サッカー界の注目: 神経血液バイオマーカーへの影響 (HEADLINE)
2025年5月8日 更新者：Prof. dr. Jaap Oosterlaan、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この観察研究の目的は、サッカーにおけるヘディングの安全性を評価することです。 私たちは、微視的な神経損傷を反映する血液中のバイオマーカーの放出を研究する予定です。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- サッカーの試合に参加すると、微視的な神経損傷を反映するバイオマーカーの変化が起こるのでしょうか?
- サッカーの試合中の被ばく線量は、微視的な神経損傷を反映するバイオマーカーの変化の大きさに関連しているのでしょうか?
参加者は通常のサッカーの試合に参加し、サッカーの試合の前後に血液サンプルを提供します。 サッカーの試合はビデオに録画され、参加者全員のヘディングシュートの数がカウントされます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究の目的は、現実世界の環境における神経損傷の血液バイオマーカーによって評価される、サッカーにおけるボールヘディングが脳の完全性に及ぼす潜在的な影響を判断することです。
健康なアマチュアサッカー選手が研究に参加するために募集される。
参加者は調査目的で定期的にサッカーの試合をするよう招待される。
試合開始前 1 時間以内に血液サンプルを提供し、試合後 1 時間以内に 2 回目の血液サンプルを提供します。
参加者は参加後 48 時間以内に 3 回目の血液サンプルを提供するよう求められますが、これは義務ではありません。
サッカーの試合はビデオに録画され、参加者全員の頭部衝撃の回数が測定されます。
さらに、参加者は心拍数センサーとローカル位置センサーを装着して、内部および外部のトレーニング負荷を測定し、運動が神経血液バイオマーカーに及ぼす可能性のある交絡効果を考慮します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105AZ
- Amsterdam UMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのシニアアマチュアサッカー選手が研究に参加するよう招待されます。
参加者の数が多いことと、その結果として得られる研究課題の社会的関連性を考慮して、アマチュア集団が選択されます。
説明
包含基準:
- KNVB のメンバー。
- 18歳以上。
- 男
- 自己申告による健康状態は70～90分プレー可能（怪我なし）。
除外基準:
- 昨年頭部に損傷を負った。
- 病歴または現在の神経学的状態。
- 他のコンタクトスポーツへの定期的な参加（例： ラグビー、アメリカンフットボール、アイスホッケー、格闘技）。
- 戦闘・爆撃歴のある（元）軍人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サッカー
HEADLINE 研究のために定期的にサッカーの試合をすることで研究に参加する健康なボランティア
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このコホートは、サッカーの試合に自発的に参加する際に、自然な頭部衝撃（ヘディング）にさらされます。
参加者は全員通常のサッカー選手であるため、通常の場合に比べて過度の頭部衝撃にさらされることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清神経フィラメント軽タンパク質の濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清神経フィラメント軽タンパク質の違い。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清S100Bタンパク質濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清S100Bタンパク質の差異。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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血清p-タウタンパク質濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清p-タウタンパク質の違い。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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血清ニューロン特異的エノラーゼタンパク質の濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清ニューロン特異的エノラーゼタンパク質の違い。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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血清グリア線維性酸性タンパク質の濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清グリア線維性酸性タンパク質の違い。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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血清β-シヌクレイン濃度
時間枠：T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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試合前のサンプルと試合後のサンプル間の血清β-シヌクレインの差。
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T0 (試合前 1 時間未満)、T1 (試合後 1 時間未満)、T2 (試合後 48 時間未満)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaap Oosterlaan, Prof.Dr.、Amsterdam UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月13日
一次修了 (実際)
2024年12月17日
研究の完了 (実際)
2024年12月17日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月23日
最初の投稿 (実際)
2023年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL83396.018.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私たちは、IPD を他の研究者にも利用できるようにする予定です。
ただし、プライバシー担当者および法的調査サポートと協力して計画を作成する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。