Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kop in voetbal: impact op biomarkers van neuraal bloed (HEADLINE)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Het doel van dit observationele onderzoek is om de veiligheid van het koppen in het voetbal te evalueren. We zullen de afgifte van biomarkers in het bloed bestuderen die microscopische neurale schade weerspiegelen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Leidt deelname aan een voetbalwedstrijd tot een verandering in biomarkers die microscopische neurale schade weerspiegelen?
  • Is de blootstellingsdosis tijdens een voetbalwedstrijd gerelateerd aan de omvang van de verandering in biomarkers die microscopische neurale schade weerspiegelen?

Deelnemers nemen deel aan een reguliere voetbalwedstrijd en verstrekken bloedmonsters voor en direct na de voetbalwedstrijd. De voetbalwedstrijd wordt op video opgenomen om het aantal kopballen van alle deelnemers te tellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de potentiële impact van balhoofd in het voetbal op de hersenintegriteit te bepalen, zoals beoordeeld door bloedbiomarkers voor neurale schade in een realistische omgeving. Voor deelname aan het onderzoek zullen gezonde amateurvoetballers worden geworven. Voor onderzoeksdoeleinden worden deelnemers uitgenodigd om een ​​reguliere voetbalwedstrijd te spelen. Zij zorgen voor een bloedmonster binnen één uur voor aanvang van de wedstrijd en een tweede bloedmonster binnen een uur na de wedstrijd. Deelnemers wordt gevraagd binnen 48 uur na deelname een derde bloedmonster af te geven, maar dit is niet verplicht. De voetbalwedstrijd wordt op video opgenomen om het aantal hoofdstoten van alle deelnemers te bepalen. Bovendien zullen de deelnemers hartslagsensoren en lokale positioneringssensoren dragen om de interne en externe trainingsbelasting te bepalen en rekening te houden met de mogelijke verstorende effecten van lichaamsbeweging op biomarkers van neuraal bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

335

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle senior amateurvoetballers worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Er wordt gekozen voor een amateurpopulatie vanwege het grote aantal deelnemers en de daaruit voortvloeiende maatschappelijke relevantie van de onderzoeksvraag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van de KNVB;
  • 18 jaar of ouder;
  • Mannelijk
  • Zelfgerapporteerde fitheid om 70-90 minuten te spelen (afwezigheid van blessures).

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft het afgelopen jaar een hoofdwond opgelopen;
  • Geschiedenis of huidige neurologische aandoening;
  • Regelmatige deelname aan andere contactsporten (bijv. rugby, American football, ijshockey, vechtsporten);
  • (Voormalig) militair personeel met een geschiedenis van blootstelling aan gevechten/ontploffingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voetbal
Gezonde vrijwilligers die deelnemen aan het onderzoek door een reguliere voetbalwedstrijd te spelen in het belang van het HEADLINE-onderzoek
Ander: Blootstelling aan hoofdstoten
Het cohort wordt blootgesteld aan naturalistische hoofdstoten (koppen) tijdens vrijwillige deelname aan een voetbalwedstrijd. Alle deelnemers zijn gewone voetballers en worden daarom niet blootgesteld aan overmatige hoofdstoten in vergelijking met hun reguliere blootstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van serum neurofilament licht eiwit
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serum-neurofilament licht eiwit tussen monsters vóór de match en monsters na de match.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van serum S100B-eiwit
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serum S100B-eiwit tussen monsters vóór de match en monsters na de match.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Concentratie van serum-p-tau-eiwit
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serum-p-tau-eiwit tussen monsters vóór de match en monsters na de match.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Concentratie van serumneuronspecifiek enolase-eiwit
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serumneuronspecifiek enolase-eiwit tussen monsters vóór de wedstrijd en monsters na de wedstrijd.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Concentratie van serum Gliaal Fibrillary Acidic Protein
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serum gliaal fibrillair zuur eiwit tussen monsters vóór de wedstrijd en monsters na de wedstrijd.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Concentratie van serum-bèta-synucleïne
Tijdsspanne: T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)
Het verschil in serum-bèta-synucleïne tussen monsters vóór de wedstrijd en monsters na de wedstrijd.
T0 (<1 uur vóór de wedstrijd), T1 (<1 uur na de wedstrijd), T2 (<48 uur na de wedstrijd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL83396.018.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wij zijn van plan IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. We moeten het plan echter nog ontwikkelen in samenwerking met de privacyfunctionaris en juridische onderzoeksondersteuning.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren