急性頭蓋内遠位中血管閉塞脳卒中における血管内治療の評価

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 (年齢の上限なし)
2. MCA、ACA (A1、A2、または A3 セグメント)、または PCA の M2 セグメント* または M3 セグメントの閉塞として定義される一次的な (例、近位血管閉塞の EVT に続発的ではない) 遠位中程度の血管閉塞の証拠(P1、P2、または P3 セグメント) は重大な臨床的欠損をもたらし、血管内血栓除去術によって治療可能であると期待されています。 * M2 セグメントの容器直径は 2.5 mm を超えてはなりません。
3. 病前mRS ≤ 2。

4. 身体障害を引き起こす脳卒中の証拠は次のように定義されます。

   1. 無作為化時のベースライン国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコアが 5 を超えている。
   2. NIHSS スコア 3 ～ 5。失語症、半盲または片麻痺/個々の四肢機能の喪失などを含む、以下の神経学的欠損を伴う。
5. 発症から（または最後によく観察された時間）からランダム化までの時間<12時間；
6. 発症から 6 時間を超える患者 (または、最後に良好な状態が確認された時間) は、次の条件を満たす必要があります: CT 灌流または MRI でのターゲット不一致プロファイル (不一致体積 > 10cc および不一致比率 > 1.4)。
7. 患者または許容される患者の代理人から得られたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. ベースライン CT/MR (SDH/SAH/ICH) での頭蓋内出血の兆候。
2. 症状の急速な改善。特に、無作為化で患者の NIHSS スコアが 5 未満になる可能性が高いと管理臨床医が判断した場合。
3. 研究者の意見では、血管内治療の利益を減少させる可能性がある、閉塞部位以外の領域における重大な虚血変化。
4. 造影剤を使用した MR または CT によるイメージングの反対の適応。
5. 梗塞コア >1/3 閉塞領域 (MCA、ACA、または PCA) 定性的、または >50 mL 定量的 (CTP または DWI によって決定)。
6. 患者が1年以上生存すると予想されるような末期疾患。
7. -ICH、くも膜下出血（SAH）、動静脈（AV）奇形、動脈瘤、または髄膜腫以外の脳新生物の最近の病歴または臨床症状。
8. 現地調査員の判断による無駄な再開通を示唆する画像所見。
9. 正確なベースライン NIHSS を取得できない場合は、脳卒中発症時の発作。
10. ベースライン血糖値が <50 mg/dL (2.78 mmol) または >400 mg/dL (22.20 mmol)。
11. -遺伝性または後天性の出血性素因および/または血小板数<50×109/Lの既知の病歴。
12. 血清クレアチニン値 > 260umol/l（3.0）として定義される既知の腎不全 mg/dL）。
13. 敗血症性塞栓または細菌性心内膜炎の疑い。
14. 研究者の意見において、血管内処置が不可能である、または血管内処置が実施された場合に対象に重大な危険をもたらすその他の状態。
15. -施設治験責任医師の意見では、研究要件の順守を妨げると思われる薬物またはアルコールの使用または依存症の病歴。
16. 複数の血管領域（例、両側または複数領域の前方循環、または前方/後方循環）に閉塞がある被験者
17. この研究に影響を与える治験薬または治験機器を含む研究に参加している被験者。
18. 既知の妊娠。
19. 囚人または投獄