Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblet sammen gjennom coaching for blomstrende familier (CCFF)

28. oktober 2025 oppdatert av: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understudert troskapskonstruksjon som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling

Til tross for den kjente assosiasjonen mellom kvaliteten på deltakernes relasjonelle engasjement med tjenesteleverandører og kliniske resultater, har begrensede studier undersøkt omsorgspersonens relasjonelle respons (RR) som en mekanisme for å oppnå resultater av program for forebygging av mishandling. Ved å bruke en realist-informert blandet metode-tilnærming, vil denne studien undersøke RRs rolle i å formidle effektene av et fellesskapsbasert mishandlingsforebyggingsprogram, Family Success Network (FSN) på beskyttende faktorer mot mishandling og kontekstene der RRs meklingseffekter aktiveres. eller hemmet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebyggingsprogrammer for mishandling kan fremme folkehelsen ved å bygge beskyttende faktorer blant familier som er utsatt for risiko. For å maksimere fordelene deres, bør programmene leveres etter hensikten ved å opprettholde troskap. Deltakerrespons (PR) er en understudert troskapskonstruksjon definert som i hvilken grad deltakerne "reagerer på eller er engasjert av" intervensjon på atferds-, holdnings- og relasjonsnivå. Imidlertid fokuserer tidligere studier stort sett på atferds- og holdningsrespons som oppmøte, oppfølging og tilfredshet. Hensikten med denne studien er å undersøke rollen som deltaker Relational Responsiveness (RR) som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling av barn blant omsorgspersonene som deltar i Family Success Network (FSN). FSN er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som er pilotert for å betjene 3 underbetjente fylker i Ohio med høye mishandlingsrater. I FSN utvikler trenere og familier i samarbeid en skreddersydd plan for tjenester designet for å øke familiebeskyttende faktorer. Med fokus på primær og sekundær forebygging, betjener FSN familier uten historie med dokumentert mishandling. Ved å utnytte overordnede studien (registrering av kliniske studier pågår), som er en randomisert kontrollert studie (RCT) finansiert av Children's Bureau, vil den foreslåtte studien forfølge følgende mål; 1) Å undersøke den strukturelle gyldigheten av RR-målet (Relational Responsiveness) blant FSN-deltakere; 2) Å bestemme i hvilken grad RR medierer FSN-effekter og om RRs medieringseffekter modereres av omsorgspersonrase og kjønn; 3) Å identifisere kontekster der RRs medieringseffekter aktiveres eller hemmes ved hjelp av en realistisk informert blandingsmetode-tilnærming. Foreldrestudien fokuserer på FSN-resultater og prosessevalueringer. Mål 1 og 2 i denne studien vil bruke kvantitative data samlet inn gjennom den overordnede RCT (beskyttelsesfaktorer og Working Alliance Inventory-Short Revised). Mål 3 vil bruke blandede data som involverer de kvantitative dataene samlet inn gjennom overordnet RCT og de kvalitative dataene som skal samles inn i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en voksen primær omsorgsperson bosatt i tri-fylkeområdet
  • Å ha minst ett barn i alderen 0-17 år
  • Rapportering av minst én risikofaktor for mishandling på tidspunktet for inntak
  • Motta familiecoaching-tjenester på Tier II og oppover i FSN.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en dokumentert historie med mishandling av barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Family Success Network er et flerlags, multi-komponent fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som tilbyr skreddersydde forebyggende tjenester for omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år. Gjennomsnittlig varighet av tjenestegjennomføring er omtrent 3 måneder.
Family Success Network (FSN) er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som piloteres for å betjene omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år i Trumbull, Mahoning og Columbiana fylker i Ohio. FSN er et omfattende flerlagsprogram som gir informasjon og henvisninger til fellesskapsressurser på nivå I (dvs. det første kontaktstadiet), omsorgsgiverutdanning og økonomisk kompetanseprogram sammen med konkret støtte på nivå II (dvs. påmelding til familiecoaching-tjenester i FSN), og et livsmestringsprogram og månedlige hjemmebesøk for familier med mer intensive behov på nivå III (mest intensive nivå av FSN-tjenester).
Andre navn:
  • FSN
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Familier i kontrollgruppen vil ikke motta noen FSN-tjenester bortsett fra konkret støtte på opptil $500.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende faktorer
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
Familiebeskyttende faktorene vil bli vurdert ved hjelp av Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2). Det er en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala som vurderer 1) Familiens funksjon/resiliens [familiens tilpasningsdyktige ferdigheter og strategier for å holde ut i krisetider, 3 elementer, subskala score på 0-3], 2) Pleie/tilknytning [emosjonell bånd og positive foreldre-barn interaksjoner, 4 elementer, subskala score på 0-4]; 3) Concrete Supports [oppfattet tilgang til materielle varer og tjenester, 2 elementer, subskala score på 0-8]; 4) Sosial støtte [4 elementer, underskala poengsum på 0-16 pluss antall elementer sjekket i sjekklisten for sosial støtte, som varierer mellom 0-4]. Bortsett fra underskalaen for betongstøtte der høyere skår indikerer lavere nivå av betongstøtte, indikerer høyere skår høyere nivå av vurderte kvaliteter i alle de andre underskalaene.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell respons
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
Deltakerens relasjonsrespons (RR) vil bli vurdert ved å bruke Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarkategorier som strekker seg fra "Seldom" til "Alltid". WAI består av tre domener inkludert avtale om mål, avtale om oppgaver og bånd mellom klienter og leverandører. I stedet for å aggregere flere elementer til en kontinuerlig variabel, vil RR bli behandlet som en enkeltorders kontinuerlig latent konstruksjon med 3 distinkte domener.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kvalitative data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mishandling av foreldre

Kliniske studier på Familiesuksessnettverk

Abonnere