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通过为繁荣家庭提供辅导而建立联系 (CCFF)

2025年10月28日 更新者：Deborah Moon、University of Pittsburgh

照顾者关系反应 (RR)：一种未经充分研究的忠诚结构，作为增加针对虐待的保护因素的机制

尽管已知参与者与服务提供者的关系参与质量与临床结果之间存在关联，但有限的研究将看护者关系响应 (RR) 作为实现虐待预防计划结果的机制进行了检验。 本研究将采用现实主义混合方法，探讨 RR 在调节基于社区的虐待预防计划、家庭成功网络 (FSN) 对虐待保护因素的影响以及 RR 的调节作用被激活的背景中的作用。或受到抑制。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

虐待预防计划可以通过在高危家庭中建立保护因素来促进公共健康。 为了最大限度地发挥其效益，应通过保持保真度按预期交付计划。 参与者反应性（PR）是一种尚未得到充分研究的忠诚度结构，定义为参与者在行为、态度和关系层面上“响应或参与”干预的程度。 然而，之前的研究主要关注行为和态度反应，例如出勤率、跟进率和满意度。 本研究的目的是检验参与者关系反应 (RR) 作为一种机制的作用，以增加参与家庭成功网络 (FSN) 的护理人员免受儿童虐待的保护因素。 FSN 是一项基于社区的虐待预防计划，旨在为俄亥俄州 3 个服务不足、虐待率较高的县提供服务。 在FSN中，教练和家庭共同制定量身定制的服务计划，旨在增加家庭保护因素。 FSN 专注于一级和二级预防，为没有证实的虐待史的家庭提供服务。 利用家长研究（目前正在进行的临床试验注册），这是一项由儿童局资助的随机对照试验（RCT），拟议的研究将实现以下目标； 1) 检查 FSN 参与者中关系响应（RR）测量的结构有效性； 2) 确定RR介导FSN效应的程度以及RR的介导效应是否受到照顾者种族和性别的调节； 3) 使用现实主义知情混合方法来确定 RR 中介效应被激活或抑制的环境。 母研究侧重于粮食安全和营养结果和过程评估。 本研究的目标 1 和 2 将利用通过母版 RCT（保护性因素和工作联盟清单 - 短期修订版）收集的定量数据。 目标 3 将使用混合数据，包括通过原始 RCT 收集的定量数据和本研究中收集的定性数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

612

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 作为居住在三县地区的成年主要看护者
  • 至少有一名0-17岁的孩子
  • 在摄入时报告至少一种虐待风险因素
  • 接受 FSN 二级及以上家庭辅导服务。

排除标准：

  • 有确凿的虐待儿童史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
家庭成功网络是一个多层次、多组成部分的基于社区的虐待预防计划，为 0-18 岁儿童的照顾者提供量身定制的预防服务。 服务完成的平均时间约为 3 个月。
行为的：家庭成功网络
家庭成功网络 (FSN) 是一项基于社区的虐待预防计划，目前正在俄亥俄州特朗布尔县、马洪宁县和哥伦比亚纳县试点，为 0-18 岁儿童的照顾者提供服务。 FSN 是一个综合性的多层计划，提供第一层（即初始接触阶段）社区资源的信息和转介、看护者教育和金融扫盲计划，以及第二层（即注册家庭辅导服务）的具体支持。 FSN），以及针对第三级（FSN 服务最密集级别）有更密集需求的家庭的生活技能计划和每月家访。
其他名称：
  • FSN
无干预：候补控制组
对照组的家庭将不会获得任何 FSN 服务，但最多 500 美元的具体支持除外。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保护因素
大体时间：基线与 3 个月（服务完成时）
将使用保护因素调查 - 第二版 (PFS-2) 评估家庭保护因素。 这是一个 19 项、5 分的李克特量表，评估 1) 家庭功能/复原力 [家庭在危机时刻坚持的适应技能和策略，3 项，分量表得分 0-3]，2) 养育/依恋 [情感纽带和积极的亲子互动，4个项目，分量表得分为0-4]； 3）具体支持[感知获得有形商品和服务，2项，分量表得分0-8]； 4）社会支持[4个项目，子量表分数为0-16加上社会支持清单中检查的项目数量，范围在0-4之间]。 除了具体支持分量表中得分较高表示具体支持水平较低外，所有其他分量表中得分较高表示评估质量水平较高。
基线与 3 个月（服务完成时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关系响应性
大体时间：基线与 3 个月（服务完成时）
将使用工作联盟清单短期修订版 (WAI-SR) 评估参与者的关系响应能力 (RR)，该量表包含 12 项、5 点李克特量表，响应类别范围从“很少”到“总是”。 WAI 由三个领域组成，包括目标协议、任务协议以及客户和提供商之间的联系。 RR 将被视为具有 3 个不同域的单阶连续潜在构造，而不是将多个项目聚合到连续变量中。
基线与 3 个月（服务完成时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

调查人员

  • 首席研究员：Deborah Moon, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (实际的)

2025年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (实际的)

2023年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月28日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (其他赠款/资助编号：Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

可以根据要求共享去识别化的定性数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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