- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06145451
Uppkopplad genom coachning för blomstrande familjer (CCFF)
28 oktober 2025 uppdaterad av: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understuderad trohetskonstruktion som en mekanism för att öka skyddsfaktorer mot misshandel
Trots det kända sambandet mellan kvaliteten på deltagarnas relationella engagemang med tjänsteleverantörer och kliniska resultat, har begränsade studier undersökt vårdgivarens Relationell Responsiveness (RR) som en mekanism för att uppnå resultat av program för förebyggande av misshandel.
Med hjälp av en realistinformerad blandad metod kommer denna studie att undersöka RR:s roll i att förmedla effekterna av ett samhällsbaserat misshandelsförebyggande program, Family Success Network (FSN) på skyddande faktorer mot misshandel och de sammanhang inom vilka RR:s medlingseffekter aktiveras. eller hämmas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Program för förebyggande av misshandel kan främja folkhälsan genom att bygga upp skyddande faktorer bland utsatta familjer.
För att maximera deras fördelar bör program levereras som avsett genom att bibehålla trohet.
Deltagarlyhördhet (PR) är en understuderad trohetskonstruktion definierad som graden i vilken deltagare "svarar på eller är engagerade av" intervention på beteende-, attityd- och relationsnivå.
Men tidigare studier fokuserar mest på beteendemässig och attityd lyhördhet såsom närvaro, uppföljning och tillfredsställelse.
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av deltagare Relational Responsiveness (RR) som en mekanism för att öka skyddsfaktorer mot barnmisshandel bland de vårdgivare som deltar i Family Success Network (FSN).
FSN är ett gemenskapsbaserat program för att förebygga misshandel som pilotsats för att betjäna 3 underbetjänade län i Ohio med höga frekvenser av misshandel.
I FSN utvecklar tränare och familjer tillsammans en skräddarsydd plan med tjänster utformade för att öka familjens skyddsfaktorer.
FSN fokuserar på primär och sekundär prevention och betjänar familjer som inte har haft någon tidigare underbyggd misshandel.
Genom att utnyttja moderstudien (registrering av kliniska studier som för närvarande pågår), som är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som finansieras av Children's Bureau, kommer den föreslagna studien att eftersträva följande syften; 1) Att undersöka den strukturella giltigheten av måttet Relational Responsiveness (RR) bland FSN-deltagare; 2) Att bestämma i vilken grad RR medierar FSN-effekter och om RR:s medlingseffekter modereras av vårdgivarens ras och kön; 3) Att identifiera sammanhang inom vilka RR:s medlingseffekter aktiveras eller hämmas med hjälp av en realistiskt informerad blandad metod.
Föräldrastudien fokuserar på FSN-resultat och processutvärderingar.
Mål 1 och 2 i denna studie kommer att använda kvantitativa data som samlats in genom den överordnade RCT (skyddande faktorer och Working Alliance Inventory-Short Revised).
Mål 3 kommer att använda blandade data som involverar de kvantitativa data som samlats in genom den överordnade RCT och de kvalitativa data som ska samlas in i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
612
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en vuxen primärvårdare som bor i tri-county-området
- Att ha minst ett barn i åldern 0-17 år
- Rapportera minst en riskfaktor för misshandel vid tidpunkten för intag
- Får familjecoachningstjänster på Tier II och uppåt i FSN.
Exklusions kriterier:
- Att ha en underbyggd historia av barnmisshandel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Family Success Network är ett multi-tier, multi-komponent community-baserat förebyggande program för misshandel som erbjuder skräddarsydda förebyggande tjänster för vårdgivare till barn i åldrarna 0-18.
Genomsnittlig tjänstetid är cirka 3 månader.
|
Family Success Network (FSN) är ett samhällsbaserat program för förebyggande av misshandel som testas för att betjäna vårdgivare till barn mellan 0-18 år i Trumbull, Mahoning och Columbiana counties i Ohio.
FSN är ett omfattande program med flera nivåer som tillhandahåller information och hänvisningar till samhällsresurser på nivå I (dvs. det första kontaktstadiet), utbildning för vårdgivare och ekonomisk läskunnighet tillsammans med konkret stöd på nivå II (dvs. registrering i familjecoachingtjänster i FSN), och ett livskunskapsprogram och månatliga hembesök för familjer med mer intensiva behov på nivå III (den mest intensiva nivån av FSN-tjänster).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Familjer i kontrollgruppen kommer inte att få några FSN-tjänster förutom konkret stöd på upp till $500.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skyddande faktorer
Tidsram: baslinje kontra 3 månader (vid tidpunkten för tjänstens slutförande)
|
Familjeskyddsfaktorerna kommer att bedömas med hjälp av Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2).
Det är en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala som bedömer 1) Familjens funktionsförmåga/resiliens [familjens adaptiva färdigheter och strategier för att hålla ut i kristider, 3 punkter, subskalapoäng 0-3], 2) Vårdande/Anknytning [emotionell bindning och positiva förälder-barn-interaktioner, 4 poster, subskala poäng på 0-4]; 3) Concrete Supports [upplevd tillgång till materiella varor och tjänster, 2 artiklar, underskalepoäng 0-8]; 4) Socialt stöd [4 poster, underskalepoäng på 0-16 plus antalet föremål som kontrolleras i checklistan för socialt stöd, som sträcker sig mellan 0-4].
Med undantag för delskalan för betongstöd där högre poäng indikerar lägre nivå av betongstöd, indikerar högre poäng högre nivå av bedömda kvaliteter i alla andra delskalor.
|
baslinje kontra 3 månader (vid tidpunkten för tjänstens slutförande)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationell lyhördhet
Tidsram: baslinje kontra 3 månader (vid tidpunkten för tjänstens slutförande)
|
Deltagares relationella lyhördhet (RR) kommer att bedömas med hjälp av Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som är en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarskategorier som sträcker sig från "Sällan" till "Alltid".
WAI består av tre domäner inklusive överenskommelse om mål, överenskommelse om uppgifter och bindning mellan kunder och leverantörer.
Istället för att aggregera flera objekt till en kontinuerlig variabel kommer RR att behandlas som en kontinuerlig latent konstruktion av en ordning med 3 distinkta domäner.
|
baslinje kontra 3 månader (vid tidpunkten för tjänstens slutförande)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade kvalitativa data kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .