Connecté grâce au coaching pour les familles florissantes (CCFF)
28 octobre 2025 mis à jour par: Deborah Moon, University of Pittsburgh
Réactivité relationnelle (RR) des soignants : un concept de fidélité peu étudié comme mécanisme pour augmenter les facteurs de protection contre la maltraitance
Malgré l'association connue entre la qualité de l'engagement relationnel des participants avec les prestataires de services et les résultats cliniques, des études limitées ont examiné la réactivité relationnelle (RR) des soignants comme mécanisme permettant d'obtenir les résultats du programme de prévention de la maltraitance.
En utilisant une approche de méthode mixte réaliste, cette étude examinera le rôle de RR dans la médiation des effets d'un programme communautaire de prévention de la maltraitance, le Family Success Network (FSN) sur les facteurs de protection contre la maltraitance et les contextes dans lesquels les effets de médiation de RR sont activés. ou inhibée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de prévention de la maltraitance peuvent promouvoir la santé publique en créant des facteurs de protection parmi les familles à risque.
Pour maximiser leurs avantages, les programmes doivent être dispensés comme prévu en maintenant la fidélité.
La réactivité des participants (RP) est un concept de fidélité sous-étudié défini comme le degré auquel les participants « répondent ou sont engagés par » l'intervention aux niveaux comportemental, comportemental et relationnel.
Cependant, les études antérieures se concentrent principalement sur la réactivité comportementale et attitude telle que l'assiduité, le suivi et la satisfaction.
Le but de cette étude est d'examiner le rôle de la réactivité relationnelle (RR) des participants en tant que mécanisme pour augmenter les facteurs de protection contre la maltraitance des enfants parmi les soignants participant au Family Success Network (FSN).
Le FSN est un programme communautaire de prévention de la maltraitance piloté pour desservir 3 comtés mal desservis de l'Ohio présentant des taux de maltraitance élevés.
Dans FSN, les entraîneurs et les familles développent en collaboration un plan de services sur mesure conçu pour augmenter les facteurs de protection de la famille.
Axé sur la prévention primaire et secondaire, FSN dessert les familles sans antécédents de maltraitance avérée.
Tirant parti de l'étude parentale (enregistrement des essais cliniques actuellement en cours), qui est un essai contrôlé randomisé (ECR) financé par le Bureau de l'enfance, l'étude proposée poursuivra les objectifs suivants ; 1) Examiner la validité structurelle de la mesure de la réactivité relationnelle (RR) parmi les participants FSN ; 2) Déterminer dans quelle mesure le RR médie les effets FSN et si les effets de médiation du RR sont modérés par la race et le sexe du soignant ; 3) Identifier les contextes dans lesquels les effets de médiation du RR sont activés ou inhibés en utilisant une approche réaliste et éclairée de méthodes mixtes.
L'étude principale se concentre sur les évaluations des résultats et des processus FSN.
Les objectifs 1 et 2 de cette étude utiliseront des données quantitatives collectées via l'ECR parent (facteurs de protection et Working Alliance Inventory-Short Revised).
L'objectif 3 utilisera des données mixtes impliquant les données quantitatives collectées via l'ECR parent et les données qualitatives à collecter dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
612
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être un adulte aidant principal vivant dans la région des trois comtés
- Avoir au moins un enfant âgé de 0 à 17 ans
- Signaler au moins un facteur de risque de maltraitance au moment de l’admission
- Bénéficier de services de coaching familial de niveau II et supérieur dans FSN.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents avérés de maltraitance envers les enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Le Family Success Network est un programme communautaire de prévention de la maltraitance à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes qui offre des services préventifs sur mesure aux personnes qui s'occupent d'enfants âgés de 0 à 18 ans.
La durée moyenne de service est d'environ 3 mois.
|
Le Family Success Network (FSN) est un programme communautaire de prévention de la maltraitance qui est testé pour servir les soignants d'enfants âgés de 0 à 18 ans dans les comtés de Trumbull, Mahoning et Columbiana dans l'Ohio.
FSN est un programme complet à plusieurs niveaux fournissant des informations et des références vers des ressources communautaires au niveau I (c'est-à-dire l'étape de contact initial), une éducation des soignants et un programme de littératie financière ainsi qu'un soutien concret au niveau II (c'est-à-dire l'inscription à des services de coaching familial dans FSN), ainsi qu'un programme de compétences de vie et des visites mensuelles à domicile pour les familles ayant des besoins plus intensifs au niveau III (niveau le plus intensif de services FSN).
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les familles du groupe témoin ne recevront aucun service FSN, à l'exception d'un soutien concret pouvant aller jusqu'à 500 $.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de protection
Délai: référence par rapport à 3 mois (au moment de la fin du service)
|
Les facteurs de protection familiaux seront évalués à l'aide de l'Enquête sur les facteurs de protection - Deuxième édition (PFS-2).
Il s'agit d'une échelle de Likert composée de 19 éléments et de 5 points évaluant 1) le fonctionnement/la résilience de la famille [les compétences d'adaptation de la famille et les stratégies pour persévérer en temps de crise, 3 éléments, score de sous-échelle de 0 à 3], 2) l'éducation/l'attachement [le sentiment émotionnel lien et interactions positives parent-enfant, 4 éléments, score de sous-échelle de 0 à 4] ; 3) Supports concrets [accès perçu aux biens et services tangibles, 2 éléments, score de sous-échelle de 0 à 8] ; 4) Soutiens sociaux [4 éléments, score de sous-échelle de 0 à 16 plus le nombre d'éléments cochés dans la liste de contrôle du soutien social, qui varie entre 0 et 4].
À l'exception de la sous-échelle du support concret dans laquelle des scores plus élevés indiquent un niveau de support concret plus faible, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de qualités évaluées dans toutes les autres sous-échelles.
|
référence par rapport à 3 mois (au moment de la fin du service)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité relationnelle
Délai: référence par rapport à 3 mois (au moment de la fin du service)
|
La réactivité relationnelle (RR) des participants sera évaluée à l'aide du Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), qui est une échelle de Likert en 12 éléments et 5 points avec les catégories de réponse allant de « Rarement » à « Toujours ».
WAI se compose de trois domaines, dont l'accord sur les objectifs, l'accord sur les tâches et le lien entre les clients et les fournisseurs.
Au lieu d'agréger plusieurs éléments dans une variable continue, RR sera traité comme une construction latente continue d'ordre unique avec 3 domaines distincts.
|
référence par rapport à 3 mois (au moment de la fin du service)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des données qualitatives anonymisées peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .