Valutazione del trattamento endovascolare nell'ictus acuto da occlusione del vaso medio distale intracranico

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni (nessun limite di età superiore)
2. Evidenza di un'occlusione vascolare media distale primaria (ad esempio, non secondaria a EVT dell'occlusione del vaso prossimale), definita come occlusione del segmento M2* o del segmento M3 della MCA, dell'ACA (segmenti A1, A2 o A3) o della PCA (segmenti P1, P2 o P3) che comportano deficit clinici significativi e si prevede che siano curabili mediante trombectomia endovascolare. *Il diametro del vaso del segmento M2 non deve superare 2,5 mm.
3. MRS premorboso ≤ 2.

4. Evidenza di un ictus invalidante definito come segue:

   1. Punteggio basale della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >5 al momento della randomizzazione.
   2. Punteggio NIHSS 3-5, con i seguenti deficit neurologici, tra cui afasia, emianopsia o emiplegia/perdita della funzione individuale degli arti, ecc;.
5. Tempo dall'esordio (o dall'ultima volta che si è visto bene) alla randomizzazione <12 ore;
6. Per i pazienti con più di 6 ore dall'esordio (o tempo di insorgenza del disturbo per l'ultima volta), devono essere soddisfatte le seguenti condizioni: Profilo di disadattamento target sulla perfusione TC o MRI (volume di disadattamento >10 cc e rapporto di disadattamento >1,4).
7. Consenso informato ottenuto dal paziente o da un rappresentante accettabile del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi segno di emorragia intracranica alla TC/RM al basale (SDH/SAH/ICH).
2. Sintomi in rapido miglioramento, in particolare se a giudizio del medico curante è probabile che il miglioramento porti il ​​paziente ad avere un punteggio NIHSS <5 alla randomizzazione.
3. Cambiamenti ischemici significativi in ​​un territorio diverso dal sito occluso che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero ridurre il beneficio del trattamento endovascolare.
4. Controindicazione all'imaging con RM o TC con mezzi di contrasto.
5. Nucleo infartuale >1/3 territorio occluso (MCA, ACA o PCA) qualitativamente o >50 mL quantitativamente (determinato da CTP o DWI).
6. Qualsiasi malattia terminale tale per cui non ci si aspetta che il paziente sopravviva più di 1 anno.
7. Anamnesi passata recente o presentazione clinica di emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea (SAH), malformazione artero-venosa (AV), aneurisma o neoplasia cerebrale diversa dal meningioma.
8. Qualsiasi risultato di imaging indicativo di una ricanalizzazione inutile a giudizio dello sperimentatore locale.
9. convulsioni all'esordio dell'ictus se ciò preclude l'ottenimento di un accurato NIHSS basale.
10. Glicemia basale <50 mg/dl (2,78 mmol) o >400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Anamnesi nota di diatesi emorragica ereditaria o acquisita e/o conta piastrinica <50×109/L.
12. Insufficienza renale nota definita come livelli di creatinina sierica > 260 umol/l （3,0 mg/dl).
13. Presunta embolia settica o sospetto di endocardite batterica.
14. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, preclude una procedura endovascolare o comporta un rischio significativo per il soggetto se è stata eseguita una procedura endovascolare.
15. Storia di uso o dipendenza da droghe o alcol che, a giudizio dello sperimentatore del centro, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
16. Soggetti con occlusioni in più territori vascolari (ad esempio, circolazione anteriore bilaterale o multiterritoriale o circolazione anteriore/posteriore)
17. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge un farmaco o un dispositivo sperimentale che potrebbe avere un impatto su questo studio.
18. Gravidanza nota.
19. Prigioniero o incarcerazione