- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145451
Forbundet gennem coaching for blomstrende familier (CCFF)
9. april 2024 opdateret af: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understuderet troskabskonstruktion som en mekanisme til at øge beskyttende faktorer mod mishandling
På trods af den kendte sammenhæng mellem kvaliteten af deltagernes relationelle engagement med serviceudbydere og kliniske resultater, har begrænsede undersøgelser undersøgt pårørendes Relationel Responsiveness (RR) som en mekanisme til at opnå resultater for forebyggelse af mishandlingsprogram.
Ved at bruge en realistisk-informeret blandet metode-tilgang vil denne undersøgelse undersøge RR's rolle i at formidle virkningerne af et community-baseret mishandlingsforebyggelsesprogram, Family Success Network (FSN) på beskyttende faktorer mod mishandling og de sammenhænge, inden for hvilke RR's mediationseffekter aktiveres eller hæmmet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmer til forebyggelse af mishandling kan fremme folkesundheden ved at opbygge beskyttende faktorer blandt udsatte familier.
For at maksimere deres fordele bør programmerne leveres efter hensigten ved at opretholde troskab.
Deltagerrespons (PR) er en understuderet troskabskonstruktion defineret som den grad, i hvilken deltagere "reagerer på eller er engageret af" intervention på adfærdsmæssige, holdningsmæssige og relationelle niveauer.
Tidligere undersøgelser fokuserer dog for det meste på adfærdsmæssig og holdningsmæssig lydhørhed såsom tilstedeværelse, opfølgning og tilfredshed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen som deltagers relationel respons (RR) som en mekanisme til at øge beskyttelsesfaktorer mod børnemishandling blandt de omsorgspersoner, der deltager i Family Success Network (FSN).
FSN er et lokalsamfundsbaseret forebyggelsesprogram for mishandling, der er piloteret til at betjene 3 underbetjente amter i Ohio med høje mishandlingsrater.
I FSN udvikler trænere og familier i fællesskab en skræddersyet plan for tjenester designet til at øge familiens beskyttende faktorer.
Med fokus på primær og sekundær forebyggelse betjener FSN familier uden nogen historie med dokumenteret mishandling.
Ved at udnytte forældreundersøgelsen (registrering af kliniske studier i gang), som er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) finansieret af Children's Bureau, vil den foreslåede undersøgelse forfølge følgende mål; 1) At undersøge den strukturelle validitet af foranstaltningen Relational Responsiveness (RR) blandt FSN-deltagere; 2) At bestemme i hvilken grad RR medierer FSN-effekter, og om RR's mediationseffekter modereres af omsorgspersonens race og køn; 3) At identificere kontekster, inden for hvilke RR's mediationseffekter aktiveres eller hæmmes ved hjælp af en realistisk informeret blandet metode.
Forældreundersøgelsen fokuserer på FSN-resultater og procesevalueringer.
Mål 1 og 2 i denne undersøgelse vil bruge kvantitative data indsamlet gennem den overordnede RCT (beskyttelsesfaktorer og Working Alliance Inventory-Short Revised).
Mål 3 vil bruge blandede data, der involverer de kvantitative data indsamlet gennem den overordnede RCT og de kvalitative data, der skal indsamles i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
612
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deborah J Moon, PhD
- Telefonnummer: 412-383-5156
- E-mail: djm207@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Nancy Rolock, PhD
- Telefonnummer: 708-408-1815
- E-mail: nancy.rolock@case.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nancy Rolock, PhD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
Kontakt:
- Michelle Johnson-Motoyama, PhD
- Telefonnummer: 614-688-2491
- E-mail: johnson-motoyama.1@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Johnson-Motoyama, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Deborah Moon, Phd
- Telefonnummer: 412-383-5156
- E-mail: djm207@pitt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Deborah J Moon, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en voksen primær omsorgsperson, der bor i tri-county-området
- At have mindst et barn i alderen 0-17 år
- Rapportering af mindst én risikofaktor for mishandling på tidspunktet for indtagelsen
- Modtagelse af familiecoaching-tjenester på Tier II og derover i FSN.
Ekskluderingskriterier:
- At have en dokumenteret historie med børnemishandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Family Success Network er et multi-tier, multi-komponent community-baseret forebyggelsesprogram for mishandling, der tilbyder skræddersyede forebyggende tjenester til omsorgspersoner til børn i alderen 0-18.
Gennemsnitlig varighed af tjenestegennemførelse er cirka 3 måneder.
|
Family Success Network (FSN) er et lokalsamfundsbaseret forebyggelsesprogram for mishandling, der er ved at blive afprøvet for at betjene omsorgspersoner til børn i alderen 0-18 år i Trumbull, Mahoning og Columbiana counties i Ohio.
FSN er et omfattende program på flere niveauer, der giver information og henvisninger til samfundsressourcer på niveau I (dvs. den indledende kontaktfase), uddannelse af omsorgspersoner og økonomisk læsefærdighedsprogram sammen med konkret støtte på niveau II (dvs. tilmelding til familiecoaching-tjenester i FSN), og et livsfærdighedsprogram og månedlige hjemmebesøg for familier med mere intensive behov på niveau III (det mest intensive niveau af FSN-tjenester).
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Familier i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen FSN-tjenester undtagen konkret støtte på op til $500.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskyttende faktorer
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
|
Familiebeskyttende faktorer vil blive vurderet ved hjælp af Protective Factors Survey - Anden udgave (PFS-2).
Det er en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala, der vurderer 1) Familiens funktionsevne/resiliens [familiens tilpasningsevner og strategier til at holde ud i krisetider, 3 punkter, underskala-score på 0-3], 2) Pleje/tilknytning [emotionel bånd og positive forældre-barn interaktioner, 4 elementer, subskala score på 0-4]; 3) Konkret understøtter [opfattet adgang til materielle varer og tjenester, 2 elementer, underskala score på 0-8]; 4) Social støtte [4 punkter, underskala-score på 0-16 plus antallet af punkter, der er kontrolleret i tjeklisten for social støtte, som varierer mellem 0-4].
Bortset fra underskalaen for betonstøtte, hvor højere score indikerer lavere niveau af betonstøtte, indikerer højere score højere niveau af vurderede kvaliteter i alle de andre underskalaer.
|
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relationel lydhørhed
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
|
Deltagerens relationelle lydhørhed (RR) vil blive vurderet ved hjælp af Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarkategorierne fra "Sjældent" til "Altid".
WAI består af tre domæner, herunder aftale om mål, aftale om opgaver og bånd mellem kunder og udbydere.
I stedet for at aggregere flere elementer til en kontinuert variabel, vil RR blive behandlet som en enkelt ordens kontinuerlig latent konstruktion med 3 distinkte domæner.
|
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
24. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede kvalitative data kan deles efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mishandling af forældre
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetLiposomeret jern | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenteral jernterapiSpanien
Kliniske forsøg med Familiesucces netværk
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Medical Research Council, South AfricaAfsluttetPartner for offer for fysisk misbrug
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Ibadan; University of Zimbabwe; University of Malawi; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Delusional Disorder | Skizotypisk lidelse | Akut og forbigående psykotisk lidelse | Anden specificeret eller uspecificeret primær psykotisk lidelse | Bipolar type I lidelse med psykotiske symptomer | Bipolar type II lidelse med psykotiske symptomer | Enkelt-episode depressiv... og andre forholdMalawi, Nigeria, Sierra Leone, Zimbabwe
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekrutteringTemporomandibulære ledlidelser | Magnetisk resonans billede | Håndholdt ultralydCanada
-
Education Development Center, Inc.UkendtHIV | Seksuelt overførte infektioner
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Polen, Taiwan, Malaysia, Rumænien, Kina, Puerto Rico, Thailand, Indien, Canada, Pakistan, Hong Kong, Tyskland, Malta, Singapore
-
Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUkontrolleret diabetesForenede Stater