축구의 헤딩: 신경혈액 바이오마커에 미치는 영향 (HEADLINE)
2025년 5월 8일 업데이트: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 관찰 연구의 목표는 축구에서 헤딩의 안전성을 평가하는 것입니다. 우리는 미세한 신경 손상을 반영하는 혈액 내 바이오마커의 방출을 연구할 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 축구 경기에 참가하면 미세한 신경 손상을 반영하는 바이오마커의 변화가 발생합니까?
- 축구 경기 중 노출량은 미세한 신경 손상을 반영하는 바이오마커의 변화 크기와 관련이 있습니까?
참가자들은 정규 축구 경기에 참여하고 축구 경기 전후에 혈액 샘플을 제공하게 됩니다. 축구 경기는 모든 참가자의 헤딩 수를 계산하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구의 목적은 실제 환경에서 신경 손상에 대한 혈액 바이오마커를 통해 평가한 대로 축구에서 공 헤딩이 뇌 완전성에 미치는 잠재적 영향을 확인하는 것입니다.
건강한 아마추어 축구 선수를 모집하여 연구에 참여하게 됩니다.
참가자들은 조사 목적으로 정규 축구 경기에 초대됩니다.
경기 시작 전 1시간 이내에 혈액 샘플을 제공하고, 경기 후 1시간 이내에 두 번째 혈액 샘플을 제공합니다.
참가자는 참가 후 48시간 이내에 세 번째 혈액 샘플을 제공하라는 요청을 받게 되지만, 이는 의무 사항은 아닙니다.
축구 경기는 모든 참가자의 머리 충격 횟수를 확인하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
또한 참가자는 심박수 센서와 로컬 위치 센서를 착용하여 내부 및 외부 훈련 부하를 결정하고 운동이 신경 혈액 바이오마커에 미치는 교란 효과를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 시니어 아마추어 축구 선수들이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
아마추어 모집단은 참가자 수가 많고 그에 따른 연구 질문의 사회적 타당성을 고려하여 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- KNVB 회원;
- 18세 이상;
- 남성
- 70~90분 동안 플레이할 수 있는 체력(부상 없음)이 자체 보고되었습니다.
제외 기준:
- 작년에 머리 부상을 입었습니다.
- 병력 또는 현재 신경학적 상태;
- 기타 접촉 스포츠에 정기적으로 참여(예: 럭비, 미식축구, 아이스하키, 격투기);
- (전) 전투/폭발 피해 경력이 있는 군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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축구
HEADLINE 연구를 위해 정규 축구 경기를 하며 연구에 참여하는 건강한 자원봉사자
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코호트는 축구 경기에 자발적으로 참여하는 동안 자연스러운 머리 충격(헤딩)에 노출됩니다.
모든 참가자는 일반 축구 선수이므로 일반 노출에 비해 과도한 머리 충격에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 신경필라멘트 광단백질의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 신경필라멘트 광단백질의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 S100B 단백질의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 S100B 단백질의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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혈청 p-타우 단백질의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 p-tau 단백질의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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혈청 뉴런 특이적 에놀라제 단백질의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 뉴런 특이적 에놀라제 단백질의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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혈청 신경교섬유성 산성 단백질의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 신경교섬유성 산성 단백질의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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혈청 베타-시누클레인의 농도
기간: T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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경기 전 샘플과 경기 후 샘플 간의 혈청 베타-시누클레인의 차이.
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T0(경기 전 <1시간), T1(경기 후 <1시간), T2(경기 후 <48시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL83396.018.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
하지만 여전히 개인정보 보호 담당자 및 법률 연구 지원과 협력하여 계획을 개발해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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