Hodnocení endovaskulární léčby akutní intrakraniální distální střední cévní okluzní mrtvice

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let (bez horní věkové hranice)
2. Důkaz primární (např. ne sekundární k EVT okluze proximální cévy) distální střední vaskulární okluze definované jako okluze segmentu M2* nebo M3 segmentu MCA, ACA (segmenty A1, A2 nebo A3) nebo PCA (segmenty P1, P2 nebo P3), což vede k významným klinickým deficitům a očekává se, že budou léčitelné endovaskulární trombektomií. * Průměr nádoby segmentu M2 by neměl přesáhnout 2,5 mm.
3. Premorbidní mRS ≤ 2.

4. Důkaz invalidizující mrtvice definovaný takto:

   1. Výchozí skóre škály mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) > 5 v době randomizace.
   2. NIHSS skóre 3-5, s následujícími neurologickými deficity, včetně afázie, hemianopsie nebo hemiplegie/ztráta funkce jednotlivých končetin atd.
5. Čas od začátku (nebo čas, kdy jste naposledy viděli dobře) do randomizace <12 hodin；
6. U pacientů s více než 6 hodinami nástupu (nebo časem posledního pozorování) musí být splněny následující podmínky: Cílový profil nesouladu na CT perfuzi nebo MRI (objem nesouladu >10 ccm a poměr neshody >1,4).
7. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo přijatelného zástupce pacienta.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli známky intrakraniálního krvácení na výchozí CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Rychle se zlepšující symptomy, zejména pokud podle úsudku vedoucího lékaře, že zlepšení pravděpodobně povede k tomu, že pacient bude mít při randomizaci skóre NIHSS <5.
3. Významné ischemické změny v jiném území než v uzavřeném místě, které by podle názoru zkoušejícího mohly snížit přínos endovaskulární léčby.
4. Kontraindikace k zobrazení MR nebo CT s kontrastními látkami.
5. Infarktové jádro > 1/3 okludované oblasti (MCA, ACA nebo PCA) kvalitativně nebo > 50 ml kvantitativně (stanoveno pomocí CTP nebo DWI).
6. Jakékoli terminální onemocnění, u kterého se neočekává, že by pacient přežil déle než 1 rok.
7. Nedávná anamnéza nebo klinická prezentace ICH, subarachnoidálního krvácení (SAH), arterio-venózní (AV) malformace, aneuryzmatu nebo mozkového novotvaru jiného než meningiom.
8. Jakékoli zobrazovací nálezy naznačující marnou rekanalizaci podle úsudku místního vyšetřovatele.
9. záchvaty na začátku mrtvice, pokud to vylučuje získání přesné základní linie NIHSS.
10. Výchozí hladina glukózy v krvi <50 mg/dl (2,78 mmol) nebo >400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Známá anamnéza dědičné nebo získané hemoragické diatézy a/nebo počet krevních destiček <50×109/l.
12. Známé selhání ledvin definované jako hladiny kreatininu v séru > 260 umol/l（3,0 mg/dl).
13. Předpokládaná septická embolie nebo podezření na bakteriální endokarditidu.
14. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího vylučuje endovaskulární výkon nebo představuje významné riziko pro subjekt, pokud byl endovaskulární výkon proveden.
15. Anamnéza užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru výzkumníka místa narušovala dodržování požadavků studie.
16. Subjekty s okluzemi ve více vaskulárních oblastech (např. bilaterální nebo multiteritoriální přední oběh nebo přední/zadní oběh)
17. Subjekt účastnící se studie zahrnující zkoumaný lék nebo zařízení, které by ovlivnilo tuto studii.
18. Známé těhotenství.
19. Vězeň nebo uvěznění