- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06145451
Koblet sammen gjennom coaching for blomstrende familier (CCFF)
28. oktober 2025 oppdatert av: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understudert troskapskonstruksjon som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling
Til tross for den kjente assosiasjonen mellom kvaliteten på deltakernes relasjonelle engasjement med tjenesteleverandører og kliniske resultater, har begrensede studier undersøkt omsorgspersonens relasjonelle respons (RR) som en mekanisme for å oppnå resultater av program for forebygging av mishandling.
Ved å bruke en realist-informert blandet metode-tilnærming, vil denne studien undersøke RRs rolle i å formidle effektene av et fellesskapsbasert mishandlingsforebyggingsprogram, Family Success Network (FSN) på beskyttende faktorer mot mishandling og kontekstene der RRs meklingseffekter aktiveres. eller hemmet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forebyggingsprogrammer for mishandling kan fremme folkehelsen ved å bygge beskyttende faktorer blant familier som er utsatt for risiko.
For å maksimere fordelene deres, bør programmene leveres etter hensikten ved å opprettholde troskap.
Deltakerrespons (PR) er en understudert troskapskonstruksjon definert som i hvilken grad deltakerne "reagerer på eller er engasjert av" intervensjon på atferds-, holdnings- og relasjonsnivå.
Imidlertid fokuserer tidligere studier stort sett på atferds- og holdningsrespons som oppmøte, oppfølging og tilfredshet.
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen som deltaker Relational Responsiveness (RR) som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling av barn blant omsorgspersonene som deltar i Family Success Network (FSN).
FSN er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som er pilotert for å betjene 3 underbetjente fylker i Ohio med høye mishandlingsrater.
I FSN utvikler trenere og familier i samarbeid en skreddersydd plan for tjenester designet for å øke familiebeskyttende faktorer.
Med fokus på primær og sekundær forebygging, betjener FSN familier uten historie med dokumentert mishandling.
Ved å utnytte overordnede studien (registrering av kliniske studier pågår), som er en randomisert kontrollert studie (RCT) finansiert av Children's Bureau, vil den foreslåtte studien forfølge følgende mål; 1) Å undersøke den strukturelle gyldigheten av RR-målet (Relational Responsiveness) blant FSN-deltakere; 2) Å bestemme i hvilken grad RR medierer FSN-effekter og om RRs medieringseffekter modereres av omsorgspersonrase og kjønn; 3) Å identifisere kontekster der RRs medieringseffekter aktiveres eller hemmes ved hjelp av en realistisk informert blandingsmetode-tilnærming.
Foreldrestudien fokuserer på FSN-resultater og prosessevalueringer.
Mål 1 og 2 i denne studien vil bruke kvantitative data samlet inn gjennom den overordnede RCT (beskyttelsesfaktorer og Working Alliance Inventory-Short Revised).
Mål 3 vil bruke blandede data som involverer de kvantitative dataene samlet inn gjennom overordnet RCT og de kvalitative dataene som skal samles inn i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
612
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en voksen primær omsorgsperson bosatt i tri-fylkeområdet
- Å ha minst ett barn i alderen 0-17 år
- Rapportering av minst én risikofaktor for mishandling på tidspunktet for inntak
- Motta familiecoaching-tjenester på Tier II og oppover i FSN.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en dokumentert historie med mishandling av barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Family Success Network er et flerlags, multi-komponent fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som tilbyr skreddersydde forebyggende tjenester for omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år.
Gjennomsnittlig varighet av tjenestegjennomføring er omtrent 3 måneder.
|
Family Success Network (FSN) er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som piloteres for å betjene omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år i Trumbull, Mahoning og Columbiana fylker i Ohio.
FSN er et omfattende flerlagsprogram som gir informasjon og henvisninger til fellesskapsressurser på nivå I (dvs. det første kontaktstadiet), omsorgsgiverutdanning og økonomisk kompetanseprogram sammen med konkret støtte på nivå II (dvs. påmelding til familiecoaching-tjenester i FSN), og et livsmestringsprogram og månedlige hjemmebesøk for familier med mer intensive behov på nivå III (mest intensive nivå av FSN-tjenester).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Familier i kontrollgruppen vil ikke motta noen FSN-tjenester bortsett fra konkret støtte på opptil $500.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende faktorer
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
|
Familiebeskyttende faktorene vil bli vurdert ved hjelp av Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2).
Det er en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala som vurderer 1) Familiens funksjon/resiliens [familiens tilpasningsdyktige ferdigheter og strategier for å holde ut i krisetider, 3 elementer, subskala score på 0-3], 2) Pleie/tilknytning [emosjonell bånd og positive foreldre-barn interaksjoner, 4 elementer, subskala score på 0-4]; 3) Concrete Supports [oppfattet tilgang til materielle varer og tjenester, 2 elementer, subskala score på 0-8]; 4) Sosial støtte [4 elementer, underskala poengsum på 0-16 pluss antall elementer sjekket i sjekklisten for sosial støtte, som varierer mellom 0-4].
Bortsett fra underskalaen for betongstøtte der høyere skår indikerer lavere nivå av betongstøtte, indikerer høyere skår høyere nivå av vurderte kvaliteter i alle de andre underskalaene.
|
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relasjonell respons
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
|
Deltakerens relasjonsrespons (RR) vil bli vurdert ved å bruke Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarkategorier som strekker seg fra "Seldom" til "Alltid".
WAI består av tre domener inkludert avtale om mål, avtale om oppgaver og bånd mellom klienter og leverandører.
I stedet for å aggregere flere elementer til en kontinuerlig variabel, vil RR bli behandlet som en enkeltorders kontinuerlig latent konstruksjon med 3 distinkte domener.
|
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte kvalitative data kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mishandling av foreldre
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtPasienter som gjennomgår off-pump koronararterie-by-pass-kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtTumor Pathway Activations inhibited by DovitinibForente stater
Kliniske studier på Familiesuksessnettverk
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPsykiske helsetilstanderBangladesh
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of ManitobaButterfly NetworkFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | Magnetisk resonansbilde | Håndholdt ultralydCanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Scripps ClinicFullførtArytmier, hjerte | Hjertestans | HjertearytmierForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAvsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem