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Promozione del benessere: i cinque modi di intervento scolastico (5Ways@School)

1 marzo 2024 aggiornato da: Kristian Green Krogshus, MD, Moss Kommune

Promozione della salute mentale e del benessere attraverso un intervento scolastico: uno studio che utilizza un disegno di coorti di selezione estesa quasi sperimentale con metodi misti

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un materiale didattico basato sui Cinque Modi per il Benessere e indagare i suoi effetti sul benessere e sulla salute mentale tra gli alunni di età compresa tra 10 e 16 anni nel comune di Moss, in Norvegia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Come vivono gli alunni, gli insegnanti e il personale scolastico partecipanti il ​​materiale didattico? È accettabile e percepito come utile?
  2. Quali sono gli effetti immediati e a lungo termine del materiale didattico sul benessere e sulla salute mentale degli alunni?
  3. Per chi è efficace il materiale didattico e quali meccanismi possono spiegare i potenziali miglioramenti nel benessere dopo l’esposizione al materiale didattico?

Agli alunni verrà fornito un programma didattico a scuola, consegnato dal loro insegnante. Gli alunni partecipanti e i loro insegnanti saranno invitati a compilare questionari. Alcuni insegnanti, dirigenti scolastici, infermieri scolastici e genitori saranno invitati a condividere le loro esperienze con il materiale didattico nelle discussioni dei focus group.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I problemi di salute mentale sono comuni tra i bambini e gli adolescenti di tutto il mondo e la prevalenza del disagio mentale e dei disturbi mentali comuni è aumentata negli ultimi anni. La recente pandemia di Coronavirus ha messo a dura prova la salute mentale e il benessere di molti bambini e adolescenti; e in Norvegia a causa della pandemia sono stati osservati tra gli adolescenti livelli più elevati di sintomi depressivi e aspettative di vita futura meno ottimistiche. La sfida globale dei problemi di salute mentale richiede approcci diversi; sia trattando i disturbi di salute mentale, prevenendo problemi di salute mentale e promuovendo la salute mentale e il benessere per tutti. Gli interventi nelle scuole sono uno strumento primario nella prevenzione universale per promuovere la salute e il benessere mentale, ma gli interventi ben progettati con effetti comprovati a lungo termine sono rari.

Lo scopo:

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un materiale didattico basato sui Cinque Modi per il Benessere e indagare i suoi effetti sul benessere e sulla salute mentale tra gli alunni delle scuole di età compresa tra 10 e 16 anni nel comune di Moss, in Norvegia.

I nostri obiettivi sono:

  1. Adattare il corso esistente Five Ways to Wellbeing per adulti al contesto scolastico e pilotare l'intervento in due scuole.
  2. Esplorare il modo in cui gli alunni, gli insegnanti e altro personale scolastico partecipanti sperimentano l’intervento pilota e identificare gli aspetti che dovrebbero essere adeguati prima di procedere a una sperimentazione su vasta scala.
  3. Esaminare come gli insegnanti forniscono l'intervento nella sperimentazione su vasta scala; la loro motivazione, gli ostacoli che incontrano, la soddisfazione generale per l'intervento e la loro adesione al manuale di intervento (cioè fedeltà).
  4. Valutare se l’intervento è accettabile e percepito come utile dagli alunni, dai genitori, dagli insegnanti e da altro personale scolastico partecipanti.
  5. Per indagare se l’intervento ha effetti avversi, come l’attivazione di emozioni negative.
  6. Valutare il processo di attuazione.
  7. Descrivere il benessere e la salute mentale degli alunni al basale (novembre 2023).
  8. Esaminare gli effetti immediati e a lungo termine dell'intervento sul benessere e sulla salute mentale degli alunni.
  9. Valutare per chi l’intervento è efficace (ad esempio, analisi di sottogruppi e analisi di moderazione, ad esempio stato socioeconomico, genere e livelli di sintomi di base).
  10. Investigare quali meccanismi spiegano i potenziali miglioramenti nel benessere dopo l’esposizione agli interventi.

Campione e reclutamento:

Il comune di Moss ha deciso di fornire il materiale didattico "5 Ways@School" a tutti gli alunni di età compresa tra 10 e 16 anni nelle scuole pubbliche del comune (n=16) come parte del regolare curriculum delle scuole. In alcune scuole la didattica inizierà a novembre 2023 mentre le restanti scuole inizieranno a insegnare a gennaio 2024, garantendo un effetto “intervento ritardato” per circa il 50% degli alunni. Tutti gli alunni (n=3300) e i loro insegnanti (n=200) saranno invitati a completare i questionari. Alcuni insegnanti, dirigenti scolastici, infermieri scolastici e genitori saranno invitati a condividere le loro esperienze con il materiale didattico nelle discussioni dei focus group.

Procedure:

Il materiale didattico è composto da cinque elementi; Prendi nota, sii attivo, continua a imparare, connettiti e dona. L'intervento sarà impartito in classe ordinaria dall'insegnante principale della classe in due ore scolastiche di 45 minuti ciascuna settimana per sei settimane consecutive, per un totale di 12 ore scolastiche. Le sessioni didattiche consisteranno in presentazioni dei cinque elementi, video, esercizi di riflessione, discussioni di gruppo mirate, lavori di gruppo creativi e piccole "sfide" per mettere in pratica ciò che hanno imparato tra le sessioni settimanali. Ci sarà anche una "sessione di richiamo" di 45 minuti dopo 3 mesi. I questionari web-based saranno gestiti e distribuiti dal PI tramite gli insegnanti.

Analisi della potenza:

L’IP presuppone una partecipazione del 70% tra gli alunni invitati, ovvero circa 2300 partecipanti. Una stima della potenza statistica in questo studio ha rivelato una potenza di 0,8411 per rilevare un effetto pari a 0,16.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Moss, Norvegia, 1501
        • Kristian Green Krogshus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere un alunno dalla quinta alla decima elementare in una scuola pubblica nel comune di Moss, OR
  2. Essere un insegnante che insegna i Cinque Modi di Fare Scuola a una classe di una delle scuole partecipanti.

Criteri di esclusione: nessuno. Tuttavia, una scuola per alunni con bisogni speciali (n=18) non ha partecipato allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento da novembre 2023
Gli alunni di questo braccio ricevono il materiale didattico da novembre 2023
Comportamentale: 5Modi@Scuola
L'intervento 5Ways@School è un materiale didattico composto da cinque elementi; Prendi nota, sii attivo, continua a imparare, connettiti e dona. L'intervento sarà impartito in classe ordinaria dall'insegnante principale della classe in due ore scolastiche di 45 minuti ciascuna settimana per sei settimane consecutive, per un totale di 12 ore scolastiche. Le sessioni didattiche consisteranno in presentazioni dei cinque elementi, video, esercizi di riflessione, discussioni di gruppo mirate, lavori di gruppo creativi e piccole "sfide" per mettere in pratica ciò che hanno imparato tra le sessioni settimanali.
Altro: Controllo liste d'attesa da novembre 2023 e intervento da gennaio 2024
Gli alunni di questo braccio costituiscono un gruppo di controllo da novembre 2023 fino a quando non riceveranno il materiale didattico da gennaio 2024
Comportamentale: 5Modi@Scuola
L'intervento 5Ways@School è un materiale didattico composto da cinque elementi; Prendi nota, sii attivo, continua a imparare, connettiti e dona. L'intervento sarà impartito in classe ordinaria dall'insegnante principale della classe in due ore scolastiche di 45 minuti ciascuna settimana per sei settimane consecutive, per un totale di 12 ore scolastiche. Le sessioni didattiche consisteranno in presentazioni dei cinque elementi, video, esercizi di riflessione, discussioni di gruppo mirate, lavori di gruppo creativi e piccole "sfide" per mettere in pratica ciò che hanno imparato tra le sessioni settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere soggettivo (soddisfazione globale della vita - presente)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Come misura del benessere attuale, verrà utilizzata una versione della Cantril Ladder Scale, utilizzata nello studio Young in Norvegia (Cantril, 1965). Agli alunni viene chiesto di valutare la loro vita nel momento presente, su una scala da 0 (si sentono molto poveri) a 10 (si sentono molto bene).
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento del benessere soggettivo (soddisfazione globale della vita - futuro)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Come misura del benessere futuro atteso degli alunni, verrà utilizzata una versione della Cantril Ladder Scale, utilizzata nello studio Young in Norvegia (Cantril, 1965). Agli alunni viene chiesto di stimare quanto sarà buona o cattiva la loro vita tra cinque anni, su una scala da 0 (sentirsi molto poveri) a 10 (sentirsi molto bene).
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento del benessere soggettivo (soddisfazione di vita e autostima)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Le seguenti misure di soddisfazione di vita e autostima saranno valutate su una scala a quattro punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo": "La mia vita è bella", "Ho tutto quello che voglio nella vita", "Io Mi piaccio così come sono", e "Sono molto soddisfatto di come sono".
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento nel benessere soggettivo (soddisfazione nei diversi ambiti della vita)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
La soddisfazione per i diversi ambiti della vita sarà misurata chiedendo agli alunni "quanto sei soddisfatto dei seguenti aspetti della tua vita: i tuoi genitori, i tuoi amici, la tua scuola, il tuo quartiere, la tua salute e il tuo aspetto?". Gli alunni rispondono ad ogni elemento su una scala a quattro punti che va da “per niente” a “molto soddisfatto”.
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento nelle relazioni sociali (amici in generale)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
I rapporti con gli amici verranno valutati chiedendo agli alunni: "Hai un amico di cui ti puoi fidare e con cui puoi parlare di tutto?", con opzioni di risposta "Sì, sono sicuro", "Sì, penso di sì", "Io non credo", e "Non ho amici, al giorno d'oggi".
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento nelle relazioni sociali (amici durante il tempo libero e le vacanze scolastiche)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Agli alunni verranno chiesti due elementi; "Hai [un amico] con cui stare durante 1) il tempo libero e 2) durante le vacanze scolastiche?" Questi elementi saranno misurati su una scala a quattro punti che va da “Sì, sempre” a “No, mai”.
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
I sintomi depressivi saranno misurati mediante il Depressive Mood Inventory a sei voci di Kandel e Davies, valutando i sintomi depressivi durante la settimana precedente su una scala a quattro punti da "per niente affetto" a "estremamente affetto". Inoltre, verranno utilizzati gli item prosociali del Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà (SDQ).
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
La solitudine sarà valutata mediante un item relativo ai sentimenti di solitudine della settimana scorsa, su una scala a quattro punti da "per niente interessato" a "estremamente interessato".
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Variazione delle attività ricreative (tempo trascorso a settimana)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Le attività ricreative settimanali degli intervistati saranno valutate con i seguenti elementi: "Nel tuo tempo libero, quanto spesso 1) incontri gli amici a casa loro, 2) esci con gli amici [all'aperto], 3) fai attività fisica o fai sport, 4) andare a cavallo, 5) stare in un club di attività giovanili, 6) suonare uno strumento, 7) fare cose insieme alla famiglia, 8) aiutare a casa nelle faccende domestiche, 9) rilassarsi da soli per gran parte della serata". Gli alunni risponderanno su una scala a sei punti che va da “mai” a “tutti i giorni”.
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Variazione delle attività ricreative e del tempo trascorso davanti allo schermo (tempo trascorso al giorno)
Lasso di tempo: Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Le attività ricreative quotidiane e il tempo trascorso davanti allo schermo degli intervistati saranno valutati con i seguenti elementi: "Nel tuo tempo libero, quante ore al giorno 1) guardi la TV, serie TV o video online 2) leggi libri, 3) giochi al computer giochi, 4) giocare sul cellulare, 5) utilizzare i social media, 6) leggere/guardare le notizie". Gli alunni risponderanno su una scala a sei punti che va da "nessun tempo" a "3 ore o più".
Settimana 0, 7, 12, 17 e 52
Accettabilità e fattibilità 1 (insegnanti)
Lasso di tempo: Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Gli insegnanti risponderanno su una scala a quattro punti da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo" ai seguenti elementi: "1) Ero ben motivato a insegnare 5Ways@School, 2) Mi è piaciuto insegnare 5Ways@School, 3 ) Insegnare competenze per la vita attraverso 5Ways@School è una parte naturale del mio lavoro di insegnante, 4) Ho ricevuto informazioni e/o formazione sufficienti prima di iniziare a insegnare 5Ways@School, 5) Penso che gli alunni abbiano imparato qualcosa di nuovo e utile , 6) C'erano troppo poche attività nella 5Ways@School, 7) C'erano troppe attività nella 5Ways@School, 8) Ho seguito molto bene il manuale didattico, 9) Ho completato tutte le sei lezioni nelle 5Ways @School, 10) Ho dovuto abbreviare una o più lezioni, 11) Penso che le 5Ways@School dovrebbero far parte del programma scolastico ordinario dalla 5h alla 7a elementare, e 12) Penso che le 5Ways@School dovrebbe far parte del programma scolastico ordinario dall’ottavo al decimo anno."
Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Accettabilità e fattibilità 2 (insegnanti)
Lasso di tempo: Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Agli insegnanti che insegneranno gli interventi verrà chiesto: "Sulla base delle vostre esperienze, quale dei cinque elementi del progetto 5Ways@School pensate sia stato 1) più utile per gli alunni?, più semplice per voi da insegnare, e 3) più difficile per te insegnare?" Gli insegnanti risponderanno a queste domande scegliendo uno qualsiasi dei cinque elementi del 5Ways@School: Prendere nota, Sii attivo, Continua ad apprendere, Connettiti e Dai.
Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Accettabilità e fattibilità 3 (alunni)
Lasso di tempo: Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Agli alunni verrà somministrato un questionario con i seguenti elementi: "1) Mi è piaciuto conoscere 5Ways@School, 2) Ho imparato qualcosa di nuovo, che posso utilizzare, 3) L'insegnamento è stato facile da capire, 4) L'insegnamento era noioso, 5) L'insegnamento era interessante, 6) C'erano troppo poche attività, 7) C'erano troppe attività, 8) L'insegnamento mi ha reso triste, spaventato o arrabbiato, 9) L'insegnamento mi ha reso felice, 10) Io praticheranno più spesso i cinque modi in futuro, 11) Penso che tutti gli alunni dovrebbero conoscere i cinque modi." Gli alunni risponderanno su una scala a quattro punti da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo"
Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Settimana 0 e 17
Lo stato socio-economico della famiglia sarà valutato mediante un punteggio composito di quattro elementi della Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) Family Affluence Scale (Currie et al., 1997, 2008), che include la frequenza dei viaggi per le vacanze familiari negli Stati Uniti. anno precedente, numero di computer e automobili in famiglia e disponibilità di una stanza individuale a casa da parte del partecipante. La scala va da 0 a 9, dove un punteggio basso indica un basso status socio-economico.
Settimana 0 e 17
Altri dati demografici
Lasso di tempo: Settimana 0 e 17
Verrà valutato il genere. Verrà valutata solo la classe scolastica (classi da 5 a 10), ma non l'età. Agli alunni verrà chiesto se entrambi i genitori sono nati in un paese diverso dalla Norvegia e se hanno una o due case.
Settimana 0 e 17
Conoscenza degli alunni di altri programmi di promozione della salute
Lasso di tempo: Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12
Agli alunni verrà chiesto se la loro classe/scuola ha completato uno dei seguenti programmi didattici: 1) "Sam" e 2) "Gioventù robusta". Le opzioni di risposta sono "sì" e "no".
Post-intervento rispettivamente alla settimana 7 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moss Kommune

Collaboratori

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Council for Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragnhild B Nes, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110419
  • 345560 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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