Evaluación del tratamiento endovascular en el accidente cerebrovascular agudo por oclusión del vaso medio distal intracraneal

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años (sin límite de edad superior)
2. Evidencia de una oclusión vascular media distal primaria (p. ej., no secundaria a EVT de oclusión del vaso proximal) definida como oclusión del segmento M2* o segmento M3 de la MCA, la ACA (segmentos A1, A2 o A3) o la PCA (segmentos P1, P2 o P3) que resultan en déficits clínicos significativos y se espera que sean tratables mediante trombectomía endovascular. * El diámetro del vaso del segmento M2 no debe exceder los 2,5 mm.
3. mRS premórbida ≤ 2.

4. Evidencia de un accidente cerebrovascular incapacitante definido de la siguiente manera:

   1. Puntuación inicial de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)> 5 en el momento de la aleatorización.
   2. Puntuación NIHSS de 3 a 5, con los siguientes déficits neurológicos, que incluyen afasia, hemianopsia o hemiplejía/pérdida de la función de las extremidades individuales, etc.；.
5. Tiempo desde el inicio (o la última vez que se vio bien) hasta la aleatorización <12 horas;
6. Para pacientes con más de 6 horas de inicio (o la última vez que se vio bien), se deben cumplir las siguientes condiciones: Perfil de desajuste objetivo en perfusión por TC o resonancia magnética (volumen de desajuste >10 cc y índice de desajuste >1,4).
7. Consentimiento informado obtenido del paciente o de un sustituto aceptable del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier signo de hemorragia intracraneal en la TC/RM basal (SDH/SAH/ICH).
2. Síntomas que mejoran rápidamente, particularmente si a juicio del médico tratante es probable que la mejoría dé como resultado que el paciente tenga una puntuación NIHSS <5 en el momento de la aleatorización.
3. Cambios isquémicos significativos en un territorio distinto al sitio ocluido que a juicio del investigador podrían reducir el beneficio del tratamiento endovascular.
4. Contraindicación para imágenes con RM o TC con agentes de contraste.
5. Núcleo del infarto >1/3 del territorio ocluido (MCA, ACA o PCA) cualitativamente o >50 ml cuantitativamente (determinado por CTP o DWI).
6. Cualquier enfermedad terminal en la que no se espere que el paciente sobreviva más de 1 año.
7. Antecedentes recientes o presentación clínica de HIC, hemorragia subaracnoidea (HSA), malformación arteriovenosa (AV), aneurisma o neoplasia cerebral distinta del meningioma.
8. Cualquier hallazgo de imagen que sugiera una recanalización inútil a juicio del investigador local.
9. convulsiones al inicio del accidente cerebrovascular si impide obtener una NIHSS de referencia precisa.
10. Glicemia basal de <50 mg/dL (2,78 mmol) o >400 mg/dL (22,20 mmol).
11. Historia conocida de diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida y/o recuento de plaquetas <50×109/L.
12. Insuficiencia renal conocida definida como niveles de creatinina sérica > 260 umol/l (3,0) mg/dL）.
13. Presunta embolia séptica o sospecha de endocarditis bacteriana.
14. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impida un procedimiento endovascular o represente un riesgo significativo para el sujeto si se realizó un procedimiento endovascular.
15. Historial de uso o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
16. Sujetos con oclusiones en múltiples territorios vasculares (p. ej., circulación anterior bilateral o multiterritorial, o circulación anterior/posterior)
17. Sujeto que participa en un estudio que involucra un medicamento o dispositivo en investigación que afectaría este estudio.
18. Embarazo conocido.
19. Prisionero o encarcelamiento