Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsikko jalkapallossa: Vaikutus hermoveren biomarkkereihin (HEADLINE)

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida suunnan turvallisuutta jalkapallossa. Tutkimme mikroskooppisia hermovaurioita heijastavien biomarkkerien vapautumista veressä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Johtaako jalkapallo-otteluun osallistuminen muutokseen biomarkkereissa, jotka heijastavat mikroskooppisia hermovaurioita?
  • Liittyykö jalkapallo-ottelun altistumisannos mikroskooppisia hermovaurioita heijastavien biomarkkerien muutoksen suuruuteen?

Osallistujat osallistuvat tavalliseen jalkapallo-otteluun ja antavat verinäytteitä ennen jalkapallo-ottelua ja heti sen jälkeen. Jalkapallo-ottelu tallennetaan videolle kaikkien osallistujien otsikoiden lukumäärän laskemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää jalkapallon pallon suuntauksen mahdollinen vaikutus aivojen eheyteen veren biomarkkereiden avulla arvioituna hermovaurioiden varalta tosielämässä. Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä amatöörijalkapalloilijoita. Osallistujat kutsutaan pelaamaan säännöllistä jalkapallo-ottelua tutkintatarkoituksiin. He antavat verinäytteen tuntia ennen ottelun alkua ja toisen verinäytteen tunnin sisällä ottelusta. Osallistujia pyydetään toimittamaan kolmas verinäyte 48 tunnin sisällä osallistumisesta, mutta tämä ei ole pakollista. Jalkapallo-ottelu tallennetaan videolle kaikkien osallistujien pääniskujen määrän selvittämiseksi. Lisäksi osallistujat käyttävät sykeantureita ja paikallisia paikannusantureita määrittääkseen sisäisen ja ulkoisen harjoituskuormituksen ja huomioivat harjoituksen mahdolliset hämmentävät vaikutukset hermoveren biomarkkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vanhemmat amatöörijalkapalloilijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Amatööripopulaatio valitaan osallistujien suuren määrän ja siitä johtuvan tutkimuskysymyksen yhteiskunnallisen merkityksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KNVB:n jäsen;
  • 18 vuotta tai vanhempi;
  • Uros
  • Itse ilmoittama pelikunto 70–90 minuuttia (vamman puuttuessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai päävamman viime vuonna;
  • historia tai nykyinen neurologinen tila;
  • Säännöllinen osallistuminen muihin kontaktilajeihin (esim. rugby, amerikkalainen jalkapallo, jääkiekko, taistelulajit);
  • (Entinen) sotilashenkilöstö, joka on ollut taisteluissa/räjähdysaltistuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jalkapallo
Terveet vapaaehtoiset, jotka osallistuvat tutkimukseen pelaamalla säännöllistä jalkapallopeliä HEADLINE-tutkimuksen vuoksi
Muut: Altistuminen päähän
Kohortti altistuu naturalistisille pääntörmäyksille (heading) vapaaehtoisen jalkapallo-otteluun osallistumisen aikana. Kaikki osallistujat ovat tavallisia jalkapalloilijoita, eivätkä siksi ole alttiina liiallisille pääntörmäyksille verrattuna normaaliin altistumiseensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin neurofilamentin valoproteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Ero seerumin neurofilamenttivaloproteiinissa ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin S100B-proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Ero seerumin S100B-proteiinissa ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin p-tau-proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin p-tau-proteiinin ero ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin neuronispesifisen enolaasiproteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Ero seerumin neuronispesifisessä enolaasiproteiinissa ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin gliafibrillaarisen happaman proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Ero seerumin gliafibrillaarisessa happamassa proteiinissa ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin beeta-synukleiinin pitoisuus
Aikaikkuna: T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)
Seerumin beeta-synukleiinin ero ottelua edeltävien näytteiden ja ottelun jälkeisten näytteiden välillä.
T0 (< 1 tunti ennen ottelua), T1 (< 1 tunti ottelun jälkeen), T2 (< 48 tuntia ottelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL83396.018.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme antaa IPD:n muiden tutkijoiden käyttöön. Meidän on kuitenkin vielä kehitettävä suunnitelma yhteistyössä tietosuojavastaavan ja juridisen tutkimustuen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa