Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagłówek w piłce nożnej: wpływ na biomarkery krwi nerwowej (HEADLINE)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena bezpieczeństwa główkowania w piłce nożnej. Będziemy badać uwalnianie biomarkerów we krwi, które odzwierciedlają mikroskopijne uszkodzenia nerwów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy udział w meczu piłki nożnej prowadzi do zmiany biomarkerów odzwierciedlających mikroskopijne uszkodzenia neuronów?
  • Czy dawka narażenia podczas meczu piłki nożnej jest powiązana z wielkością zmian w biomarkerach odzwierciedlających mikroskopijne uszkodzenie neuronów?

Uczestnicy wezmą udział w zwykłym meczu piłki nożnej i oddają krew przed meczem oraz tuż po nim. Mecz piłki nożnej zostanie zarejestrowany na wideo, aby policzyć liczbę główek wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie potencjalnego wpływu główki piłki w piłce nożnej na integralność mózgu ocenianą za pomocą biomarkerów krwi pod kątem uszkodzeń neuronów w warunkach rzeczywistych. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani zdrowi amatorzy piłki nożnej. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w zwykłym meczu piłki nożnej w celach dochodzeniowych. Dostarczą próbkę krwi w ciągu godziny przed rozpoczęciem meczu i drugą próbkę krwi w ciągu godziny po meczu. Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie trzeciej próbki krwi w ciągu 48 godzin od udziału, jednak nie jest to obowiązkowe. Mecz piłki nożnej zostanie zarejestrowany na wideo, aby określić liczbę uderzeń w głowę wszystkich uczestników. Ponadto uczestnicy będą nosić czujniki tętna i lokalne czujniki pozycjonowania, aby określić wewnętrzne i zewnętrzne obciążenie treningowe oraz uwzględnić możliwy zakłócający wpływ ćwiczeń na biomarkery krwi nerwowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy seniorzy amatorzy piłki nożnej. Populacja amatorska została wybrana ze względu na dużą liczbę uczestników i wynikającą z niej społeczną wagę pytania badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek KNVB;
  • 18 lat lub więcej;
  • Mężczyzna
  • Zgłoszona przez siebie zdolność do gry przez 70–90 minut (brak kontuzji).

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatniego roku doznał urazu głowy;
  • Historia lub aktualny stan neurologiczny;
  • Regularne uprawianie innych sportów kontaktowych (np. rugby, futbol amerykański, hokej na lodzie, sporty walki);
  • (Były) personel wojskowy, który w przeszłości brał udział w walkach/narażenia na wybuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Piłka nożna
Zdrowi ochotnicy biorący udział w badaniu regularnie grają w piłkę nożną na potrzeby badania HEADLINE
Inny: Narażenie na uderzenie głową
Kohorta jest narażona na naturalistyczne uderzenia głową (uderzenie głową) podczas dobrowolnego udziału w meczu piłki nożnej. Wszyscy uczestnicy regularnie grają w piłkę nożną i dlatego nie są narażeni na nadmierne uderzenia głową w porównaniu z normalnym narażeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka lekkiego neurofilamentu w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w lekkim białku neurofilamentu w surowicy pomiędzy próbkami przed meczem i próbkami po meczu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka S100B w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w stężeniu białka S100B w surowicy pomiędzy próbkami przed meczem i po meczu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Stężenie białka p-tau w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w stężeniu białka p-tau w surowicy pomiędzy próbkami przed dopasowaniem i próbkami po dopasowaniu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Stężenie białka enolazy specyficznej dla neuronów w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w stężeniu białka enolazy specyficznej dla neuronów w surowicy pomiędzy próbkami przed dopasowaniem i próbkami po dopasowaniu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Stężenie kwaśnego białka włóknistego glejowego w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w kwaśnym białku włóknistym glejowym w surowicy pomiędzy próbkami przed dopasowaniem i próbkami po dopasowaniu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Stężenie beta-synukleiny w surowicy
Ramy czasowe: T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)
Różnica w stężeniu beta-synukleiny w surowicy pomiędzy próbkami przed meczem i po meczu.
T0 (<1 godzina przed meczem), T1 (<1 godzina po meczu), T2 (<48 godzin po meczu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Współpracownicy

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL83396.018.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zamierzamy udostępnić IPD innym badaczom. Nadal jednak musimy opracować plan we współpracy z inspektorem ds. prywatności i działem wsparcia badań prawnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj