- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145451
Yhteyttä kukoistavien perheiden valmennuksen kautta (CCFF)
tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Omaishoitajan suhteellinen reagointikyky (RR): alitutkittu uskollisuusrakenne mekanismina, jolla voidaan lisätä suojaavia tekijöitä pahoinpitelyä vastaan
Huolimatta tunnetusta yhteydestä osallistujien ja palveluntarjoajien välisen suhteellisen yhteistyön laadun ja kliinisten tulosten välillä, rajoitetuissa tutkimuksissa on tutkittu omaishoitajien suhteellista reagointikykyä (RR) mekanismina, jolla voidaan saavuttaa pahoinpitelyn ehkäisyohjelman tuloksia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan realistista sekamenetelmää käyttäen RR:n roolia yhteisöpohjaisen pahoinpitelyn ehkäisyohjelman, Family Success Networkin (FSN) vaikutusten välittäjänä pahoinpitelyä vastaan suojaavissa tekijöissä ja konteksteissa, joissa RR:n välitysvaikutukset aktivoituvat. tai estetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinpitelyn ehkäisyohjelmat voivat edistää kansanterveyttä rakentamalla suojatekijöitä riskiperheiden keskuuteen.
Hyötyjen maksimoimiseksi ohjelmat tulee toimittaa tarkoitetulla tavalla säilyttäen uskollisuus.
Osallistujien reagointikyky (PR) on alitutkittu uskollisuusrakennelma, joka määritellään asteena, jolla osallistujat "vastaavat tai ovat sitoutuneet" interventioon käyttäytymisen, asenteen ja suhteiden tasolla.
Aiemmat tutkimukset keskittyvät kuitenkin enimmäkseen käyttäytymiseen ja asenteiden reagointikykyyn, kuten läsnäoloon, seurantaan ja tyytyväisyyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia osallistujien suhderesponsiivisuuden (RR) roolia mekanismina, joka lisää suojaavia tekijöitä lasten pahoinpitelyä vastaan Family Success Network (FSN) -verkostoon osallistuvien hoitajien keskuudessa.
FSN on yhteisöpohjainen pahoinpitelyn ehkäisyohjelma, joka on pilotoitu palvelemaan kolmea huonosti hoidettua Ohion piirikuntaa, joissa pahoinpitelyaste on korkea.
FSN:ssä valmentajat ja perheet kehittävät yhdessä räätälöidyn palvelusuunnitelman, joka on suunniteltu lisäämään perheiden suojatekijöitä.
FSN keskittyy primaariseen ja sekundaariseen ennaltaehkäisyyn ja palvelee perheitä, joilla ei ole todistettua pahoinpitelyä.
Hyödyntämällä emotutkimusta (käynnissä oleva kliinisten tutkimusten rekisteröinti), joka on Children's Bureaun rahoittama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), ehdotetulla tutkimuksella pyritään seuraaviin tavoitteisiin: 1) Tutkia Relational Responsiveness (RR) -mitan rakenteellista validiteettia FSN osallistujien keskuudessa; 2) Määrittää missä määrin RR välittää FSN-vaikutuksia ja hillitsevätkö RR:n välitysvaikutukset hoitajan rodun ja sukupuolen mukaan; 3) Tunnistaa kontekstit, joissa RR:n välitysvaikutus aktivoituu tai estyy käyttämällä realistista sekamenetelmää.
Emotutkimus keskittyy FSN-tulosten ja prosessien arviointeihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet 1 ja 2 hyödyntävät emo-RCT:n kautta kerättyjä kvantitatiivisia tietoja (suojatekijät ja Working Alliance Inventory-Short Revised).
Tavoitteessa 3 käytetään sekoitettua dataa, joka sisältää emo-RCT:n kautta kerätyt kvantitatiiviset tiedot ja tässä tutkimuksessa kerättävät kvalitatiiviset tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
612
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmen läänin alueella asuvana aikuisena ensihoitajana
- Heillä on vähintään yksi 0-17-vuotias lapsi
- Ilmoita vähintään yksi huonon kohtelun riskitekijä annoksen ottohetkellä
- Perhevalmennuspalveluiden vastaanottaminen Tier II -tasolla ja sitä korkeammalla FSN:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on perusteltu historia lasten pahoinpitelystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Family Success Network on monitasoinen, moniosainen yhteisöllinen pahoinpitelyn ehkäisyohjelma, joka tarjoaa räätälöityjä ennaltaehkäiseviä palveluita 0–18-vuotiaiden lasten hoitajille.
Keskimääräinen palvelusaika on noin 3 kuukautta.
|
Family Success Network (FSN) on yhteisöllinen pahoinpitelyn ehkäisyohjelma, jota pilotoidaan 0–18-vuotiaiden lasten hoitajien palvelemiseksi Trumbullin, Mahoningin ja Columbianan piirikunnissa Ohiossa.
FSN on kattava monitasoinen ohjelma, joka tarjoaa tietoa ja viittauksia yhteisön resursseihin Tier I -vaiheessa (eli ensikontaktivaiheessa), omaishoitajien koulutukseen ja talouslukutaitoon liittyvään ohjelmaan sekä konkreettista tukea Tasossa II (eli ilmoittautuminen perhevalmennuspalveluihin FSN) ja elämäntaitoohjelma ja kuukausittaiset kotikäynnit perheille, joilla on intensiivisempiä tarpeita tasossa III (intensiivisin FSN-palvelut).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Control Groupin perheet eivät saa FSN-palveluita paitsi konkreettista tukea 500 dollariin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojatekijät
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 3 kuukautta (palvelun päättyessä)
|
Perheen suojatekijät arvioidaan suojatekijöiden tutkimuksella - toinen painos (PFS-2).
Se on 19-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi 1) Perheen toimivuutta/resilienssiä [perheen sopeutumistaidot ja strategiat pysyäkseen kriisitilanteissa, 3 kohtaa, ala-asteikko 0-3], 2) Hoitamista/kiintymystä [emotionaalinen side ja positiivinen vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus, 4 kohdetta, ala-asteikko 0-4]; 3) Konkreettiset tuet [koskettu pääsy aineellisiin hyödykkeisiin ja palveluihin, 2 kohdetta, ala-asteikko 0-8]; 4) Sosiaaliset tuet [4 kohtaa, ala-asteikko 0-16 plus sosiaalisen tuen tarkistuslistasta valittujen kohtien määrä, joka vaihtelee välillä 0-4].
Lukuun ottamatta konkreettisen tuen ala-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa konkreettisen tuen tasoa, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvioitujen ominaisuuksien tasoa kaikissa muissa ala-asteikoissa.
|
lähtötaso vs. 3 kuukautta (palvelun päättyessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen reagointikyky
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 3 kuukautta (palvelun päättyessä)
|
Osallistujien suhteellista reagointikykyä (RR) arvioidaan käyttämällä Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), joka on 12 kohdan, 5 pisteen Likert-asteikko, jonka vastausluokat vaihtelevat harvoin ja aina.
WAI koostuu kolmesta toimialueesta, mukaan lukien sopimus tavoitteista, sopimus tehtävistä sekä side asiakkaiden ja palveluntarjoajien välillä.
Sen sijaan, että useita nimikkeitä koottaisiin yhteen jatkuvaksi muuttujaksi, RR:tä käsitellään yhtenä tilauksena jatkuvana piilevänä konstruktiona, jossa on 3 erilaista aluetta.
|
lähtötaso vs. 3 kuukautta (palvelun päättyessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia laadullisia tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien tekemä pahoinpitely
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)KeskeytettyPeritoneaalinen karsinomatoosi | Ruoansulatuskanavan kasvain | Maksan ja intrahepaattisen sappitiehyen syöpä | Appendix Carcinoma by AJCC V8 Stage | Kolorektaalinen karsinooma, AJCC V8 Stage | Ruokatorven karsinooma, AJCC V8 Stage | AJCC V8 Stagen mahakarsinoomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perheen menestysverkosto
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
University of ManitobaButterfly NetworkValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Magneettiresonanssikuva | Kädessä pidettävä ultraääniKanada
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisAivohalvaus | Käyttäytymishäiriöt | Kognitiiviset häiriötRanska
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesValmis