Evaluering af endovaskulær behandling ved akut intrakranielt distalt medium karokklusionslagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrænse)
2. Bevis på en primær (f.eks. ikke sekundær til EVT af proksimal karokklusion) distal medium vaskulær okklusion defineret som okklusion af M2-segmentet* eller M3-segmentet af MCA, ACA (A1-, A2- eller A3-segmenterne) eller PCA (P1-, P2- eller P3-segmenter), hvilket resulterer i signifikante kliniske mangler og forventes at kunne behandles ved endovaskulær trombektomi. * M2-segmentbeholderens diameter bør ikke overstige 2,5 mm.
3. Præmorbid mRS ≤ 2.

4. Bevis på et invaliderende slagtilfælde defineret som følger:

   1. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5 på tidspunktet for randomisering.
   2. NIHSS-score 3-5 med følgende neurologiske mangler, herunder afasi, hæmianopsi eller hemiplegi/tab af individuelle lemmerfunktioner osv.；.
5. Tid fra start (eller tidspunkt sidst set godt) til randomisering <12 timer；
6. For patienter med mere end 6 timers debut (eller sidst set godt) skal følgende betingelser være opfyldt: Target Mismatch Profile på CT-perfusion eller MRI (Mismatch Volume >10cc og mismatch Ratio >1,4).
7. Informeret samtykke indhentet fra patient eller acceptabel patient surrogat.

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert tegn på intrakraniel blødning på baseline CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Hurtigt forbedrede symptomer, især hvis den administrerende læge vurderer, at forbedringen sandsynligvis vil resultere i, at patienten har en NIHSS-score på <5 ved randomisering.
3. Betydelige iskæmiske ændringer i et andet område end det okkluderede sted, som efter investigatorens opfattelse kunne reducere fordelene ved endovaskulær behandling.
4. Kontraindikation til billeddiagnostik med MR eller CT med kontrastmidler.
5. Infarktkerne >1/3 okkluderet territorium (MCA, ACA eller PCA) kvalitativt eller >50 ml kvantitativt (bestemt af CTP eller DWI).
6. Enhver terminal sygdom, således at patienten ikke forventes at overleve mere end 1 år.
7. Nylig tidligere historie eller klinisk præsentation af ICH, subarachnoid blødning (SAH), arterio-venøs (AV) misdannelse, aneurisme eller cerebral neoplasma andet end meningeom.
8. Eventuelle billeddiagnostiske fund, der tyder på forgæves rekanalisering efter den lokale efterforskers vurdering.
9. krampeanfald ved start af slagtilfælde, hvis det udelukker opnåelse af en nøjagtig baseline NIHSS.
10. Baseline blodsukker på <50 mg/dL (2,78 mmol) eller >400 mg/dL (22,20 mmol).
11. Kendt historie med arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese og/eller blodpladetal <50×109/L.
12. Kendt nyresvigt som defineret som serumkreatininniveauer > 260umol/l (3,0) mg/dL).
13. Formodet septisk embolus eller mistanke om bakteriel endocarditis.
14. Enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis en endovaskulær procedure blev udført.
15. Historik med stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, som efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
16. Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral eller multiterritorial anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation)
17. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som ville påvirke denne undersøgelse.
18. Kendt graviditet.
19. Fange eller fængsling