Оценка эндоваскулярного лечения острого внутричерепного инсульта с окклюзией дистального среднего сосуда

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет (без верхнего возрастного ограничения)
2. Признаки первичной (например, не вторичной по отношению к ЭВТ из-за окклюзии проксимального сосуда) дистальной сосудистой окклюзии, определяемой как окклюзия сегмента М2* или сегмента М3 СМА, ПМА (сегментов А1, А2 или А3) или ЗМА. (сегменты P1, P2 или P3), что приводит к значительным клиническим нарушениям и, как ожидается, поддается лечению эндоваскулярной тромбэктомией. * Диаметр сосуда сегмента М2 не должен превышать 2,5 мм.
3. Преморбидный mRS ≤ 2.

4. Признаки инвалидизирующего инсульта определяются следующим образом:

   1. Исходный показатель по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) > 5 на момент рандомизации.
   2. Оценка по шкале NIHSS 3–5 со следующими неврологическими нарушениями, включая афазию, гемианопсию или гемиплегию/потерю функции отдельных конечностей и т. д.;
5. Время от начала заболевания (или время, когда в последний раз наблюдался хороший результат) до рандомизации <12 часов;
6. Для пациентов с началом заболевания более 6 часов (или временем последнего выздоровления) должны быть соблюдены следующие условия: Целевой профиль несоответствия при КТ-перфузии или МРТ (объем несоответствия >10 см3 и коэффициент несоответствия >1,4).
7. Информированное согласие, полученное от пациента или приемлемого заместителя пациента.

Критерий исключения:

1. Любые признаки внутричерепного кровоизлияния по данным исходной КТ/МРТ (СДГ/САК/ВМК).
2. Быстрое улучшение симптомов, особенно если, по мнению лечащего врача, улучшение, скорее всего, приведет к тому, что при рандомизации пациент будет иметь оценку по шкале NIHSS <5.
3. Значительные ишемические изменения на территории, отличной от окклюзированного участка, которые, по мнению исследователя, могут снизить пользу от эндоваскулярного лечения.
4. Противопоказания к проведению МРТ или КТ с контрастными веществами.
5. Ядро инфаркта >1/3 окклюзированной территории (MCA, ACA или PCA) качественно или >50 мл количественно (определяется с помощью CTP или DWI).
6. Любое неизлечимое заболевание, при котором ожидается, что пациент не проживет более 1 года.
7. Недавний анамнез или клиническая картина ВМК, субарахноидального кровоизлияния (САК), артериовенозной (АВ) мальформации, аневризмы или новообразований головного мозга, кроме менингиомы.
8. Любые результаты визуализации, указывающие на бесполезную реканализацию, по мнению местного исследователя.
9. судороги в начале инсульта, если это не позволяет получить точные исходные данные NIHSS.
10. Исходный уровень глюкозы в крови <50 мг/дл (2,78 ммоль) или >400 мг/дл (22,20 ммоль).
11. Известный в анамнезе наследственный или приобретенный геморрагический диатез и/или количество тромбоцитов <50×109/л.
12. Известная почечная недостаточность, определяемая как уровень креатинина в сыворотке > 260 мкмоль/л（3,0. мг/дл).
13. Предполагаемая септическая эмболия или подозрение на бактериальный эндокардит.
14. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает эндоваскулярную процедуру или представляет значительную опасность для субъекта, если проводилась эндоваскулярная процедура.
15. История употребления наркотиков или алкоголя или зависимости, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования.
16. Субъекты с окклюзиями нескольких сосудистых территорий (например, двустороннее или мультитерриториальное переднее кровообращение или переднее/заднее кровообращение)
17. Субъект, участвующий в исследовании исследуемого препарата или устройства, которое может повлиять на это исследование.
18. Известная беременность.
19. Заключенный или тюремное заключение