Ocena leczenia wewnątrznaczyniowego w ostrym udarze niedrożności naczyń średnich wewnątrzczaszkowych dystalnych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat (bez górnej granicy wieku)
2. Dowody pierwotnego (np. niewtórnego do EVT zamknięcia proksymalnego naczynia) okluzji dystalnej środkowej części naczynia, zdefiniowanej jako niedrożność odcinka M2* lub M3 MCA, ACA (segmenty A1, A2 lub A3) lub PCA (segmenty P1, P2 lub P3), co powoduje znaczne deficyty kliniczne i oczekuje się, że będzie można je leczyć za pomocą trombektomii wewnątrznaczyniowej. * Średnica naczynia segmentu M2 nie powinna przekraczać 2,5 mm.
3. Przedchorobowy mRS ≤ 2.

4. Dowody udaru powodującego niepełnosprawność zdefiniowane w następujący sposób:

   1. Wyjściowy wynik w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) > 5 w momencie randomizacji.
   2. Wynik NIHSS 3-5, z następującymi deficytami neurologicznymi, w tym afazją, hemianopsją lub porażeniem połowiczym/utratą funkcji poszczególnych kończyn itp.;
5. Czas od wystąpienia choroby (lub czasu, kiedy ostatnio dobrze się widziano) do randomizacji <12 godzin;
6. W przypadku pacjentów, u których początek choroby trwał dłużej niż 6 godzin (lub czas ostatniej obserwacji), muszą zostać spełnione następujące warunki: Profil niedopasowania docelowego w perfuzji CT lub MRI (objętość niedopasowania >10 cm3 i współczynnik niedopasowania >1,4).
7. Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub akceptowalnego zastępcy pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakiekolwiek oznaki krwotoku śródczaszkowego w wyjściowym badaniu CT/MR (SDH/SAH/ICH).
2. Szybka poprawa objawów, szczególnie jeśli w ocenie lekarza prowadzącego poprawa prawdopodobnie doprowadzi do randomizacji pacjenta, który uzyska wynik w skali NIHSS <5.
3. Istotne zmiany niedokrwienne na obszarze innym niż miejsce zamknięcia, które w opinii badacza mogą zmniejszać korzyści z leczenia wewnątrznaczyniowego.
4. Przeciwwskazanie do obrazowania za pomocą MR lub CT z użyciem środków kontrastowych.
5. Rdzeń zawałowy >1/3 obszaru zamkniętego (MCA, ACA lub PCA) jakościowo lub >50 ml ilościowo (określane za pomocą CTP lub DWI).
6. Każda śmiertelna choroba, w przypadku której nie oczekuje się, że pacjent przeżyje dłużej niż 1 rok.
7. Niedawna historia lub obraz kliniczny ICH, krwotoku podpajęczynówkowego (SAH), malformacji tętniczo-żylnej (AV), tętniaka lub nowotworu mózgu innego niż oponiak.
8. Wszelkie wyniki badań obrazowych sugerujące w ocenie lokalnego badacza daremną rekanalizację.
9. napadów padaczkowych na początku udaru, jeśli uniemożliwia to uzyskanie dokładnego wyjściowego wyniku NIHSS.
10. Wyjściowy poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,78 mmol) lub >400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Znana historia dziedzicznej lub nabytej skazy krwotocznej i/lub liczby płytek krwi <50×109/l.
12. Znana niewydolność nerek definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 260 umol/l (3,0) mg/dl).
13. Domniemany zator septyczny lub podejrzenie bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
14. Każdy inny stan, który w opinii badacza wyklucza zabieg wewnątrznaczyniowy lub stwarza znaczące ryzyko dla pacjenta, jeśli przeprowadzono zabieg wewnątrznaczyniowy.
15. Historia zażywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza ośrodka mogłoby zakłócać przestrzeganie wymagań badania.
16. Pacjenci z okluzjami w wielu obszarach naczyniowych (np. obustronne lub wieloterytorialne krążenie przednie lub krążenie przednio-tylne)
17. Uczestnik biorący udział w badaniu dotyczącym badanego leku lub urządzenia, który mógłby mieć wpływ na to badanie.
18. Znana ciąża.
19. Więzień lub areszt