- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06145451
Coaching kapcsolattal virágzó családok számára (CCFF)
2025. október 28. frissítette: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Gondozói relációs válaszkészség (RR): egy kevéssé tanulmányozott hűségkonstrukció, mint a rossz bánásmód elleni védőfaktorok növelésének mechanizmusa
Annak ellenére, hogy ismert összefüggés van a résztvevők szolgáltatókkal való kapcsolati elkötelezettsége és a klinikai eredmények között, korlátozott számú tanulmányok vizsgálták a gondozók relációs válaszkészségét (RR), mint a rossz bánásmód megelőzési programjainak eléréséhez szükséges mechanizmust.
Reálisan tájékozott vegyes módszerrel, ez a tanulmány megvizsgálja az RR szerepét egy közösségi alapú bántalmazás-megelőzési program, a Family Success Network (FSN) hatásainak közvetítésében a rossz bánásmód elleni védőfaktorokra, valamint azokat a kontextusokat, amelyeken belül az RR közvetítő hatásai aktiválódnak. vagy gátolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rossz bánásmódot megelőző programok elősegíthetik a közegészségügyet azáltal, hogy védőfaktorokat építenek ki a veszélyeztetett családok körében.
Az előnyök maximalizálása érdekében a programokat a szándéknak megfelelően, a hűség megőrzésével kell teljesíteni.
A résztvevők reagálóképessége (PR) egy kevéssé tanulmányozott hűségkonstrukció, amelyet a résztvevők viselkedési, attitűdbeli és kapcsolati szinten „reagálnak” vagy „elkötelezett” beavatkozásának mértékeként határoznak meg.
A korábbi tanulmányok azonban többnyire a viselkedési és attitűdök válaszkészségére összpontosítottak, mint például a részvételre, a követésre és az elégedettségre.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a résztvevők relációs válaszkészségének (RR) szerepét, mint egy olyan mechanizmust, amely növeli a gyermekbántalmazással szembeni védőfaktorokat a Family Success Networkben (FSN) részt vevő gondozók körében.
Az FSN egy közösségi alapú bántalmazás-megelőzési program, amelyet három, alulellátással rendelkező Ohio megye kiszolgálására terveztek, ahol magas a rossz bánásmód aránya.
Az FSN-ben az edzők és a családok közösen dolgoznak ki egy személyre szabott szolgáltatási tervet, amelynek célja a családvédelmi tényezők növelése.
Az elsődleges és másodlagos prevencióra összpontosítva az FSN olyan családokat szolgál ki, akiknél nem fordult elő megalapozott rossz bánásmód.
Kihasználva a szülői vizsgálatot (a klinikai vizsgálatok jelenleg folyamatban lévő regisztrációja), amely egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelyet a Children's Bureau finanszíroz, a javasolt tanulmány a következő célokat követi: 1) Megvizsgálni a relációs válaszkészség (RR) mérőszám szerkezeti érvényességét az FSN résztvevői körében; 2) Meghatározni, hogy az RR milyen mértékben közvetíti az FSN hatásokat, és hogy az RR közvetítő hatásait mérsékli-e a gondozói faj és a nem; 3) Azon kontextusok azonosítása, amelyeken belül az RR közvetítő hatásai aktiválódnak vagy gátolódnak, realista információs vegyes módszerrel.
A szülőtanulmány az FSN kimenetelére és folyamatértékelésére összpontosít.
A tanulmány 1. és 2. célja a szülő RCT-n keresztül gyűjtött mennyiségi adatokat (védőfaktorok és Working Alliance Inventory-Short Revised) fogja felhasználni.
A 3. cél vegyes adatokat használ, amelyek magukban foglalják a szülő RCT-n keresztül gyűjtött kvantitatív adatokat és az ebben a tanulmányban gyűjtendő kvalitatív adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
612
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hárommegyei körzetben élő felnőtt alapgondozóként
- Legalább egy 0-17 éves gyermeke van
- Legalább egy rossz bánásmód kockázati tényezőjének bejelentése a bevétel időpontjában
- Családi coaching szolgáltatások igénybevétele Tier II és magasabb szinten az FSN-ben.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekekkel való rossz bánásmód megalapozott kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A Family Success Network egy többszintű, több összetevőből álló, közösségi alapú bántalmazás-megelőzési program, amely személyre szabott megelőző szolgáltatásokat kínál 0-18 éves gyermekek gondozói számára.
A szolgáltatás teljesítésének átlagos időtartama körülbelül 3 hónap.
|
A Family Success Network (FSN) egy közösségi alapú bántalmazás-megelőzési program, amelynek kísérleti jelleggel a 0-18 év közötti gyermekek gondozóit szolgálják ki az ohiói Trumbull, Mahoning és Columbiana megyékben.
Az FSN egy átfogó többszintű program, amely információkat és ajánlásokat nyújt a közösségi erőforrásokhoz az I. szintben (azaz a kezdeti kapcsolatfelvételi szakaszban), a gondozói oktatásban és a pénzügyi kultúra programjában, valamint konkrét támogatást a II. FSN), valamint életvezetési program és havi otthonlátogatás a III. szintű (az FSN szolgáltatások legintenzívebb szintje) intenzívebb szükségletű családok számára.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoportba tartozó családok nem kapnak semmilyen FSN-szolgáltatást, kivéve a konkrét támogatást, legfeljebb 500 dollárig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Védő tényezők
Időkeret: alapállapot vs. 3 hónap (a szolgáltatás befejezésekor)
|
A családi védőfaktorokat a Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2) segítségével értékelik.
Ez egy 19 tételes, 5 pontos Likert-skála, amely 1) Családi működést/ellenállóképességet [a család alkalmazkodó készségei és stratégiái a válság idején való kitartáshoz, 3 tétel, 0-3 alskála], 2) Nevelés/Kötődés [érzelmi kötődés és pozitív szülő-gyerek interakciók, 4 tétel, alskála pontszáma 0-4]; 3) Konkrét támasztékok [érzékelt hozzáférés a tárgyi javakhoz és szolgáltatásokhoz, 2 tétel, alskála 0-8]; 4) Szociális támogatások [4 elem, 0-16 alskála, plusz a szociális támogatási ellenőrzőlistán bejelölt tételek száma, amely 0-4 között mozog].
Kivéve a konkrét támogatási alskálát, amelyben a magasabb pontszámok a konkrét támogatás alacsonyabb szintjét jelzik, a magasabb pontszámok az összes többi alskálán magasabb értékelt tulajdonságokat jeleznek.
|
alapállapot vs. 3 hónap (a szolgáltatás befejezésekor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relációs válaszkészség
Időkeret: alapállapot vs. 3 hónap (a szolgáltatás befejezésekor)
|
A résztvevők relációs válaszkészségét (RR) a Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) segítségével értékeljük, amely egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, a válaszkategóriák „ritkán” és „mindig” között mozognak.
A WAI három tartományból áll, beleértve a célokra vonatkozó megállapodást, a feladatokra vonatkozó megállapodást, valamint az ügyfelek és a szolgáltatók közötti kapcsolatot.
Ahelyett, hogy több elemet egy folytonos változóba aggregálna, az RR-t egyetlen rendű folyamatos látens konstrukcióként kezeljük, 3 különálló tartománysal.
|
alapállapot vs. 3 hónap (a szolgáltatás befejezésekor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan minőségi adatok kérésre megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .