Welzijn bevorderen: de vijf manieren waarop schoolinterventie plaatsvindt (5Ways@School)
Het bevorderen van geestelijke gezondheid en welzijn door middel van een schoolgebaseerde interventie - een onderzoek met behulp van een gemengd, quasi-experimenteel ontwerp van uitgebreide selectiecohorten
Het doel van deze studie is om lesmateriaal te ontwikkelen dat is gebaseerd op de Vijf manieren naar welzijn, en om de effecten ervan op het welzijn en de geestelijke gezondheid van scholieren van 10 tot 16 jaar in de gemeente Moss, Noorwegen, te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe ervaren deelnemende leerlingen, docenten en ander schoolpersoneel de lesstof: wordt deze acceptabel en als nuttig ervaren?
- Wat zijn de directe en langetermijneffecten van de lesstof op het welbevinden en de geestelijke gezondheid van de leerlingen?
- Voor wie is het lesmateriaal effectief en welke mechanismen kunnen mogelijke verbeteringen in het welzijn na blootstelling aan het lesmateriaal verklaren?
Leerlingen krijgen op school een lesprogramma, verzorgd door hun leerkracht. Deelnemende leerlingen en hun docenten worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen. Sommige leraren, schoolleiders, schoolverpleegkundigen en ouders zullen worden uitgenodigd om hun ervaringen met het lesmateriaal te delen in focusgroepdiscussies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Geestelijke gezondheidsproblemen komen wereldwijd veel voor bij kinderen en adolescenten, en de prevalentie van psychische problemen en veelvoorkomende psychische stoornissen is de afgelopen jaren toegenomen. De recente pandemie van het coronavirus is een uitdaging geweest voor de geestelijke gezondheid en het welzijn van veel kinderen en adolescenten; en in Noorwegen zijn als gevolg van de pandemie hogere niveaus van depressieve symptomen en minder optimistische toekomstige levensverwachtingen waargenomen onder adolescenten. De mondiale uitdaging van geestelijke gezondheidsproblemen vraagt om verschillende benaderingen; zowel het behandelen van psychische stoornissen, het voorkomen van geestelijke gezondheidsproblemen, als het bevorderen van de geestelijke gezondheid en het welzijn van iedereen. Schoolgebaseerde interventies zijn een primair instrument in universele preventie om de geestelijke gezondheid en het welzijn te bevorderen, maar goed ontworpen interventies met bewezen langetermijneffecten zijn zeldzaam.
Het doel:
Het doel van deze studie is om lesmateriaal te ontwikkelen dat is gebaseerd op de Vijf manieren naar welzijn, en om de effecten ervan op het welzijn en de geestelijke gezondheid van scholieren van 10 tot 16 jaar in de gemeente Moss, Noorwegen, te onderzoeken.
Onze doelstellingen zijn:
- De bestaande cursus Vijf manieren naar welzijn voor volwassenen aanpassen aan een schoolomgeving, en de interventie op twee scholen testen.
- Onderzoeken hoe deelnemende leerlingen, leraren en ander schoolpersoneel de pilotinterventie ervaren, en aspecten identificeren die moeten worden aangepast voordat wordt overgegaan tot een volledige proef.
- Om te onderzoeken hoe de docenten de interventie uitvoeren in de volledige proef; hun motivatie, obstakels die ze tegenkomen, algemene tevredenheid over de interventie en hun naleving van de interventiehandleiding (d.w.z. trouw).
- Onderzoeken of de interventie aanvaardbaar en als nuttig wordt ervaren door deelnemende scholieren, ouders, leraren en ander schoolpersoneel.
- Om te onderzoeken of de interventie nadelige effecten heeft, zoals het oproepen van negatieve emoties.
- Om het implementatieproces te evalueren.
- Het welzijn en de geestelijke gezondheid van de leerlingen beschrijven bij aanvang (november 2023).
- Onderzoek naar de onmiddellijke en langetermijneffecten van de interventie op het welzijn en de geestelijke gezondheid van de leerlingen.
- Om te beoordelen voor wie de interventie effectief is (d.w.z. subgroepanalyse en moderatieanalyse, bijvoorbeeld sociaal-economische status, geslacht en symptoomniveaus bij aanvang).
- Onderzoeken welke mechanismen mogelijke verbeteringen in het welzijn na blootstelling aan de interventies verklaren.
Steekproef en werving:
De gemeente Moss heeft besloten om het lesmateriaal "5 Ways@School" aan alle leerlingen van 10-16 jaar op de openbare scholen van de gemeente (n=16) te geven als onderdeel van het reguliere curriculum van de scholen. Op sommige scholen zal het lesgeven in november 2023 beginnen, terwijl de overige scholen in januari 2024 zullen beginnen met lesgeven, waardoor een "uitgestelde interventie"-effect voor ongeveer 50% van de leerlingen wordt gegarandeerd. Alle leerlingen (n=3300) en hun leraren (n=200) worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen. Sommige leraren, schoolleiders, schoolverpleegkundigen en ouders zullen worden uitgenodigd om hun ervaringen met het lesmateriaal te delen in focusgroepdiscussies.
Procedures:
De lesstof bestaat uit vijf elementen; Let op, wees actief, blijf leren, maak verbinding en geef. De interventie wordt gegeven in een gewone klasomgeving door de hoofdleraar van de klas in twee schooluren van 45 minuten per week gedurende zes opeenvolgende weken, d.w.z. in totaal 12 schooluren. De lessessies zullen bestaan uit presentaties van de vijf elementen, video's, reflectieoefeningen, gerichte groepsdiscussies, creatief groepswerk en het geven van kleine "uitdagingen" aan de leerlingen om te oefenen wat ze tussen de wekelijkse sessies door hebben geleerd. Ook zal er na 3 maanden een “boostersessie” van 45 minuten plaatsvinden. Webgebaseerde vragenlijsten zullen door de PI worden beheerd en verspreid via de docenten.
Vermogensanalyse:
De PI gaat uit van een participatiegraad van 70 procent onder de uitgenodigde leerlingen, dat wil zeggen ongeveer 2300 deelnemers. Een schatting van de statistische kracht in dit onderzoek onthulde een kracht van 0,8411 om een effect gelijk aan 0,16 te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moss, Noorwegen, 1501
- Kristian Green Krogshus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leerling zijn in de 5e tot en met de 10e klas van een openbare school in de gemeente Moss, OR
- Een leraar zijn die de Vijf Manieren op school onderwijst aan een schoolklas in een van de deelnemende scholen.
Uitsluitingscriteria: Geen. Eén school voor leerlingen met speciale behoeften (n=18) doet echter niet mee aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie vanaf november 2023
Leerlingen in deze arm ontvangen de lesstof vanaf november 2023
|
De 5Ways@School-interventie is een lesmateriaal dat bestaat uit vijf elementen; Let op, wees actief, blijf leren, maak verbinding en geef.
De interventie wordt gegeven in een gewone klasomgeving door de hoofdleraar van de klas in twee schooluren van 45 minuten per week gedurende zes opeenvolgende weken, d.w.z. in totaal 12 schooluren.
De lessessies zullen bestaan uit presentaties van de vijf elementen, video's, reflectieoefeningen, gerichte groepsdiscussies, creatief groepswerk en het geven van kleine "uitdagingen" aan de leerlingen om te oefenen wat ze tussen de wekelijkse sessies door hebben geleerd.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole vanaf november 2023 en interventie vanaf januari 2024
Leerlingen uit deze arm vormen een controlegroep vanaf november 2023 tot zij de lesstof ontvangen vanaf januari 2024
|
De 5Ways@School-interventie is een lesmateriaal dat bestaat uit vijf elementen; Let op, wees actief, blijf leren, maak verbinding en geef.
De interventie wordt gegeven in een gewone klasomgeving door de hoofdleraar van de klas in twee schooluren van 45 minuten per week gedurende zes opeenvolgende weken, d.w.z. in totaal 12 schooluren.
De lessessies zullen bestaan uit presentaties van de vijf elementen, video's, reflectieoefeningen, gerichte groepsdiscussies, creatief groepswerk en het geven van kleine "uitdagingen" aan de leerlingen om te oefenen wat ze tussen de wekelijkse sessies door hebben geleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectief welzijn (mondiale levenstevredenheid - heden)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
Als maatstaf voor het huidige welzijn zal een versie van de Cantril Ladder Schaal worden gebruikt, een versie die is gebruikt in de studie van Young in Noorwegen (Cantril, 1965).
