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Cap sur le football : impact sur les biomarqueurs neuronaux du sang (HEADLINE)

8 mai 2025 mis à jour par: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la sécurité des coups de tête dans le football. Nous étudierons la libération de biomarqueurs dans le sang qui reflètent des lésions neuronales microscopiques. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • La participation à un match de football entraîne-t-elle une modification des biomarqueurs qui reflètent des lésions neuronales microscopiques ?
  • La dose d’exposition lors d’un match de football est-elle liée à l’ampleur du changement dans les biomarqueurs qui reflètent les lésions neuronales microscopiques ?

Les participants participeront à un match de football régulier et fourniront des échantillons de sang avant et juste après le match de football. Le match de football sera enregistré en vidéo pour compter le nombre de têtes de tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de déterminer l'impact potentiel de la tête du ballon dans le football sur l'intégrité cérébrale, tel qu'évalué par des biomarqueurs sanguins pour les lésions neuronales dans un contexte réel. Des joueurs de football amateurs en bonne santé seront recrutés pour participer à l'étude. Les participants seront invités à jouer un match de football régulier à des fins d'enquête. Ils fourniront un échantillon de sang dans l’heure précédant le début du match et un deuxième échantillon de sang dans l’heure qui suit le match. Les participants seront invités à fournir un troisième échantillon de sang dans les 48 heures suivant leur participation, mais ce n'est pas obligatoire. Le match de football sera enregistré sur vidéo pour déterminer le nombre d'impacts à la tête de tous les participants. De plus, les participants porteront des capteurs de fréquence cardiaque et des capteurs de positionnement local pour déterminer la charge d'entraînement interne et externe et tenir compte des éventuels effets confondants de l'exercice sur les biomarqueurs neuronaux du sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

335

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les joueurs seniors de football amateur seront invités à participer à l’étude. Une population amateur est choisie en raison du grand nombre de participants et de la pertinence sociétale de la question de recherche qui en résulte.

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du KNVB;
  • 18 ans ou plus ;
  • Mâle
  • Aptitude autodéclarée à jouer 70 à 90 minutes (absence de blessure).

Critère d'exclusion:

  • A subi une blessure à la tête au cours de la dernière année ;
  • Antécédents ou état neurologique actuel ;
  • Participation régulière à d'autres sports de contact (par ex. rugby, football américain, hockey sur glace, sports de combat) ;
  • (Anciens) militaires ayant des antécédents de combats/exposition aux explosions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Football
Volontaires en bonne santé qui participent à l'étude en jouant régulièrement à un match de football dans le cadre de l'étude HEADLINE
Autre: Exposition à un impact sur la tête
La cohorte est exposée à des impacts naturalistes de tête (heading) lors d'une participation volontaire à un match de football. Tous les participants sont des joueurs de football réguliers et ne sont donc pas exposés à des impacts excessifs à la tête par rapport à leur exposition habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de protéine légère des neurofilaments sériques
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence de protéine légère des neurofilaments sériques entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de protéine sérique S100B
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence de protéine sérique S100B entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
Concentration de protéine p-tau sérique
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence de protéine p-tau sérique entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
Concentration de protéine énolase spécifique des neurones sériques
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence entre la protéine sérique Neuron Specific Enolase entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
Concentration sérique de protéine acide fibrillaire gliale
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence dans le sérum de protéine acide fibrillaire gliale entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
Concentration de bêta-synucléine sérique
Délai: T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)
La différence de bêta-synucléine sérique entre les échantillons pré-match et les échantillons post-match.
T0 (<1 heure avant le match), T1 (<1 heure après le match), T2 (<48 heures après le match)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL83396.018.23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous avons l'intention de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs. Cependant, nous devons encore élaborer le plan en collaboration avec le responsable de la protection de la vie privée et le soutien à la recherche juridique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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