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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06144502
Promouvoir le bien-être : les cinq méthodes d'intervention à l'école (5Ways@School)
Promouvoir la santé mentale et le bien-être grâce à une intervention en milieu scolaire - une étude utilisant une conception de cohortes de sélection étendue quasi-expérimentale à méthodes mixtes
Le but de cette étude est de développer un matériel pédagogique basé sur les cinq voies du bien-être et d'étudier ses effets sur le bien-être et la santé mentale chez les élèves âgés de 10 à 16 ans dans la municipalité de Moss, en Norvège. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment les élèves, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire participants perçoivent-ils le matériel pédagogique ? Est-il acceptable et perçu comme utile ?
- Quels sont les effets immédiats et à long terme du matériel pédagogique sur le bien-être et la santé mentale des élèves ?
- Pour qui le matériel pédagogique est-il efficace et quels mécanismes peuvent expliquer les améliorations potentielles du bien-être après l’exposition au matériel pédagogique ?
Les élèves recevront un programme d'enseignement à l'école, dispensé par leur professeur. Les élèves participants et leurs enseignants seront invités à remplir des questionnaires. Certains enseignants, chefs d'établissement, infirmières de santé scolaire et parents seront invités à partager leurs expériences avec le matériel pédagogique lors de discussions de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les problèmes de santé mentale sont courants chez les enfants et les adolescents du monde entier, et la prévalence de la détresse mentale et des troubles mentaux courants a augmenté ces dernières années. La récente pandémie de coronavirus a mis à rude épreuve la santé mentale et le bien-être de nombreux enfants et adolescents ; et en Norvège, des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs et des attentes de vie future moins optimistes ont été observés chez les adolescents en raison de la pandémie. Le défi mondial des problèmes de santé mentale appelle des approches différentes ; à la fois traiter les troubles de santé mentale, prévenir les problèmes de santé mentale et promouvoir la santé mentale et le bien-être de tous. Les interventions en milieu scolaire constituent un outil essentiel de prévention universelle visant à promouvoir la santé mentale et le bien-être, mais les interventions bien conçues et dont les effets à long terme sont prouvés sont rares.
L'objectif:
Le but de cette étude est de développer un matériel pédagogique basé sur les cinq voies du bien-être et d'étudier ses effets sur le bien-être et la santé mentale chez les élèves âgés de 10 à 16 ans dans la municipalité de Moss, en Norvège.
Nos objectifs sont :
- Adapter le cours existant Cinq voies vers le bien-être pour adultes en milieu scolaire et piloter l’intervention dans deux écoles.
- Explorer comment les élèves, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire participants vivent l'intervention pilote et identifier les aspects qui devraient être ajustés avant de procéder à un essai à grande échelle.
- Examiner comment les enseignants mettent en œuvre l'intervention dans le cadre de l'essai à grande échelle ; leur motivation, les obstacles qu'ils rencontrent, leur satisfaction générale à l'égard de l'intervention et leur adhésion au manuel d'intervention (c'est-à-dire la fidélité).
- Déterminer si l'intervention est acceptable et vécue comme utile par les élèves, les parents, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire participants.
- Déterminer si l'intervention a des effets indésirables, tels que le déclenchement d'émotions négatives.
- Évaluer le processus de mise en œuvre.
- Décrire le bien-être et la santé mentale des élèves au départ (novembre 2023).
- Examiner les effets immédiats et à long terme de l'intervention sur le bien-être et la santé mentale des élèves.
- Évaluer pour qui l'intervention est efficace (c'est-à-dire analyse de sous-groupe et analyse de modération, par exemple le statut socio-économique, le sexe et les niveaux de symptômes de base).
- Étudier quels mécanismes expliquent les améliorations potentielles du bien-être après l'exposition aux interventions.
Échantillonnage et recrutement :
La municipalité de Moss a décidé de fournir le matériel pédagogique « 5 Ways@School » à tous les élèves âgés de 10 à 16 ans des écoles publiques de la municipalité (n=16) dans le cadre du programme scolaire régulier. Dans certaines écoles, l'enseignement débutera en novembre 2023 tandis que les écoles restantes commenceront à enseigner en janvier 2024, garantissant ainsi un effet « d'intervention différée » pour environ 50 % des élèves. Tous les élèves (n=3300) et leurs enseignants (n=200) seront invités à remplir des questionnaires. Certains enseignants, chefs d'établissement, infirmières de santé scolaire et parents seront invités à partager leurs expériences avec le matériel pédagogique lors de discussions de groupe.
Procédures:
Le matériel pédagogique se compose de cinq éléments ; Prenez note, soyez actif, continuez à apprendre, connectez-vous et donnez. L'intervention sera donnée en classe ordinaire par l'enseignant principal de la classe à raison de deux heures de cours de 45 minutes chaque semaine pendant six semaines consécutives, soit un total de 12 heures de cours. Les séances d'enseignement comprendront des présentations des cinq éléments, des vidéos, des exercices de réflexion, des discussions de groupe ciblées, des travaux de groupe créatifs et donneront aux élèves de petits « défis » pour mettre en pratique ce qu'ils ont appris entre les séances hebdomadaires. Il y aura également une « séance de rappel » de 45 minutes après 3 mois. Des questionnaires en ligne seront administrés et distribués par le chercheur principal via les enseignants.
Analyse de puissance :
L'IP suppose un taux de participation de 70 pour cent parmi les élèves invités, soit environ 2 300 participants. Une estimation de la puissance statistique dans cette étude a révélé une puissance de 0,8411 pour détecter un effet égal à 0,16.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moss, Norvège, 1501
- Kristian Green Krogshus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être élève de la 5e à la 10e année dans une école publique de la municipalité de Moss, OR
- Être un enseignant qui enseigne les Cinq façons à l'école à une classe de l'une des écoles participantes.
Critère d'exclusion : Aucun. Cependant, une école pour élèves ayant des besoins spéciaux (n=18) ne participe pas à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention à partir de novembre 2023
Les élèves de cette branche reçoivent le matériel pédagogique à partir de novembre 2023
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L'intervention 5Ways@School est un matériel pédagogique composé de cinq éléments : Prenez note, soyez actif, continuez à apprendre, connectez-vous et donnez.
L'intervention sera donnée en classe ordinaire par l'enseignant principal de la classe à raison de deux heures de cours de 45 minutes chaque semaine pendant six semaines consécutives, soit un total de 12 heures de cours.
Les séances d'enseignement comprendront des présentations des cinq éléments, des vidéos, des exercices de réflexion, des discussions de groupe ciblées, des travaux de groupe créatifs et donneront aux élèves de petits « défis » pour mettre en pratique ce qu'ils ont appris entre les séances hebdomadaires.
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Autre: Contrôle des listes d'attente à partir de novembre 2023 et intervention à partir de janvier 2024
Les élèves de cette branche constituent un groupe témoin à partir de novembre 2023 jusqu'à ce qu'ils reçoivent le matériel pédagogique à partir de janvier 2024.
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L'intervention 5Ways@School est un matériel pédagogique composé de cinq éléments : Prenez note, soyez actif, continuez à apprendre, connectez-vous et donnez.
L'intervention sera donnée en classe ordinaire par l'enseignant principal de la classe à raison de deux heures de cours de 45 minutes chaque semaine pendant six semaines consécutives, soit un total de 12 heures de cours.
Les séances d'enseignement comprendront des présentations des cinq éléments, des vidéos, des exercices de réflexion, des discussions de groupe ciblées, des travaux de groupe créatifs et donneront aux élèves de petits « défis » pour mettre en pratique ce qu'ils ont appris entre les séances hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être subjectif (satisfaction globale dans la vie - présent)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Pour mesurer le bien-être actuel, une version de l'échelle de Cantril sera utilisée, celle qui a été utilisée dans l'étude Young in Norvège (Cantril, 1965).
Les élèves sont invités à évaluer leur vie actuelle, sur une échelle de 0 (se sentir très pauvre) à 10 (se sentir très bien).
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Modification du bien-être subjectif (satisfaction globale dans la vie - avenir)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Pour mesurer le bien-être futur attendu des élèves, une version de l'échelle de Cantril sera utilisée, celle qui a été utilisée dans l'étude Young in Norvège (Cantril, 1965).
Il est demandé aux élèves d'évaluer dans quelle mesure leur vie sera bonne ou mauvaise dans cinq ans, sur une échelle de 0 (se sentir très pauvre) à 10 (se sentir très bien).
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Modification du bien-être subjectif (satisfaction dans la vie et estime de soi)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Les mesures suivantes de satisfaction à l'égard de la vie et d'estime de soi seront évaluées sur une échelle de quatre points allant de « tout à fait d'accord » à « totalement en désaccord » : « Ma vie est belle », « J'ai tout ce que je veux dans la vie », « Je "Je m'aime tel que je suis" et "Je suis très satisfait de ce que je suis".
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Changement du bien-être subjectif (satisfaction dans différents domaines de la vie)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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La satisfaction dans les différents domaines de la vie sera mesurée en demandant aux élèves « dans quelle mesure êtes-vous satisfait des aspects suivants de votre vie : vos parents, vos amis, votre école, votre quartier, votre santé et votre apparence ? ».
Les élèves répondent à chaque item sur une échelle de quatre points allant de « pas du tout » à « très satisfait ».
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Changement dans les relations sociales (amis en général)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Les relations avec les amis seront évaluées en posant la question aux élèves : "Avez-vous un ami en qui vous pouvez avoir confiance et à qui parler de tout ?", avec des options de réponse "Oui, je suis sûr", "Oui, je pense", "Je je ne pense pas", et "Je n'ai pas d'amis, aujourd'hui".
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Modification des relations sociales (amis pendant les loisirs et les vacances scolaires)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Il sera demandé aux élèves deux éléments : "Avez-vous [un ami] avec qui être pendant 1) votre temps libre et 2) pendant les vacances scolaires ?"
Ces éléments seront mesurés sur une échelle de quatre points allant de « Oui, toujours » à « Non, jamais ».
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par l'inventaire de l'humeur dépressive en six éléments de Kandel et Davies, évaluant les symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente sur une échelle de quatre points allant de « pas du tout affecté » à « extrêmement affecté ».
De plus, les items prosociaux du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) seront utilisés.
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Changement de solitude
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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La solitude sera évaluée par un élément sur les sentiments de solitude au cours de la semaine dernière, sur une échelle de quatre points allant de « pas du tout affecté » à « extrêmement affecté ».
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Evolution des loisirs (temps passé par semaine)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Les activités de loisirs hebdomadaires des répondants seront évaluées à l'aide des éléments suivants : « Pendant votre temps libre, à quelle fréquence 1) rencontrez-vous des amis à la maison, 2) sortez-vous avec des amis [en plein air], 3) faites de l'exercice ou faites du sport, 4) monter à cheval, 5) séjourner dans un club d'activités pour les jeunes, 6) jouer d'un instrument, 7) faire des choses avec votre famille, 8) aider à la maison pour faire les tâches ménagères, 9) vous détendre seul la majeure partie de la soirée".
Les élèves répondront sur une échelle de six points allant de « jamais » à « tous les jours ».
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Evolution des loisirs et du temps passé devant un écran (temps passé par jour)
Délai: Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Les activités de loisirs quotidiennes et le temps passé devant un écran des répondants seront évalués à l'aide des éléments suivants : « Pendant votre temps libre, combien d'heures par jour 1) regardez-vous la télévision, des séries télévisées ou des vidéos en ligne 2) lisez-vous des livres, 3) jouez-vous à l'ordinateur ? jeux, 4) jouer à des jeux sur votre téléphone mobile, 5) utiliser les réseaux sociaux, 6) lire/regarder les actualités".
Les élèves répondront sur une échelle de six points allant de « pas de temps » à « 3 heures ou plus ».
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Semaines 0, 7, 12, 17 et 52
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Acceptabilité et faisabilité 1 (enseignants)
Délai: Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Les enseignants répondront sur une échelle de quatre points allant de « Tout à fait d'accord » à « Tout à fait en désaccord » aux éléments suivants : « 1) J'étais très motivé pour enseigner le 5Ways@School, 2) J'ai aimé enseigner le 5Ways@School, 3 ) Enseigner les compétences de vie via 5Ways@School fait naturellement partie de mon travail d'enseignant, 4) J'ai reçu suffisamment d'informations et/ou de formation avant de commencer à enseigner 5Ways@School, 5) Je pense que les élèves ont appris quelque chose de nouveau et d'utile , 6) Il y avait trop peu d'activités dans le 5Ways@School, 7) Il y avait trop d'activités dans le 5Ways@School, 8) J'ai suivi le manuel pédagogique à un degré élevé, 9) J'ai terminé les six leçons du 5Ways@School. @School, 10) J'ai dû abréger une ou plusieurs leçon(s), 11) Je pense que le 5Ways@School devrait faire partie du programme scolaire ordinaire de la 5h à la 7ème année, et 12) Je pense que le 5Ways@School devrait faire partie du programme scolaire ordinaire de la 8e à la 10e année."
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Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Acceptabilité et faisabilité 2 (enseignants)
Délai: Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Il sera demandé aux enseignants qui enseigneront les interventions : « Sur la base de vos expériences, lequel des cinq éléments de 5Ways@School vous semble-t-il 1) le plus utile pour les élèves ?, le plus facile à enseigner pour vous, et 3) le plus difficile pour vous d'enseigner ? »
Les enseignants répondront à ces questions en choisissant l’un des cinq éléments du programme 5Ways@School : prendre note, être actif, continuer à apprendre, se connecter et donner.
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Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Acceptabilité et faisabilité 3 (élèves)
Délai: Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Les élèves recevront un questionnaire comprenant les éléments suivants : "1) J'ai aimé découvrir 5Ways@School, 2) J'ai appris quelque chose de nouveau que je peux utiliser, 3) L'enseignement était facile à comprendre, 4) L'enseignement était ennuyeux, 5) L'enseignement était intéressant, 6) Il y avait trop peu d'activités, 7) Il y avait trop d'activités, 8) L'enseignement me rendait triste, effrayé ou en colère, 9) L'enseignement me rendait heureux, 10) Je pratiqueront davantage les cinq voies à l'avenir, 11) Je pense que tous les élèves devraient en apprendre davantage sur les cinq voies.
Les élèves répondront sur une échelle de quatre points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
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Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut socioéconomique
Délai: Semaine 0 et 17
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Le statut socio-économique de la famille sera évalué par un score composite de quatre éléments de l'échelle de richesse familiale du comportement en matière de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC) (Currie et al., 1997, 2008), qui incluent la fréquence des voyages pour des vacances en famille dans le année précédente, nombre d'ordinateurs et de voitures dans la famille, et le participant disposant d'une chambre individuelle à la maison.
L'échelle va de 0 à 9, un score faible indiquant un statut socio-économique faible.
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Semaine 0 et 17
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Autres données démographiques
Délai: Semaine 0 et 17
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Le sexe sera évalué.
Seul le niveau scolaire (de la 5e à la 10e année), mais pas l'âge, sera évalué.
Il sera demandé aux élèves si leurs deux parents sont nés dans un pays autre que la Norvège et s'ils ont un ou deux foyers.
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Semaine 0 et 17
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Connaissance des élèves d'autres programmes de promotion de la santé
Délai: Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Il sera demandé aux élèves si leur classe/école a suivi l'un des programmes d'enseignement suivants : 1) "Sam" et 2) "Robust Youths".
Les options de réponse sont « oui » et « non ».
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Post-intervention aux semaines 7 et 12, respectivement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragnhild B Nes, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 110419
- 345560 (Autre subvention/numéro de financement: The Research Council of Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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