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Connessi attraverso il coaching per famiglie fiorenti (CCFF)

28 ottobre 2025 aggiornato da: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Reattività relazionale del caregiver (RR): un costrutto di fedeltà poco studiato come meccanismo per aumentare i fattori protettivi contro il maltrattamento

Nonostante la nota associazione tra la qualità dell’impegno relazionale dei partecipanti con i fornitori di servizi e i risultati clinici, studi limitati hanno esaminato la reattività relazionale (RR) del caregiver come meccanismo per raggiungere i risultati del programma di prevenzione del maltrattamento. Utilizzando un approccio basato sul metodo misto basato sul realismo, questo studio esaminerà il ruolo di RR nel mediare gli effetti di un programma di prevenzione del maltrattamento basato sulla comunità, il Family Success Network (FSN) sui fattori protettivi contro il maltrattamento e i contesti all'interno dei quali vengono attivati ​​gli effetti di mediazione di RR. o inibito.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di prevenzione del maltrattamento possono promuovere la salute pubblica costruendo fattori protettivi tra le famiglie a rischio. Per massimizzare i benefici, i programmi dovrebbero essere forniti come previsto mantenendo la fedeltà. La reattività del partecipante (PR) è un costrutto di fedeltà poco studiato definito come il grado in cui i partecipanti "rispondono o sono coinvolti" dall'intervento a livello comportamentale, attitudinale e relazionale. Tuttavia, gli studi precedenti si concentrano principalmente sulla reattività comportamentale e attitudinale come la presenza, il follow-through e la soddisfazione. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare il ruolo della Relational Responsiveness (RR) dei partecipanti come meccanismo per aumentare i fattori protettivi contro il maltrattamento sui minori tra i caregiver che partecipano al Family Success Network (FSN). Il FSN è un programma di prevenzione del maltrattamento basato sulla comunità, pilotato per servire 3 contee sottoservite dell'Ohio con alti tassi di maltrattamento. Nel FSN, gli allenatori e le famiglie sviluppano in collaborazione un piano su misura di servizi volti ad aumentare i fattori protettivi della famiglia. Concentrandosi sulla prevenzione primaria e secondaria, FSN serve famiglie senza storia di maltrattamenti comprovati. Sfruttando lo studio genitore (registrazione clinica attualmente in corso), che è uno studio randomizzato e controllato (RCT) finanziato dal Children's Bureau, lo studio proposto perseguirà i seguenti obiettivi; 1) Esaminare la validità strutturale della misura della Responsività Relazionale (RR) tra i partecipanti alla FSN; 2) Determinare il grado in cui RR media gli effetti FSN e se gli effetti di mediazione di RR sono moderati dalla razza e dal sesso del caregiver; 3) Identificare i contesti all'interno dei quali gli effetti di mediazione del RR vengono attivati ​​o inibiti utilizzando un approccio basato sul metodo misto informato e realista. Lo studio principale si concentra sui risultati FSN e sulle valutazioni dei processi. Gli obiettivi 1 e 2 di questo studio utilizzeranno i dati quantitativi raccolti attraverso il RCT principale (fattori protettivi e Working Alliance Inventory-Short Revised). L'obiettivo 3 utilizzerà dati misti che coinvolgono i dati quantitativi raccolti attraverso l'RCT genitore e i dati qualitativi da raccogliere in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

612

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un badante primario adulto che vive nell'area delle tre contee
  • Avere almeno un figlio di età compresa tra 0 e 17 anni
  • Segnalazione di almeno un fattore di rischio di maltrattamento al momento dell’assunzione
  • Ricevere servizi di family coaching di livello II e superiore in FSN.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia comprovata di maltrattamenti sui minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il Family Success Network è un programma di prevenzione del maltrattamento multilivello e multicomponente basato sulla comunità che offre servizi di prevenzione su misura per gli operatori sanitari di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni. La durata media del servizio completato è di circa 3 mesi.
Comportamentale: Rete di successo familiare
Il Family Success Network (FSN) è un programma di prevenzione del maltrattamento basato sulla comunità che viene sperimentato per servire gli operatori sanitari di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni nelle contee di Trumbull, Mahoning e Columbiana nell'Ohio. FSN è un programma completo a più livelli che fornisce informazioni e riferimenti alle risorse della comunità al Livello I (ovvero, la fase di contatto iniziale), formazione per gli operatori sanitari e un programma di alfabetizzazione finanziaria insieme a un supporto concreto al Livello II (ovvero, iscrizione a servizi di coaching familiare in FSN) e un programma sulle competenze di vita e visite mensili a domicilio per le famiglie con bisogni più intensivi al livello III (livello più intensivo dei servizi FSN).
Altri nomi:
  • FSN
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Le famiglie del gruppo di controllo non riceveranno alcun servizio FSN, ad eccezione del sostegno concreto fino a 500 dollari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori protettivi
Lasso di tempo: riferimento rispetto a 3 mesi (al momento del completamento del servizio)
I fattori protettivi familiari saranno valutati utilizzando il Protective Factors Survey - Seconda edizione (PFS-2). Si tratta di una scala Likert composta da 19 item e 5 punti che valuta 1) Funzionamento familiare/Resilienza [capacità di adattamento e strategie della famiglia per perseverare in tempi di crisi, 3 item, punteggio della sottoscala di 0-3], 2) Nurturing/Attaccamento [emotivo legame e interazioni positive genitore-figlio, 4 item, punteggio della sottoscala 0-4]; 3) Supporti concreti [accesso percepito a beni e servizi tangibili, 2 item, punteggio della sottoscala 0-8]; 4) Supporti sociali [4 elementi, punteggio della sottoscala da 0 a 16 più il numero di elementi controllati nella lista di controllo del supporto sociale, che varia tra 0 e 4]. Fatta eccezione per la sottoscala del sostegno concreto in cui punteggi più alti indicano un livello inferiore di sostegno concreto, i punteggi più alti indicano un livello più alto di qualità valutate in tutte le altre sottoscale.
riferimento rispetto a 3 mesi (al momento del completamento del servizio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività relazionale
Lasso di tempo: riferimento rispetto a 3 mesi (al momento del completamento del servizio)
La reattività relazionale (RR) dei partecipanti sarà valutata utilizzando il Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), che è una scala Likert a 12 elementi e 5 punti con le categorie di risposta che vanno da "Raramente" a "Sempre". Il WAI è composto da tre ambiti: accordo sugli obiettivi, accordo sui compiti e legame tra clienti e fornitori. Invece di aggregare più elementi in una variabile continua, RR verrà trattato come un costrutto latente continuo di singolo ordine con 3 domini distinti.
riferimento rispetto a 3 mesi (al momento del completamento del servizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati qualitativi anonimizzati possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maltrattamento da parte del genitore

Prove cliniche su Rete di successo familiare

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