Cabeçalho no futebol: impacto nos biomarcadores sanguíneos neurais (HEADLINE)
8 de maio de 2025 atualizado por: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a segurança do cabeceio no futebol. Estudaremos a liberação de biomarcadores no sangue que refletem danos neurais microscópicos. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A participação num jogo de futebol leva a uma alteração nos biomarcadores que reflectem danos neurais microscópicos?
- A dose de exposição durante uma partida de futebol está relacionada com a magnitude da mudança nos biomarcadores que refletem danos neurais microscópicos?
Os participantes participarão de uma partida regular de futebol e fornecerão amostras de sangue antes e logo após a partida de futebol. A partida de futebol será gravada em vídeo para contabilização do número de cabeçadas de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é determinar o impacto potencial do cabeceamento da bola no futebol na integridade cerebral avaliada por biomarcadores sanguíneos para danos neurais em um ambiente do mundo real.
Jogadores de futebol amadores saudáveis serão recrutados para participar do estudo.
Os participantes serão convidados a jogar uma partida regular de futebol para fins de investigação.
Eles fornecerão uma amostra de sangue uma hora antes do início da partida e uma segunda amostra de sangue uma hora após a partida.
Os participantes serão solicitados a fornecer uma terceira amostra de sangue dentro de 48 horas após a participação, mas isso não é obrigatório.
A partida de futebol será gravada em vídeo para determinar o número de impactos na cabeça de todos os participantes.
Além disso, os participantes usarão sensores de frequência cardíaca e sensores de posicionamento local para determinar a carga de treinamento interna e externa e levar em conta os possíveis efeitos confusos do exercício nos biomarcadores sanguíneos neurais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os jogadores seniores de futebol amador serão convidados a participar do estudo.
Uma população amadora é escolhida devido ao grande número de participantes e à relevância social resultante da questão de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da KNVB;
- 18 anos ou mais;
- Macho
- Aptidão auto-relatada para jogar 70-90 minutos (ausência de lesão).
Critério de exclusão:
- Sofreu um ferimento na cabeça no último ano;
- História ou condição neurológica atual;
- Participação regular em outros desportos de contacto (ex. rugby, futebol americano, hóquei no gelo, esportes de luta);
- (Ex) militares com histórico de combate/exposição a explosões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Futebol
Voluntários saudáveis que participam do estudo jogando futebol regularmente em prol do estudo HEADLINE
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A coorte está exposta a impactos naturalísticos na cabeça (cabeçoamento) durante a participação voluntária em uma partida de futebol.
Todos os participantes são jogadores regulares de futebol e, portanto, não estão expostos a impactos excessivos na cabeça em comparação com a sua exposição regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de proteína leve do neurofilamento sérico
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na proteína leve do neurofilamento sérico entre amostras pré-jogo e amostras pós-jogo.
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T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de proteína sérica S100B
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na proteína S100B sérica entre amostras pré-jogo e amostras pós-jogo.
|
T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
|
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Concentração de proteína p-tau sérica
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na proteína p-tau sérica entre amostras pré-jogo e amostras pós-jogo.
|
T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
|
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Concentração de proteína enolase específica de neurônios séricos
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na proteína Enolase Específica de Neurônios sérica entre amostras pré-correspondência e amostras pós-correspondência.
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T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
|
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Concentração de proteína ácida fibrilar glial sérica
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na proteína ácida fibrilar glial sérica entre amostras pré-jogo e amostras pós-jogo.
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T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
|
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Concentração de beta-sinucleína sérica
Prazo: T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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A diferença na beta-sinucleína sérica entre amostras pré-jogo e amostras pós-jogo.
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T0 (<1 hora pré-jogo), T1 (<1 hora pós-jogo), T2 (<48 horas pós-jogo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Dano Cerebral, Crônico
- Lesões cerebrais
- Lesão Cerebral, Crônica
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Encefalopatia Traumática Crônica
- Concussão cerebral
- Doenças Cerebrais
- Trauma Craniocerebral
- Degeneração Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- NL83396.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pretendemos disponibilizar o IPD a outros investigadores.
No entanto, ainda precisamos de desenvolver o plano em colaboração com o responsável pela privacidade e com apoio à investigação jurídica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .