- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145451
Связь через коучинг для процветающих семей (CCFF)
28 октября 2025 г. обновлено: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Реляционная отзывчивость (RR) лица, осуществляющего уход: малоизученная конструкция верности как механизм повышения защитных факторов против жестокого обращения
Несмотря на известную связь между качеством взаимодействия участников с поставщиками услуг и клиническими результатами, в ограниченных исследованиях реляционная отзывчивость (RR) лица, осуществляющего уход, изучалась как механизм достижения результатов программы предотвращения жестокого обращения.
Используя реалистичный смешанный подход, в этом исследовании будет изучена роль RR в опосредовании воздействия программы предотвращения жестокого обращения на уровне сообщества, Сети семейного успеха (FSN) на защитные факторы от жестокого обращения, а также контексты, в которых активируются посреднические эффекты RR. или заторможено.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы предотвращения жестокого обращения могут способствовать укреплению здоровья населения путем создания защитных факторов среди семей, находящихся в группе риска.
Чтобы максимизировать свои преимущества, программы должны реализовываться так, как задумано, сохраняя при этом верность.
Отзывчивость участника (PR) - это недостаточно изученная конструкция лояльности, определяемая как степень, в которой участники «реагируют на вмешательство или участвуют в нем» на поведенческом, установочном и реляционном уровнях.
Однако предыдущие исследования в основном фокусировались на поведенческой и поведенческой реакции, такой как посещаемость, выполнение заданий и удовлетворенность.
Целью данного исследования является изучение роли участников Реляционной реакции (RR) как механизма повышения защитных факторов от жестокого обращения с детьми среди лиц, осуществляющих уход, участвующих в Сети семейного успеха (FSN).
FSN — это программа по предотвращению жестокого обращения на уровне местного сообщества, пилотируемая для обслуживания трех недостаточно обслуживаемых округов штата Огайо с высоким уровнем жестокого обращения.
В рамках FSN тренеры и семьи совместно разрабатывают индивидуальный план услуг, направленный на повышение защитных факторов семьи.
Сосредоточив внимание на первичной и вторичной профилактике, FSN обслуживает семьи, в истории которых не было подтвержденного жестокого обращения.
Используя родительское исследование (регистрация клинических пациентов в настоящее время продолжается), которое представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), финансируемое Детским бюро, предлагаемое исследование будет преследовать следующие цели; 1) Изучить структурную обоснованность показателя реляционной реакции (RR) среди участников FSN; 2) Определить степень, в которой RR опосредует эффекты ПБП и смягчаются ли посреднические эффекты RR расовой принадлежностью и полом лица, осуществляющего уход; 3) Определить контексты, в которых посреднические эффекты RR активируются или подавляются, используя реалистичный подход смешанного метода.
Основное исследование сосредоточено на результатах ПБП и оценках процессов.
Для достижения целей 1 и 2 настоящего исследования будут использоваться количественные данные, собранные в ходе исходного РКИ (защитные факторы и краткий пересмотренный перечень рабочих альянсов).
Цель 3 будет использовать смешанные данные, включающие количественные данные, собранные в ходе исходного РКИ, и качественные данные, которые будут собраны в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
612
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи взрослым лицом, осуществляющим основной уход, проживающим в районе трех округов
- Наличие хотя бы одного ребенка в возрасте от 0 до 17 лет.
- Сообщение хотя бы об одном факторе риска жестокого обращения на момент поступления.
- Получение услуг семейного коучинга уровня II и выше в FSN.
Критерий исключения:
- Наличие подтвержденной истории жестокого обращения с детьми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Сеть семейного успеха — это многоуровневая и многокомпонентная программа предотвращения жестокого обращения на уровне местного сообщества, которая предлагает индивидуальные профилактические услуги для лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 18 лет.
Средняя продолжительность оказания услуг составляет около 3 месяцев.
|
Сеть семейного успеха (FSN) — это общественная программа по предотвращению жестокого обращения, которая в настоящее время тестируется для обслуживания лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 18 лет в округах Трамбал, Махонинг и Колумбиана в штате Огайо.
FSN — это комплексная многоуровневая программа, предоставляющая информацию и направления к общественным ресурсам на уровне I (т. е. начальный этап контакта), обучение лиц, осуществляющих уход, и программу финансовой грамотности, а также конкретную поддержку на уровне II (т. е. участие в услугах семейного коучинга на уровне ПБП), а также программу жизненных навыков и ежемесячные посещения на дому для семей с более интенсивными потребностями на уровне III (наиболее интенсивный уровень услуг ПБП).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Семьи контрольной группы не будут получать никаких услуг FSN, за исключением конкретной поддержки в размере до 500 долларов США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Защитные факторы
Временное ограничение: базовый уровень по сравнению с 3-месячным (на момент завершения обслуживания)
|
Факторы защиты семьи будут оцениваться с использованием Исследования защитных факторов – второе издание (PFS-2).
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 19 пунктов и оценивающая 1) Функционирование/устойчивость семьи [адаптационные навыки и стратегии семьи, позволяющие сохранять стойкость во время кризиса, 3 пункта, оценка по подшкале 0–3], 2) Забота/Привязанность [эмоциональная связь и позитивное взаимодействие родителей и детей, 4 пункта, оценка по подшкале 0–4]; 3) Бетонные опоры [ощущаемый доступ к материальным товарам и услугам, 2 пункта, балл по подшкале 0–8]; 4) Социальная поддержка [4 пункта, балл по подшкале от 0 до 16 плюс количество пунктов, отмеченных в контрольном списке социальной поддержки, которое варьируется от 0 до 4].
За исключением подшкалы бетонной поддержки, в которой более высокие баллы указывают на более низкий уровень бетонной поддержки, более высокие баллы указывают на более высокий уровень оцениваемых качеств во всех других подшкалах.
|
базовый уровень по сравнению с 3-месячным (на момент завершения обслуживания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реляционная отзывчивость
Временное ограничение: базовый уровень по сравнению с 3-месячным (на момент завершения обслуживания)
|
Реляционная отзывчивость участников (RR) будет оцениваться с использованием краткого пересмотренного опросника рабочего альянса (WAI-SR), который представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 12 пунктов с категориями ответов от «Редко» до «Всегда».
WAI состоит из трех областей, включая соглашение о целях, соглашение о задачах и связь между клиентами и поставщиками.
Вместо объединения нескольких элементов в непрерывную переменную, RR будет рассматриваться как непрерывная скрытая конструкция одного порядка с 3 отдельными доменами.
|
базовый уровень по сравнению с 3-месячным (на момент завершения обслуживания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные качественные данные могут быть предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жестокое обращение со стороны родителей
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Сеть семейного успеха
-
University of ManitobaButterfly NetworkЗавершенныйЗаболевания височно-нижнечелюстного сустава | Магнитно-резонансное изображение | Ручной ультразвукКанада
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConnecticut Children's Medical Center; Reach Out and Read National OfficeЗавершенныйВоспитание детей | Развитие ребенка | ГрамотностьСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада