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豊かな家族のためのコーチングを通じてつながる (CCFF)

2025年10月28日 更新者：Deborah Moon、University of Pittsburgh

介護者の関係的反応性 (RR): 虐待に対する防御因子を高めるメカニズムとしての十分に研究されていない忠実性の概念

参加者のサービス提供者との関係的関与の質と臨床結果との関連性は知られているが、虐待防止プログラムの成果を達成するメカニズムとして介護者の関係的反応性（RR）を検討した研究は限られている。 この研究では、現実主義者に基づいた混合手法アプローチを用いて、地域ベースの虐待予防プログラムであるファミリー・サクセス・ネットワーク（FSN）の虐待に対する防御因子への効果を仲介するRRの役割と、RRの仲介効果が活性化される状況を検討する。または抑制されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

虐待防止プログラムは、危険にさらされている家族の間に保護要素を構築することにより、公衆衛生を促進することができます。 利点を最大化するには、プログラムは忠実度を維持して意図どおりに配信される必要があります。 参加者の反応性 (PR) は、参加者が行動、態度、および関係レベルで介入に「反応する、または関与している」度合いとして定義される忠実度の概念であり、十分に研究されていません。 しかし、これまでの研究は主に、出席、フォロースルー、満足度などの行動的および態度的反応性に焦点を当てていました。 この研究の目的は、家族成功ネットワーク (FSN) に参加している養育者の間で児童虐待に対する防御因子を高めるメカニズムとしての参加者の関係性応答性 (RR) の役割を調べることです。 FSN は、虐待率が高いオハイオ州のサービスが不十分な 3 つの郡を対象に試験的に実施されている、地域ベースの虐待防止プログラムです。 FSN では、コーチと家族が協力して、家族の保護要素を高めるためにカスタマイズされたサービス計画を作成します。 FSN は一次および二次予防に重点を置き、裏付けられた虐待歴のない家族にサービスを提供しています。 児童局から資金提供を受けたランダム化比較試験（RCT）である親研究（臨床試験登録が現在進行中）を活用して、提案された研究は以下の目的を追求します。 1) FSN 参加者間の関係応答性 (RR) 尺度の構造的妥当性を検証する。 2) RR が FSN 効果をどの程度媒介するか、また RR の媒介効果が介護者の人種や性別によって緩和されるかどうかを判断する。 3) 現実主義的な情報に基づいた混合手法アプローチを使用して、RR の媒介効果が活性化または抑制される状況を特定する。 親研究は、FSN の結果とプロセスの評価に焦点を当てています。 この研究の目的 1 と 2 では、親 RCT (防御因子と Working Alliance Inventory-Short Revized) を通じて収集された定量的データを利用します。 目的 3 では、親 RCT で収集された定量的データと、本研究で収集される定性的データを含む混合データを使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

612

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 三郡地域に住む成人の主な介護者であること
  • 0歳から17歳までの子供が少なくとも1人いる
  • 摂取時に少なくとも1つの虐待危険因子を報告する
  • FSN の Tier II 以上でファミリー コーチング サービスを受けている。

除外基準:

  • 児童虐待の立証された経歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
Family Success Network は、0 ～ 18 歳の子供の養育者に合わせた予防サービスを提供する、多層的で複数の要素からなる地域ベースの虐待防止プログラムです。 サービス完了までの平均期間は約 3 か月です。
行動：家族の成功ネットワーク
Family Success Network (FSN) は、オハイオ州のトランブル郡、マホーニング郡、コロンビアナ郡で 0 ～ 18 歳の子供の養育者にサービスを提供するために試験的に実施されている地域ベースの虐待防止プログラムです。 FSN は、第 1 層（つまり、最初の連絡段階）、介護者教育、および金融リテラシー プログラムでの情報と地域リソースへの紹介を提供する包括的な多層プログラムであり、第 2 層での具体的なサポート（つまり、家族向けのコーチング サービスへの登録など）も提供します。 FSN)、ティア III (FSN サービスの最も集中的なレベル) でより集中的なニーズを持つ家族向けのライフ スキル プログラムと毎月の家庭訪問。
他の名前：
  • FSN
介入なし：待機リスト制御グループ
コントロールグループの家族は、最大 500 ドルの具体的なサポートを除いて、FSN サービスを受けることはできません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
防御因子
時間枠：ベースライン vs. 3 か月 (サービス完了時)
家族の保護因子は、保護因子調査 - 第 2 版 (PFS-2) を使用して評価されます。 これは 19 項目、5 ポイントのリッカート尺度で、1) 家族の機能/回復力 [危機時に耐えるための家族の適応スキルと戦略、3 項目、下位尺度スコア 0 ～ 3]、2) 育成/愛着 [感情的] を評価します。絆とポジティブな親子相互作用、4 項目、サブスケール スコア 0 ～ 4]。 3) 具体的なサポート [有形の商品およびサービスへのアクセスの認識、2 項目、下位尺度スコア 0 ～ 8]。 4) 社会的サポート [4 項目、0 ～ 16 の下位尺度スコアに、0 ～ 4 の範囲の社会的サポート チェックリストでチェックされた項目の数を加えたもの]。 コンクリート サポートの下位スケールでは、スコアが高いほどコンクリート サポートのレベルが低いことを示しますが、他のすべての下位スケールでは、スコアが高いほど評価された品質のレベルが高いことを示します。
ベースライン vs. 3 か月 (サービス完了時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係的な応答性
時間枠：ベースライン vs. 3 か月 (サービス完了時)
参加者の関係反応性 (RR) は、Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) を使用して評価されます。これは、「ほとんどない」から「常に」までの範囲の反応カテゴリーを持つ 12 項目、5 ポイントのリッカート尺度です。 WAIは、目標に関する合意、タスクに関する合意、クライアントとプロバイダー間の絆の3つの領域で構成されます。 複数の項目を連続変数に集約する代わりに、RR は 3 つの異なるドメインを持つ単一次数の連続潜在構造として扱われます。
ベースライン vs. 3 か月 (サービス完了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

捜査官

  • 主任研究者：Deborah Moon, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月16日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月28日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (その他の助成金/資金番号：Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて、匿名化された定性データが共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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