- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145451
번영하는 가족을 위한 코칭을 통해 연결됨 (CCFF)
2025년 10월 28일 업데이트: Deborah Moon, University of Pittsburgh
간병인 관계 반응성(RR): 학대에 대한 보호 요인을 증가시키는 메커니즘으로서 제대로 연구되지 않은 충실도 구성
서비스 제공자와의 참가자 관계 참여의 질과 임상 결과 사이의 알려진 연관성에도 불구하고, 제한된 연구에서는 학대 예방 프로그램 결과를 달성하기 위한 메커니즘으로 간병인 관계 반응(RR)을 조사했습니다.
현실주의적 혼합 방법 접근법을 사용하여 이 연구는 지역사회 기반 학대 예방 프로그램, 학대에 대한 보호 요인에 대한 가족 성공 네트워크(FSN)의 효과를 중재하는 RR의 역할과 RR의 중재 효과가 활성화되는 맥락을 조사할 것입니다. 또는 억제됩니다.
연구 개요
상세 설명
학대 예방 프로그램은 위험에 처한 가족들 사이에 보호 요소를 구축함으로써 공중 보건을 증진할 수 있습니다.
이점을 극대화하려면 프로그램이 충실도를 유지하여 의도한 대로 전달되어야 합니다.
참가자 반응성(PR)은 참가자가 행동, 태도 및 관계 수준에서 개입에 "응답하거나 개입하는" 정도로 정의되는 제대로 연구되지 않은 충실도 구성입니다.
그러나 이전 연구들은 대부분 출석, 후속 조치, 만족도와 같은 행동 및 태도 반응에 중점을 두었습니다.
본 연구의 목적은 FSN(Family Success Network)에 참여하는 보호자의 아동학대에 대한 보호요인을 높이기 위한 메커니즘으로서 참여자 관계반응(RR)의 역할을 살펴보는 것입니다.
FSN은 학대율이 높은 오하이오주에서 서비스가 부족한 3개 카운티를 대상으로 시범 운영되는 지역사회 기반 학대 예방 프로그램입니다.
FSN에서는 코치와 가족이 가족 보호 요소를 늘리기 위해 고안된 맞춤형 서비스 계획을 공동으로 개발합니다.
1차 및 2차 예방에 초점을 맞춘 FSN은 입증된 학대 이력이 없는 가족에게 서비스를 제공합니다.
제안된 연구는 아동국이 자금을 지원하는 무작위 대조 시험(RCT)인 모 연구(현재 임상 등록 진행 중)를 활용하여 다음과 같은 목표를 추구할 것입니다. 1) FSN 참가자들 사이의 관계 반응성(RR) 측정의 구조적 타당성을 조사합니다. 2) RR이 FSN 효과를 중재하는 정도와 RR의 중재 효과가 간병인 인종 및 성별에 의해 조절되는지 여부를 결정합니다. 3) 현실주의적 정보 혼합 방법 접근법을 사용하여 RR의 중재 효과가 활성화되거나 억제되는 상황을 식별합니다.
상위 연구는 FSN 결과 및 프로세스 평가에 중점을 둡니다.
본 연구의 목표 1과 2는 상위 RCT(보호 요소 및 Working Alliance Inventory-Short Revised)를 통해 수집된 정량적 데이터를 활용합니다.
목표 3은 모 RCT를 통해 수집된 정량적 데이터와 본 연구에서 수집할 정성적 데이터를 혼합한 데이터를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
612
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3개 카운티 지역에 거주하는 성인 주 양육자임
- 0~17세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 함
- 섭취 당시 학대 위험 요소를 하나 이상 보고함
- FSN에서 Tier II 이상의 가족 코칭 서비스를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 아동학대 이력이 입증된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
가족 성공 네트워크(Family Success Network)는 0~18세 아동의 보호자를 위한 맞춤형 예방 서비스를 제공하는 다계층, 다요소 지역사회 기반 학대 예방 프로그램입니다.
평균 서비스 완료 기간은 약 3개월입니다.
|
FSN(Family Success Network)은 오하이오주 Trumbull, Mahoning 및 Columbiana 카운티에서 0~18세 아동의 보호자에게 서비스를 제공하기 위해 시범 운영되고 있는 지역사회 기반 학대 예방 프로그램입니다.
FSN은 Tier I(즉, 초기 접촉 단계)의 지역사회 자원에 대한 정보 및 추천, 간병인 교육 및 Tier II의 구체적인 지원(예: FSN), 그리고 3단계(FSN 서비스의 가장 집중적인 수준)에서 더 집중적인 도움이 필요한 가족을 위한 생활 기술 프로그램과 월간 가정 방문을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 관리 그룹
통제 그룹에 속한 가족은 최대 $500의 구체적인 지원을 제외하고는 어떠한 FSN 서비스도 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보호 요인
기간: 기본 vs. 3개월(서비스 완료 시점)
|
가족 보호 요인은 보호 요인 조사 - 제2판(PFS-2)을 사용하여 평가됩니다.
19항목, 5점 리커트 척도로 1) 가족 기능/회복력[위기 시에 견디기 위한 가족의 적응 기술 및 전략, 3항목, 하위 척도 점수 0-3], 2) 양육/애착[정서적 유대감과 긍정적인 부모-자녀 상호작용, 4개 항목, 하위척도 점수 0-4]; 3) 구체적인 지원[유형 상품 및 서비스에 대한 인지된 접근성, 2개 항목, 하위 점수 0-8]; 4) 사회적 지원 [4개 항목, 하위 척도 점수 0~16에 사회적 지원 체크리스트에서 확인한 항목 수(0~4 범위)].
점수가 높을수록 구체적인 지지 수준이 낮은 것을 나타내는 구체적인 지지 하위 척도를 제외하고, 점수가 높을수록 다른 모든 하위 척도에서 평가된 품질의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기본 vs. 3개월(서비스 완료 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관계형 반응성
기간: 기본 vs. 3개월(서비스 완료 시점)
|
참가자 관계 반응성(RR)은 WAI-SR(Working Alliance Inventory Short-Revised)을 사용하여 평가됩니다. WAI-SR은 12개 항목, 5점 리커트 척도이며 응답 범주는 "거의 없음"부터 "항상"까지입니다.
WAI는 목표에 대한 합의, 업무에 대한 합의, 클라이언트와 공급자 간의 유대 등 세 가지 영역으로 구성됩니다.
여러 항목을 연속 변수로 집계하는 대신 RR은 3개의 개별 도메인이 있는 단일 순서 연속 잠재 구조로 처리됩니다.
|
기본 vs. 3개월(서비스 완료 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collaborative fidelity assessment planning for the evaluation of a community-based maltreatment prevention model: The family success network (FSN) D. J. Moon, M. Johnson-Motoyama, C. Bailey Nichols, N. Rolock, H. Haran and R. Bai Children and Youth Services Review 2022 Vol. 137 Pages 106457 DOI: https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2022.106457
- Johnson-Motoyama M, Moon D, Rolock N, Crampton D, Nichols CB, Haran H, Zhang Y, Motoyama Y, Gonzalez E, Sillaman N. Social Determinants of Health and Child Maltreatment Prevention: The Family Success Network Pilot. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 21;19(22):15386. doi: 10.3390/ijerph192215386.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY23110074
- 1 K01CE003543-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1K01CE003543-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 신원이 확인되지 않은 정성적 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 성공 네트워크에 대한 임상 시험
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de Catalunya완전한
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한