undersöka vilka mekanismer som förklarar potentiella förbättringar av välbefinnande efter exponering för interventionerna.
Prov och rekrytering:
Moss kommun har beslutat att ge läromedlet "5 Ways@School" till alla elever i åldern 10-16 år i kommunens allmänna skolor (n=16) som en del av skolornas ordinarie läroplan. I vissa skolor kommer undervisningen att starta i november 2023 medan de återstående skolorna börjar undervisa i januari 2024, vilket säkerställer en "fördröjd intervention"-effekt för cirka 50 % av eleverna. Alla elever (n=3300) och deras lärare (n=200) kommer att bjudas in att fylla i frågeformulär. Några lärare, skolledare, skolhälsovårdare och föräldrar kommer att bjudas in för att dela sina erfarenheter av läromedlet i fokusgruppsdiskussioner.
Tillvägagångssätt:
Läromaterialet består av fem moment; Lägg märke till, var aktiv, fortsätt lära dig, anslut och ge. Interventionen kommer att ges i en vanlig klassrumsmiljö av klassens huvudlärare under två skoltimmar om 45 minuter varje vecka under sex på varandra följande veckor, det vill säga totalt 12 skoltimmar. Undervisningstillfällena kommer att bestå av presentationer av de fem momenten, videor, reflektionsövningar, fokuserade gruppdiskussioner, kreativt grupparbete och att ge eleverna små "utmaningar" att öva på det de har lärt sig mellan veckopassen. Det blir även ett 45 minuters "booster-session" efter 3 månader. Webbaserade frågeformulär kommer att administreras och distribueras av PI via lärarna.
Effektanalys:
PI antar en deltagandegrad på 70 procent bland de inbjudna eleverna, det vill säga cirka 2300 deltagare. En uppskattning av statistisk styrka i denna studie visade en styrka på 0,8411 för att detektera en effekt lika med 0,16.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moss, Norge, 1501
- Kristian Green Krogshus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara elev i 5:e till 10:e klass i en allmän skola i Moss kommun, OR
- Att vara lärare som lär ut de fem vägarna i skolan till en skolklass i en av de deltagande skolorna.
Uteslutningskriterier: Inga. En skola för elever med särskilda behov (n=18) deltar dock inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention från november 2023
Elever i denna arm får läromedlet från november 2023
|
Interventionen 5Ways@School är ett läromedel som består av fem delar; Lägg märke till, var aktiv, fortsätt lära dig, anslut och ge.
Interventionen kommer att ges i en vanlig klassrumsmiljö av klassens huvudlärare under två skoltimmar om 45 minuter varje vecka under sex på varandra följande veckor, det vill säga totalt 12 skoltimmar.
Undervisningstillfällena kommer att bestå av presentationer av de fem momenten, videor, reflektionsövningar, fokuserade gruppdiskussioner, kreativt grupparbete och att ge eleverna små "utmaningar" att öva på det de har lärt sig mellan veckopassen.
|
|
Övrig: Väntelistkontroll från november 2023 och intervention från januari 2024
Elever i denna arm utgör en kontrollgrupp från november 2023 tills de får undervisningsmaterialet från januari 2024
|
Interventionen 5Ways@School är ett läromedel som består av fem delar; Lägg märke till, var aktiv, fortsätt lära dig, anslut och ge.
Interventionen kommer att ges i en vanlig klassrumsmiljö av klassens huvudlärare under två skoltimmar om 45 minuter varje vecka under sex på varandra följande veckor, det vill säga totalt 12 skoltimmar.
Undervisningstillfällena kommer att bestå av presentationer av de fem momenten, videor, reflektionsövningar, fokuserade gruppdiskussioner, kreativt grupparbete och att ge eleverna små "utmaningar" att öva på det de har lärt sig mellan veckopassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektivt välbefinnande (global tillfredsställelse med livet - nutid)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Som ett mått på nuvarande välbefinnande kommer en version av Cantril Ladder Scale att användas, en som har använts i Young in Norway-studien (Cantril, 1965).
Eleverna uppmanas att utvärdera sitt liv just nu, på en skala från 0 (känner sig mycket dålig) till 10 (mår väldigt bra).
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i subjektivt välbefinnande (global livstillfredsställelse - framtid)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Som ett mått på elevernas förväntade framtida välbefinnande kommer en version av Cantril Ladder Scale att användas, en som har använts i Young in Norway-studien (Cantril, 1965).
Eleverna uppmanas att uppskatta hur bra eller dåligt deras liv kommer att vara om fem år från nu, på en skala från 0 (mår mycket dålig) till 10 (mår mycket bra).
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i subjektivt välbefinnande (livstillfredsställelse och självkänsla)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Följande mått på livstillfredsställelse och självkänsla kommer att bedömas på en fyragradig skala som sträcker sig från "helt instämmer" till "håller inte med": "Mitt liv är bra", "Jag har allt jag vill ha i livet", "Jag gillar mig själv som jag är", och "Jag är väldigt nöjd med hur jag är".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i subjektivt välbefinnande (tillfredsställelse med olika livsområden)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Tillfredsställelsen med de olika livsområdena kommer att mätas genom att fråga eleverna "hur nöjd är du med följande aspekter av ditt liv: dina föräldrar, dina vänner, din skola, ditt grannskap, din hälsa och ditt utseende?".
Eleverna svarar på varje punkt på en fyragradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "mycket nöjd".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i sociala relationer (vänner i allmänhet)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Relationer med vänner kommer att bedömas genom att fråga eleverna: "Har du en vän som du kan lita på och prata med om allt?", med svarsalternativ "Ja, jag är säker", "Ja, jag tror det", "Jag tror inte det", och "Jag har inga vänner nuförtiden".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i sociala relationer (vänner på fritiden och skollov)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Eleverna kommer att få två frågor; "Har du [en vän] att vara med under 1) din fritid och 2) på skollov?"
Dessa poster kommer att mätas med en fyragradig skala som sträcker sig från "Ja, alltid" till "Nej, aldrig".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Depressiva symtom kommer att mätas med Kandel och Davies's sex-post Depressive Mood Inventory, som bedömer depressiva symtom under den föregående veckan på en fyragradig skala från 'påverkad inte alls' till 'extremt påverkad'.
Dessutom kommer de prosociala objekten från styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) att användas.
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring i ensamhet
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Ensamhet kommer att bedömas av en punkt om ensamhetskänslor den senaste veckan, på en fyragradig skala från "inte alls påverkad" till "exterligt påverkad".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring av fritidsaktiviteter (tid per vecka)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Respondenternas veckovisa fritidsaktiviteter kommer att bedömas med följande poster: "På din fritid, hur ofta träffar du vänner i deras hem, 2) umgås med vänner [utomhus], 3) tränar eller idrottar, 4) rida en häst, 5) bo på en ungdomsklubb, 6) spela ett instrument, 7) göra saker tillsammans med din familj, 8) hjälpa till hemma med sysslor, 9) koppla av på egen hand större delen av kvällen”.
Eleverna kommer att svara på en sexgradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "varje dag".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Förändring av fritidsaktiviteter och skärmtid (tid spenderad per dag)
Tidsram: Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
Respondenternas dagliga fritidsaktiviteter och skärmtid kommer att bedömas med följande poster: "På din fritid, hur många timmar om dagen ser du på tv, tv-serier eller onlinevideor 2) läser böcker, 3) spelar dator spel, 4) spela spel på din mobiltelefon, 5) använda sociala medier, 6) läsa/titta på nyheter”.
Eleverna kommer att svara på en sexgradig skala som sträcker sig från "ingen tid" till "3 timmar eller mer".
|
Vecka 0, 7, 12, 17 och 52
|
|
Acceptans och genomförbarhet 1 (lärare)
Tidsram: Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Lärarna kommer att svara på en fyragradig skala från "håller helt med" till "inte håller helt med" på följande punkter: "1) Jag var väl motiverad att undervisa i 5Ways@School, 2) Jag tyckte om att undervisa 5Ways@School, 3 ) Att lära ut livskunskaper genom 5Ways@School är en naturlig del av mitt jobb som lärare, 4) Jag fick tillräcklig information och/eller utbildning innan jag började undervisa i 5Ways@School, 5) Jag tror att eleverna lärde sig något nytt och användbart , 6) Det var för lite aktiviteter i 5Ways@School, 7) Det var för mycket aktiviteter i 5Ways@School, 8) Jag följde lärarhandboken i hög grad, 9) Jag genomförde alla sex lektionerna i 5Ways @Skola, 10) Jag var tvungen att förkorta en eller flera lektioner, 11) Jag tycker att 5Ways@School borde vara en del av den vanliga skolans läroplan i 5h till 7:e klass, och 12) Jag tycker att 5Ways@School bör ingå i den vanliga läroplanen i 8:e till 10:e klass."
|
Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
|
Acceptans och genomförbarhet 2 (lärare)
Tidsram: Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Lärarna som kommer att undervisa interventionerna kommer att tillfrågas: "Baserat på dina erfarenheter, vilket av de fem elementen i 5Ways@School tror du var 1) mest användbart för eleverna?, lättast för dig att undervisa, och 3) mest utmanande för dig att undervisa?"
Lärarna kommer att svara på dessa frågor genom att välja något av de fem delarna av 5Ways@School: Lägg märke till, Var aktiv, Fortsätt att lära, Anslut och Ge.
|
Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
|
Acceptans och genomförbarhet 3 (elever)
Tidsram: Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Eleverna kommer att få ett frågeformulär med följande saker: "1) Jag tyckte om att lära mig om 5Ways@School, 2) Jag lärde mig något nytt, som jag kan använda mig av, 3) Undervisningen var lätt att förstå, 4) Undervisningen var tråkig, 5) Undervisningen var intressant, 6) Det var för lite aktiviteter, 7) Det var för mycket aktiviteter, 8) Undervisningen gjorde mig ledsen, rädd eller arg, 9) Undervisningen gjorde mig glad, 10) Jag kommer att öva mer av de fem sätten i framtiden, 11) Jag tycker att alla elever borde lära sig om de fem sätten."
Eleverna kommer att svara på en fyragradig skala från "håller med helt" till "inte håller helt med"
|
Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socioekonomisk status
Tidsram: Vecka 0 och 17
|
Familjens socioekonomiska status kommer att bedömas med ett sammansatt resultat av fyra poster från Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) Family Affluence Scale (Currie et al., 1997, 2008), som inkluderar frekvensen av resor för familjesemestrar i föregående år, antal datorer och bilar i familjen samt att deltagaren har ett enskilt rum hemma.
Skalan sträcker sig från 0 till 9, där ett lågt betyg indikerar låg socioekonomisk status.
|
Vecka 0 och 17
|
|
Annan demografi
Tidsram: Vecka 0 och 17
|
Kön kommer att bedömas.
Endast skolbetyg (betyg 5 till 10) men inte ålder kommer att bedömas.
Eleverna kommer att tillfrågas om båda deras föräldrar är födda i ett annat land än Norge, och om de har ett eller två hem.
|
Vecka 0 och 17
|
|
Elevernas kunskap om andra hälsofrämjande program
Tidsram: Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Eleverna kommer att tillfrågas om deras klass/skola har genomgått något av följande undervisningsprogram: 1) "Sam" och 2) "Robusta ungdomar".
Svarsalternativ är "ja" och "nej".
|
Efterinsats vid vecka 7 respektive 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ragnhild B Nes, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 110419
- 345560 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .