Evaluatie van endovasculaire behandeling bij acute intracraniële distale occlusieberoerte van het mediumvat

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
2. Bewijs van een primaire (bijvoorbeeld niet secundair aan EVT van proximale vaatocclusie) distale medium vasculaire occlusie gedefinieerd als occlusie van het M2-segment* of M3-segment van de MCA, de ACA (A1-, A2- of A3-segmenten) of de PCA (P1-, P2- of P3-segmenten) resulterend in significante klinische tekorten en naar verwachting behandelbaar door endovasculaire trombectomie. * De diameter van het M2-segment mag niet groter zijn dan 2,5 mm.
3. Premorbide mRS ≤ 2.

4. Bewijs van een invaliderende beroerte, gedefinieerd als volgt:

   1. Basisscore van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) >5 op het moment van randomisatie.
   2. NIHSS-score 3-5, met de volgende neurologische gebreken, waaronder afasie, hemianopsie of hemiplegie/verlies van individuele ledemaatfunctie, enz.;
5. Tijd vanaf het begin (of de tijd voor het laatst goed gezien) tot randomisatie<12 uur;
6. Voor patiënten met meer dan 6 uur voor het begin (of de tijd voor het laatst goed gezien), moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: Doelmismatch-profiel op CT-perfusie of MRI (Mismatch-volume >10 cc en mismatch-ratio >1,4).
7. Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of een aanvaardbare patiëntsurrogaat.

Uitsluitingscriteria:

1. Enig teken van intracraniale bloeding op basislijn CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Snel verbeteren van de symptomen, vooral als de behandelende arts van oordeel is dat de verbetering er waarschijnlijk toe zal leiden dat de patiënt bij randomisatie een NIHSS-score van <5 heeft.
3. Significante ischemische veranderingen in een ander gebied dan de afgesloten locatie die naar de mening van de onderzoeker het voordeel van endovasculaire behandeling zouden kunnen verminderen.
4. Contra-indicatie voor beeldvorming met MR of CT met contrastmiddelen.
5. Infarctkern >1/3 afgesloten gebied (MCA, ACA of PCA) kwalitatief of >50 ml kwantitatief (bepaald door CTP of DWI).
6. Elke terminale ziekte waarbij van de patiënt niet wordt verwacht dat hij langer dan één jaar in leven blijft.
7. Recente voorgeschiedenis of klinische presentatie van ICH, subarachnoïdale bloeding (SAH), arterioveneuze (AV) misvorming, aneurysma of ander cerebraal neoplasma dan meningeoom.
8. Eventuele beeldvormingsbevindingen die naar het oordeel van de lokale onderzoeker wijzen op nutteloze herkanalisatie.
9. aanvallen bij het begin van een beroerte als dit het verkrijgen van een nauwkeurige uitgangswaarde van de NIHSS onmogelijk maakt.
10. Basislijnbloedglucose van <50 mg/dl (2,78 mmol) of >400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Bekende voorgeschiedenis van erfelijke of verworven hemorragische diathese en/of aantal bloedplaatjes <50×109/l.
12. Bekend nierfalen zoals gedefinieerd als serumcreatininewaarden > 260umol/l (3,0). mg/dL）.
13. Vermoedelijke septische embolie of vermoeden van bacteriële endocarditis.
14. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een endovasculaire procedure uitsluit of een aanzienlijk gevaar voor de proefpersoon oplevert als een endovasculaire procedure wordt uitgevoerd.
15. Een geschiedenis van drugs- of alcoholgebruik of -afhankelijkheid die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren.
16. Personen met occlusies in meerdere vasculaire gebieden (bijv. bilaterale of multiterritoriale anterieure circulatie, of anterieure/posterieure circulatie)
17. Proefpersoon die deelneemt aan een onderzoek met een onderzoeksmedicijn of -apparaat dat van invloed zou zijn op dit onderzoek.
18. Bekende zwangerschap.
19. Gevangene of opsluiting