Aan de leerlingen wordt gevraagd hun leven op dit moment te evalueren, op een schaal van 0 (zich heel slecht voelen) tot 10 (zich heel goed voelen).
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in subjectief welzijn (mondiale levenstevredenheid - toekomst)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
Als maatstaf voor het verwachte toekomstige welzijn van de leerlingen zal een versie van de Cantril Ladder Schaal worden gebruikt, een versie die is gebruikt in het Young in Noorwegen onderzoek (Cantril, 1965).
Aan de leerlingen wordt gevraagd om in te schatten hoe goed of slecht hun leven over vijf jaar zal zijn, op een schaal van 0 (zich heel arm voelen) tot 10 (zich heel goed voelen).
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in subjectief welzijn (levenstevredenheid en zelfwaardering)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
De volgende maatstaven voor levenstevredenheid en eigenwaarde worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’: ‘Mijn leven is goed’, ‘Ik heb alles wat ik wil in het leven’, ‘Ik Ik hou van mezelf zoals ik ben' en 'Ik ben heel tevreden met hoe ik ben'.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in subjectief welzijn (tevredenheid over verschillende levensdomeinen)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
De tevredenheid over de verschillende levensdomeinen wordt gemeten door de leerlingen te vragen “hoe tevreden bent u met de volgende aspecten van uw leven: uw ouders, uw vrienden, uw school, uw buurt, uw gezondheid en uw uiterlijk?”.
Leerlingen reageren op elk item op een vierpuntsschaal, variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘zeer tevreden’.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in sociale relaties (vrienden in het algemeen)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
De relaties met vrienden worden beoordeeld door de leerlingen te vragen: "Heb je een vriend die je kunt vertrouwen en waarmee je over alles kunt praten?", met antwoordmogelijkheden "Ja, dat weet ik zeker", "Ja, ik denk het wel", "Ik denk het niet", en "Ik heb tegenwoordig geen vrienden".
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in sociale relaties (vrienden tijdens vrije tijd en schoolvakanties)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
Er worden twee items aan de leerlingen gevraagd; "Heb je [een vriend] om bij te zijn tijdens 1) je vrije tijd en 2) tijdens de schoolvakanties?"
Deze items worden gemeten op een vierpuntsschaal, variërend van ‘Ja, altijd’ tot ‘Nee, nooit’.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten aan de hand van de uit zes items bestaande Depressive Mood Inventory van Kandel en Davies, waarbij depressieve symptomen gedurende de voorafgaande week worden beoordeeld op een vierpuntsschaal van 'helemaal niet getroffen' tot 'extreem getroffen'.
Daarnaast zullen de prosociale items uit de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) worden gebruikt.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
Eenzaamheid wordt beoordeeld met één item over gevoelens van eenzaamheid in de afgelopen week, op een vierpuntsschaal van 'helemaal niet getroffen' tot 'extreem getroffen'.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in vrijetijdsbesteding (tijdsbesteding per week)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
De wekelijkse vrijetijdsactiviteiten van de respondenten worden beoordeeld met de volgende items: 'Hoe vaak ontmoet u in uw vrije tijd 1) vrienden bij hen thuis, 2) gaat u om met vrienden [outdoor], 3) gaat u sporten of sporten, 4) paardrijden, 5) logeren bij een jeugdactiviteitenclub, 6) een instrument bespelen, 7) samen dingen doen met je gezin, 8) thuis helpen met klusjes, 9) het grootste deel van de avond alleen ontspannen".
De leerlingen antwoorden op een zespuntsschaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘elke dag’.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Verandering in vrijetijdsbesteding en schermtijd (tijdsbesteding per dag)
Tijdsspanne: Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
De dagelijkse vrijetijdsbesteding en schermtijd van de respondenten worden beoordeeld met de volgende items: ‘Hoeveel uur per dag kijkt u in uw vrije tijd 1) tv, tv-series of online video’s 2) leest u boeken, 3) speelt u computer games, 4) games spelen op je mobiele telefoon, 5) sociale media gebruiken, 6) nieuws lezen/bekijken".
De leerlingen antwoorden op een zespuntsschaal, variërend van ‘geen tijd’ tot ‘3 uur of meer’.
|
Week 0, 7, 12, 17 en 52
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid 1 (docenten)
Tijdsspanne: Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
De docenten zullen op de volgende items reageren op een vierpuntsschaal van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’: ‘1) Ik was goed gemotiveerd om les te geven in de 5Ways@School, 2) Ik vond het leuk om les te geven in de 5Ways@School, 3 ) Het aanleren van levensvaardigheden via de 5Ways@School is een natuurlijk onderdeel van mijn werk als leraar, 4) Ik heb voldoende informatie en/of training gekregen voordat ik begon met lesgeven in de 5Ways@School, 5) Ik denk dat de leerlingen iets nieuws en nuttigs hebben geleerd , 6) Er waren te weinig activiteiten in de 5Ways@School, 7) Er waren te veel activiteiten in de 5Ways@School, 8) Ik volgde de leshandleiding in hoge mate, 9) Ik heb alle zes lessen in de 5Ways voltooid @School, 10) Ik moest een of meerdere les(sen) inkorten, 11) Ik vind dat de 5Ways@School deel zou moeten uitmaken van het gewone schoolcurriculum in groep 5 tot en met 7, en 12) Ik denk dat de 5Ways@School deel zou moeten uitmaken van het gewone schoolcurriculum in groep 8 tot en met 10."
|
Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid 2 (docenten)
Tijdsspanne: Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
Aan de docenten die de interventies gaan onderwijzen, wordt gevraagd: "Gebaseerd op uw ervaringen, welke van de vijf elementen in de 5Ways@School was volgens u 1) het nuttigst voor de leerlingen?, het gemakkelijkst voor u om les te geven, en 3) voor u de grootste uitdaging om les te geven?"
De leraren zullen op deze vragen reageren door een van de vijf elementen van de 5Ways@School te kiezen: let op, wees actief, blijf leren, verbind en geef.
|
Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid 3 (leerlingen)
Tijdsspanne: Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
De leerlingen krijgen een vragenlijst met de volgende items: "1) Ik vond het leuk om over 5Ways@School te leren, 2) Ik heb iets nieuws geleerd waar ik gebruik van kan maken, 3) Het onderwijs was gemakkelijk te begrijpen, 4) Het onderwijs was saai, 5) Het lesgeven was interessant, 6) Er waren te weinig activiteiten, 7) Er waren te veel activiteiten, 8) Het lesgeven maakte me verdrietig, bang of boos, 9) Het lesgeven maakte me blij, 10) Ik zal in de toekomst meer van de vijf manieren oefenen. 11) Ik denk dat alle leerlingen over de vijf manieren moeten leren."
De leerlingen kunnen antwoorden op een vierpuntsschaal van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’.
|
Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Week 0 en 17
|
De sociaal-economische status van gezinnen zal worden beoordeeld aan de hand van een samengestelde score van vier items uit de Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) Family Welvaart Scale (Currie et al., 1997, 2008), waaronder de frequentie van reizen voor gezinsvakanties in de vorig jaar, aantal computers en auto's in het gezin, en of de deelnemer een individuele kamer thuis heeft.
De schaal loopt van 0 tot 9, waarbij een lage score een lage sociaal-economische status aangeeft.
|
Week 0 en 17
|
|
Andere demografische gegevens
Tijdsspanne: Week 0 en 17
|
Het geslacht zal worden beoordeeld.
Alleen het schoolcijfer (klas 5 tot en met 10) wordt beoordeeld, maar niet de leeftijd.
Aan de leerlingen wordt gevraagd of hun beide ouders in een ander land dan Noorwegen zijn geboren en of ze één of twee huizen hebben.
|
Week 0 en 17
|
|
Kennis van leerlingen over andere gezondheidsbevorderende programma's
Tijdsspanne: Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
Aan de leerlingen wordt gevraagd of hun klas/school één van de volgende lesprogramma’s heeft afgerond: 1) ‘Sam’, en 2) ‘Robuuste Jongeren’.
De antwoordmogelijkheden zijn ‘ja’ en ‘nee’.
|
Post-interventie in respectievelijk week 7 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragnhild B Nes, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 110419
- 345560 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .