足球运动：对神经血液生物标志物的影响 (HEADLINE)
2025年5月8日 更新者：Prof. dr. Jaap Oosterlaan、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
这项观察性研究的目的是评估足球比赛中头球的安全性。 我们将研究血液中反映微观神经损伤的生物标志物的释放。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 参加足球比赛是否会导致反映微观神经损伤的生物标志物发生变化？
- 足球比赛期间的暴露剂量与反映微观神经损伤的生物标志物的变化幅度有关吗？
参与者将参加常规足球比赛，并在足球比赛前和比赛后提供血液样本。 足球比赛将被录制成视频，统计所有参赛者的头球数。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察研究的目的是确定足球比赛中头球对大脑完整性的潜在影响，通过血液生物标志物评估现实世界中的神经损伤。
将招募健康的业余足球运动员参与这项研究。
出于调查目的，参与者将被邀请参加一场常规足球比赛。
他们将在比赛开始前一小时内提供血样，并在比赛结束后一小时内提供第二次血样。
参与者将被要求在参与后 48 小时内提供第三次血液样本，但这不是强制性的。
足球比赛将被录像，以确定所有参赛者头部撞击的次数。
此外，参与者将佩戴心率传感器和局部定位传感器来确定内部和外部训练负荷，并解释运动对神经血液生物标志物可能产生的混杂影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
335
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amsterdam、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有高级业余足球运动员都将被邀请参加这项研究。
选择业余人群是因为参与者数量众多以及由此产生的研究问题的社会相关性。
描述
纳入标准：
- KNVB 会员；
- 18岁或以上；
- 男性
- 自我报告的健康状况可打 70-90 分钟（无伤病）。
排除标准：
- 去年头部受过伤；
- 病史或当前神经系统状况；
- 定期参加其他接触性运动（例如 橄榄球、美式足球、冰球、格斗运动）；
- 有战斗/爆炸经历的（前）军事人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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足球
为了 HEADLINE 研究而通过定期踢足球比赛来参与研究的健康志愿者
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该群体在自愿参加足球比赛期间会受到自然的头部撞击（头球）。
所有参与者都是普通足球运动员，因此与正常接触相比，他们的头部不会受到过多的撞击。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清神经丝轻蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本与赛后样本血清神经丝轻蛋白的差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清S100B蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本与赛后样本血清S100B蛋白差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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血清p-tau蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本与赛后样本血清p-tau蛋白差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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血清神经元特异性烯醇化酶蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本和赛后样本之间血清神经元特异性烯醇化酶蛋白的差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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血清胶质纤维酸性蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本与赛后样本血清胶质纤维酸性蛋白的差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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血清 β-突触核蛋白浓度
大体时间：T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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赛前样本和赛后样本之间血清β-突触核蛋白的差异。
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T0（赛前<1小时）、T1（赛后<1小时）、T2（赛后<48小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaap Oosterlaan, Prof.Dr.、Amsterdam UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月13日
初级完成 (实际的)
2024年12月17日
研究完成 (实际的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL83396.018.23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们打算向其他研究人员提供 IPD。
然而，我们仍然需要与隐私官和法律研究支持合作制定计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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