Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojeno prostřednictvím koučování pro vzkvétající rodiny (CCFF)

28. října 2025 aktualizováno: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Relační reakce pečovatele (RR): Nedostatečně prostudovaný konstrukt věrnosti jako mechanismus ke zvýšení ochranných faktorů proti špatnému zacházení

Navzdory známé souvislosti mezi kvalitou vztahu účastníků s poskytovateli služeb a klinickými výsledky zkoumaly omezené studie vztahovou odezvu pečovatele (RR) jako mechanismus k dosažení výsledků programu prevence špatného zacházení. S využitím realisticky informovaného přístupu smíšené metody bude tato studie zkoumat roli RR při zprostředkování účinků komunitního programu prevence špatného zacházení, sítě Family Success Network (FSN) na ochranné faktory proti špatnému zacházení a kontexty, ve kterých jsou aktivovány mediační účinky RR. nebo inhibována.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy prevence špatného zacházení mohou podporovat veřejné zdraví budováním ochranných faktorů mezi ohroženými rodinami. Aby se maximalizoval jejich přínos, měly by být programy poskytovány tak, jak bylo zamýšleno, při zachování věrnosti. Účastnická odezva (PR) je nedostatečně prostudovaný konstrukt věrnosti definovaný jako míra, do jaké účastníci „reagují nebo jsou zapojeni“ intervencí na úrovni chování, postojů a vztahů. Předchozí studie se však většinou zaměřovaly na chování a postojovou odezvu, jako je docházka, sledování a spokojenost. Účelem této studie je prozkoumat roli účastníka Relational Responsiveness (RR) jako mechanismu ke zvýšení ochranných faktorů proti špatnému zacházení s dětmi mezi pečovateli, kteří se účastní Family Success Network (FSN). FSN je komunitní program prevence špatného zacházení, který byl pilotován tak, aby sloužil 3 nedostatečně obsluhovaným okresům v Ohiu s vysokou mírou špatného zacházení. Ve FSN trenéři a rodiny společně vyvíjejí na míru šitý plán služeb navržený tak, aby zvýšil rodinné ochranné faktory. FSN se zaměřuje na primární a sekundární prevenci a slouží rodinám, u kterých se v minulosti neprokázalo špatné zacházení. S využitím rodičovské studie (v současnosti probíhá registrace klinických studií), což je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) financovaná Children's Bureau, bude navrhovaná studie sledovat následující cíle; 1) Prozkoumat strukturální platnost měření relační odezvy (RR) mezi účastníky FSN; 2) Stanovit míru, do jaké RR zprostředkovává účinky FSN a zda jsou zprostředkovací účinky RR zmírňovány rasou a pohlavím pečovatele; 3) Identifikovat kontexty, ve kterých jsou mediační účinky RR aktivovány nebo inhibovány pomocí realistického informovaného přístupu smíšené metody. Nadřazená studie se zaměřuje na hodnocení výsledků a procesů FSN. Cíle 1 a 2 této studie budou využívat kvantitativní data shromážděná prostřednictvím mateřské RCT (ochranné faktory a Working Alliance Inventory-Short Revised). Cíl 3 bude používat smíšená data zahrnující kvantitativní data shromážděná prostřednictvím rodičovské RCT a kvalitativní data, která mají být shromážděna v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

612

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dospělým primárním pečovatelem žijícím v oblasti tří okresů
  • Mít alespoň jedno dítě ve věku 0-17 let
  • Hlášení alespoň jednoho rizikového faktoru špatného zacházení v době příjmu
  • Přijímání služeb rodinného koučování na úrovni II a výše ve FSN.

Kritéria vyloučení:

  • Mít podloženou historii týrání dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Family Success Network je víceúrovňový, vícesložkový komunitní program prevence špatného zacházení, který nabízí na míru šité preventivní služby pro pečovatele o děti ve věku 0-18 let. Průměrná délka dokončení služby je přibližně 3 měsíce.
Behaviorální: Family Success Network
Family Success Network (FSN) je komunitní program prevence špatného zacházení, který je pilotně provozován, aby sloužil pečovatelům o děti ve věku 0-18 let v okresech Trumbull, Mahoning a Columbiana v Ohiu. FSN je komplexní víceúrovňový program poskytující informace a doporučení komunitním zdrojům na úrovni I (tj. fáze počátečního kontaktu), vzdělávání pečovatelů a program finanční gramotnosti spolu s konkrétní podporou na úrovni II (tj. přihlášení do služeb rodinného koučování v FSN) a program životních dovedností a měsíční domácí návštěvy pro rodiny s intenzivnějšími potřebami na úrovni III (nejintenzivnější úroveň služeb FSN).
Ostatní jména:
  • FSN
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Rodiny v kontrolní skupině nedostanou žádné služby FSN kromě konkrétní podpory až do výše 500 USD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochranné faktory
Časové okno: základní vs. 3 měsíce (v době dokončení služby)
Rodinné ochranné faktory budou hodnoceny pomocí Průzkumu ochranných faktorů – druhé vydání (PFS-2). Jedná se o 19položkovou, 5bodovou Likertovu škálu hodnotící 1) Fungování/Resilience rodiny [adaptivní schopnosti a strategie rodiny, jak vytrvat v době krize, 3 položky, subškála skóre 0-3], 2) Péče/Připoutanost [emocionální vazba a pozitivní interakce rodič-dítě, 4 položky, subškálové skóre 0-4]; 3) Konkrétní podpory [vnímaný přístup k hmotnému zboží a službám, 2 položky, subškála 0-8]; 4) Sociální podpora [4 položky, subškálové skóre 0-16 plus počet položek zaškrtnutých v kontrolním seznamu sociální podpory, který se pohybuje mezi 0-4]. Kromě subškály betonové podpory, ve které vyšší skóre značí nižší úroveň podpory betonu, vyšší skóre značí vyšší úroveň hodnocených kvalit ve všech ostatních subškálách.
základní vs. 3 měsíce (v době dokončení služby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relační odezva
Časové okno: základní vs. 3 měsíce (v době dokončení služby)
Vztahová odezva účastníků (RR) bude hodnocena pomocí Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), což je 12položková, 5bodová Likertova škála s kategoriemi odpovědí od „Zřídka“ po „Vždy“. WAI se skládá ze tří domén včetně dohody o cílech, dohody o úkolech a vazby mezi klienty a poskytovateli. Namísto agregace více položek do spojité proměnné bude RR považováno za spojitý latentní konstrukt jednoho řádu se 3 odlišnými doménami.
základní vs. 3 měsíce (v době dokončení služby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné kvalitativní údaje mohou být sdíleny na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Family Success Network

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit