Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączeni poprzez coaching dla rozkwitających rodzin (CCFF)

28 października 2025 zaktualizowane przez: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Reagowanie relacyjne opiekuna (RR): niedostatecznie zbadany konstrukt wierności jako mechanizm zwiększania czynników ochronnych przed maltretowaniem

Pomimo znanego związku między jakością relacji uczestnika ze świadczeniodawcami a wynikami klinicznymi, w ograniczonych badaniach oceniano reakcję relacyjną opiekuna (RR) jako mechanizm pozwalający osiągnąć wyniki programu zapobiegania maltretowaniu. Wykorzystując podejście oparte na realistycznej metodzie mieszanej, w niniejszym badaniu zbadana zostanie rola RR w pośredniczeniu w skutkach lokalnego programu zapobiegania maltretowaniu, Sieci Sukcesu Rodziny (FSN) w zakresie czynników chroniących przed maltretowaniem oraz kontekstów, w których aktywowane są efekty mediacji RR lub zahamowany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy zapobiegania maltretowaniu mogą promować zdrowie publiczne poprzez budowanie czynników ochronnych wśród rodzin z grup ryzyka. Aby zmaksymalizować korzyści, programy powinny być dostarczane zgodnie z zamierzeniami, przy zachowaniu wierności. Reakcja uczestnika (PR) to słabo zbadany konstrukt wierności zdefiniowany jako stopień, w jakim uczestnicy „reagują na interwencję lub są przez nią zaangażowani” na poziomie behawioralnym, postawowym i relacyjnym. Jednak poprzednie badania skupiały się głównie na reakcjach behawioralnych i postawowych, takich jak frekwencja, kontynuacja i satysfakcja. Celem tego badania jest zbadanie roli uczestnika Relational Responsiveness (RR) jako mechanizmu zwiększania czynników ochronnych przed maltretowaniem dziecka wśród opiekunów uczestniczących w Sieci Sukcesu Rodzinnego (FSN). FSN to pilotażowy program zapobiegania maltretowaniu, realizowany na poziomie społeczności lokalnych, mający na celu obsługę 3 hrabstw w stanie Ohio, które charakteryzują się wysokim wskaźnikiem maltretowania. W FSN trenerzy i rodziny wspólnie opracowują dostosowany plan usług mających na celu zwiększenie czynników chroniących rodzinę. Koncentrując się na profilaktyce pierwotnej i wtórnej, FSN pomaga rodzinom bez udokumentowanej historii złego traktowania. Wykorzystując badanie rodziców (obecnie trwająca rejestracja badań klinicznych), które jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) finansowanym przez Biuro ds. Dzieci, proponowane badanie będzie miało następujące cele; 1) Zbadanie strukturalnej ważności miary responsywności relacyjnej (RR) wśród uczestników FSN; 2) Określenie stopnia, w jakim RR pośredniczy w efektach FSN i czy efekty mediacji RR są łagodzone przez rasę i płeć opiekuna; 3) Identyfikacja kontekstów, w których efekty mediacji RR są aktywowane lub hamowane, przy użyciu realistycznego podejścia opartego na metodach mieszanych. Badanie nadrzędne koncentruje się na wynikach FSN i ewaluacjach procesów. Do celów 1 i 2 tego badania wykorzystane zostaną dane ilościowe zebrane w ramach macierzystego RCT (czynniki ochronne i skrócony przegląd Working Alliance Inventory). W celu 3 wykorzystane zostaną dane mieszane obejmujące dane ilościowe zebrane w ramach macierzystego RCT i dane jakościowe, które zostaną zebrane w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

612

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie głównym opiekunem osoby dorosłej mieszkającym na obszarze trzech hrabstw
  • Posiadanie co najmniej jednego dziecka w wieku od 0 do 17 lat
  • Zgłoszenie co najmniej jednego czynnika ryzyka złego traktowania w momencie przyjęcia
  • Otrzymywanie usług coachingu rodzinnego na poziomie II i wyższym w FSN.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie udokumentowanej historii znęcania się nad dzieckiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Family Success Network to wielopoziomowy, wieloelementowy, lokalny program zapobiegania maltretowaniu, oferujący dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi profilaktyczne dla opiekunów dzieci w wieku 0–18 lat. Średni czas realizacji usługi wynosi około 3 miesięcy.
Behawioralne: Sieć Sukcesu Rodzinnego
Family Success Network (FSN) to społecznościowy program zapobiegania maltretowaniu, który jest pilotażowo realizowany i ma służyć opiekunom dzieci w wieku od 0 do 18 lat w hrabstwach Trumbull, Mahoning i Columbiana w Ohio. FSN to kompleksowy, wielopoziomowy program zapewniający informacje i skierowania do zasobów społeczności na poziomie I (tj. etap wstępnego kontaktu), edukację opiekunów i program świadomości finansowej wraz z konkretnym wsparciem na poziomie II (tj. zapisy na usługi coachingu rodzinnego w FSN) oraz program umiejętności życiowych i comiesięczne wizyty domowe dla rodzin z bardziej intensywnymi potrzebami na poziomie III (najbardziej intensywny poziom usług FSN).
Inne nazwy:
  • FSN
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Rodziny z Grupy Kontrolnej nie otrzymają żadnych usług FSN z wyjątkiem konkretnego wsparcia w wysokości do 500 dolarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ochronne
Ramy czasowe: okres bazowy vs. 3 miesiące (w momencie zakończenia usługi)
Ocena czynników chroniących rodzinę zostanie dokonana za pomocą Badania Czynników Ochronnych – wydanie drugie (PFS-2). Jest to 19-punktowa, 5-punktowa skala Likerta oceniająca 1) Funkcjonowanie/Odporność rodziny [umiejętności adaptacyjne i strategie rodziny pozwalające przetrwać w czasach kryzysu, 3 pozycje, wynik podskali 0-3], 2) Pielęgnowanie/Przywiązanie [emocjonalne więź i pozytywne interakcje rodzic-dziecko, 4 pozycje, punktacja podskali 0-4]; 3) Podpory betonowe [postrzegany dostęp do dóbr i usług materialnych, 2 pozycje, punktacja w podskali 0-8]; 4) Wsparcie społeczne [4 pozycje, wynik podskali 0-16 plus liczba pozycji zaznaczonych na liście kontrolnej wsparcia społecznego, która waha się w przedziale 0-4]. Z wyjątkiem podskali podpór betonowych, w której wyższe wyniki wskazują na niższy poziom podskal betonowych, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom ocenianych cech we wszystkich pozostałych podskalach.
okres bazowy vs. 3 miesiące (w momencie zakończenia usługi)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reagowanie relacyjne
Ramy czasowe: okres bazowy vs. 3 miesiące (w momencie zakończenia usługi)
Reaktywność relacyjna uczestników (RR) będzie oceniana przy użyciu skróconej wersji spisu organizacji Working Alliance (WAI-SR), która jest 12-punktową, 5-punktową skalą Likerta z kategoriami odpowiedzi od „Rzadko” do „Zawsze”. WAI składa się z trzech dziedzin, w tym porozumienia w sprawie celów, porozumienia w sprawie zadań i więzi pomiędzy klientami i dostawcami. Zamiast agregować wiele elementów w zmienną ciągłą, RR będzie traktowane jako ciągły utajony konstrukt pojedynczego rzędu z 3 odrębnymi domenami.
okres bazowy vs. 3 miesiące (w momencie zakończenia usługi)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na żądanie mogą zostać udostępnione dane jakościowe pozbawione cech identyfikacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltretowanie przez rodzica

Badania kliniczne na Sieć Sukcesu Rodzinnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj