- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145451
Verbonden door coaching voor bloeiende gezinnen (CCFF)
28 oktober 2025 bijgewerkt door: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Relationele responsiviteit (RR) van zorgverleners: een onderbelicht concept van trouw als mechanisme om beschermende factoren tegen mishandeling te vergroten
Ondanks het bekende verband tussen de kwaliteit van de relationele betrokkenheid van deelnemers bij dienstverleners en klinische resultaten, hebben beperkte onderzoeken de relationele responsiviteit (RR) van zorgverleners onderzocht als een mechanisme om programmaresultaten ter preventie van mishandeling te bereiken.
Met behulp van een op realisten gebaseerde gemengde methodebenadering zal deze studie de rol van RR onderzoeken bij het bemiddelen in de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd preventieprogramma voor mishandeling, het Family Success Network (FSN) op beschermende factoren tegen mishandeling en de contexten waarin de bemiddelingseffecten van RR worden geactiveerd. of geremd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Programma’s ter voorkoming van mishandeling kunnen de volksgezondheid bevorderen door beschermende factoren op te bouwen onder risicogezinnen.
Om de voordelen ervan te maximaliseren, moeten programma's worden uitgevoerd zoals bedoeld, met behoud van getrouwheid.
Responsiviteit van deelnemers (PR) is een onderbelicht betrouwbaarheidsconstruct dat wordt gedefinieerd als de mate waarin deelnemers "reageren op of betrokken zijn bij" interventie op gedrags-, attitudinaal en relationeel niveau.
Eerdere onderzoeken richten zich echter vooral op gedrags- en attitudinale responsiviteit, zoals aanwezigheid, opvolging en tevredenheid.
Het doel van deze studie is om de rol van Relationele Responsiveness (RR) van deelnemers te onderzoeken als een mechanisme om beschermende factoren tegen kindermishandeling te vergroten onder de zorgverleners die deelnemen aan het Family Success Network (FSN).
De FSN is een gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat is opgezet om drie achtergestelde provincies in Ohio met hoge mishandelingspercentages te bedienen.
Bij FSN ontwikkelen coaches en gezinnen gezamenlijk een op maat gemaakt plan van dienstverlening, bedoeld om de beschermende factoren voor het gezin te vergroten.
FSN richt zich op primaire en secundaire preventie en richt zich op gezinnen zonder geschiedenis van bewezen mishandeling.
Door gebruik te maken van het ouderonderzoek (registratie van klinische onderzoeken wordt momenteel uitgevoerd), een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), gefinancierd door het Children's Bureau, zal het voorgestelde onderzoek de volgende doelstellingen nastreven; 1) Onderzoek naar de structurele validiteit van de Relationele Responsiviteit (RR)-meting onder FSN-deelnemers; 2) Bepalen in welke mate RR FSN-effecten bemiddelt en of de bemiddelingseffecten van RR worden gemodereerd door ras en geslacht van de verzorger; 3) Het identificeren van contexten waarbinnen de mediatie-effecten van RR worden geactiveerd of geremd met behulp van een realistisch geïnformeerde gemengde methodebenadering.
Het ouderonderzoek richt zich op FSN-uitkomst- en procesevaluaties.
Doelstellingen 1 en 2 van dit onderzoek zullen gebruik maken van kwantitatieve gegevens die zijn verzameld via de RCT (beschermende factoren en Working Alliance Inventory-Short Revised).
Doel 3 zal gemengde gegevens gebruiken, bestaande uit de kwantitatieve gegevens verzameld via de oorspronkelijke RCT en de kwalitatieve gegevens die in dit onderzoek zullen worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
612
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volwassen primaire verzorger zijn die in het drielandenpunt woont
- Minimaal één kind hebben tussen 0 en 17 jaar
- Het melden van ten minste één risicofactor voor mishandeling op het moment van intake
- Het ontvangen van gezinscoachingsdiensten op niveau II en hoger in FSN.
Uitsluitingscriteria:
- Een bewezen geschiedenis van kindermishandeling hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Het Family Success Network is een gelaagd en uit meerdere componenten bestaand gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat op maat gemaakte preventieve diensten biedt voor zorgverleners van kinderen van 0 tot 18 jaar.
De gemiddelde duur van de dienstverlening bedraagt ongeveer 3 maanden.
|
Het Family Success Network (FSN) is een gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat wordt uitgevoerd ten behoeve van verzorgers van kinderen tussen 0 en 18 jaar in de provincies Trumbull, Mahoning en Columbiana in Ohio.
FSN is een veelomvattend programma met meerdere niveaus dat informatie en verwijzingen biedt naar gemeenschapsbronnen op niveau I (d.w.z. de fase van het eerste contact), opleiding voor zorgverleners en een programma voor financiële geletterdheid, samen met concrete ondersteuning op niveau II (d.w.z. inschrijving voor gezinscoachingsdiensten in FSN), en een programma voor levensvaardigheden en maandelijkse huisbezoeken voor gezinnen met intensievere behoeften op niveau III (meest intensieve niveau van FSN-diensten).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Gezinnen in de Controlegroep zullen geen FSN-diensten ontvangen, behalve concrete steun van maximaal $ 500.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschermende factoren
Tijdsspanne: basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
|
De gezinsbeschermende factoren zullen worden beoordeeld met behulp van de Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2).
Het is een Likert-schaal met 19 items en 5 punten, die 1) Functioneren/veerkracht van het gezin beoordeelt [de adaptieve vaardigheden en strategieën van het gezin om te volharden in tijden van crisis, 3 items, subschaalscore van 0-3], 2) Zorgen/gehechtheid [emotioneel band en positieve ouder-kindinteracties, 4 items, subschaalscore van 0-4]; 3) Concrete ondersteuning [waargenomen toegang tot tastbare goederen en diensten, 2 items, subschaalscore van 0-8]; 4) Sociale steun [4 items, subschaalscore van 0-16 plus het aantal items dat is aangevinkt in de checklist voor sociale steun, dat varieert van 0-4].
Behalve voor de subschaal concrete ondersteuning, waarbij hogere scores een lager niveau van concrete ondersteuning aangeven, duiden hogere scores op een hoger niveau van beoordeelde kwaliteiten in alle andere subschalen.
|
basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationele responsiviteit
Tijdsspanne: basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
|
De relationele responsiviteit (RR) van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), een 12-item, 5-punts Likert-schaal met de antwoordcategorieën variërend van "Zelden" tot "Altijd".
WAI bestaat uit drie domeinen, waaronder overeenstemming over doelen, overeenstemming over taken en band tussen klanten en aanbieders.
In plaats van meerdere items samen te voegen tot een continue variabele, zal RR worden behandeld als een continu latent construct van één orde met drie verschillende domeinen.
|
basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde kwalitatieve gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mishandeling door ouder
-
Gangnam Severance HospitalVoltooidPatiënten die een coronaire by-pass-operatie buiten de pomp ondergaanKorea, republiek van
-
Heart Center BH TuzlaOnbekendPatiënten met coronaire hartziekte gepland voor by-pass-chirurgieBosnië-Herzegovina
Klinische onderzoeken op Familie Succes Netwerk
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervend
-
University of OklahomaOklahoma State UniversityWerving
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh; University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingGeestelijke gezondheidsproblemenBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityActief, niet wervendCannabisgebruiksstoornis, mild | Cannabisgebruiksstoornis, matig | Cannabisgebruiksstoornis, ernstigVerenigde Staten
-
Medical Research Council, South AfricaVoltooidPartner van slachtoffer van fysiek geweld
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingCochleaire implantaten | Bilateraal perceptief gehoorverliesVerenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaButterfly NetworkVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Magnetische resonantie afbeelding | Handheld echografieCanada