Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рубрика в футболе: влияние на биомаркеры нервной крови (HEADLINE)

8 мая 2025 г. обновлено: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Цель этого наблюдательного исследования — оценить безопасность игры головой в футболе. Мы будем изучать выброс в кровь биомаркеров, отражающих микроскопические повреждения нейронов. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

  • Приводит ли участие в футбольном матче к изменению биомаркеров, отражающих микроскопические повреждения нейронов?
  • Связана ли доза воздействия во время футбольного матча с величиной изменения биомаркеров, отражающих микроскопическое повреждение нейронов?

Участники примут участие в обычном футбольном матче и сдадут образцы крови до и сразу после футбольного матча. Футбольный матч будет записан на видео для подсчета количества ударов головой всех участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного обсервационного исследования является определение потенциального влияния удара мяча головой в футболе на целостность мозга, что оценивается с помощью биомаркеров крови на повреждение нервов в реальных условиях. Для участия в исследовании будут привлечены здоровые футболисты-любители. В целях расследования участникам будет предложено сыграть обычный футбольный матч. Они предоставят образец крови в течение одного часа до начала матча и второй образец крови в течение одного часа после матча. Участникам будет предложено сдать третий образец крови в течение 48 часов после участия, но это не является обязательным. Футбольный матч будет записан на видео, чтобы определить количество ударов головой всех участников. Кроме того, участники будут носить датчики сердечного ритма и локальные датчики позиционирования, чтобы определять внутреннюю и внешнюю тренировочную нагрузку и учитывать возможное влияние упражнений на биомаркеры нервной крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

335

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут приглашены все старшие футболисты-любители. Любительская популяция выбрана из-за большого количества участников и, как следствие, социальной значимости исследовательского вопроса.

Описание

Критерии включения:

  • Член КНВБ;
  • 18 лет и старше;
  • Мужской
  • Самооценка готовности играть в течение 70–90 минут (отсутствие травм).

Критерий исключения:

  • В прошлом году получил травму головы;
  • История или текущее неврологическое состояние;
  • Регулярное участие в других контактных видах спорта (например, регби, американский футбол, хоккей, единоборства);
  • (Бывшие) военнослужащие, ранее участвовавшие в боевых действиях/взрывах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Футбольный
Здоровые добровольцы, принявшие участие в исследовании, регулярно играли в футбол ради исследования HEADLINE.
Другой: Воздействие удара головой
Группа подвергается натуралистическим ударам головой (головой) во время добровольного участия в футбольном матче. Все участники являются обычными футболистами и поэтому не подвергаются чрезмерным ударам головой по сравнению с обычным воздействием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация сывороточного легкого белка нейрофиламентов
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в сывороточном легком белке нейрофиламентов в образцах до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация сывороточного белка S100B
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в содержании белка S100B в сыворотке между образцами до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Концентрация сывороточного белка p-тау
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в содержании белка p-тау в сыворотке между образцами до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Концентрация сывороточного белка нейрон-специфической энолазы
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в сывороточном белке нейрон-специфической энолазы в образцах до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Концентрация сывороточного глиального фибриллярного кислого белка
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в глиальном фибриллярном кислом белке сыворотки между образцами до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Концентрация сывороточного бета-синуклеина
Временное ограничение: Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)
Разница в уровне бета-синуклеина в сыворотке крови в образцах до и после матча.
Т0 (<1 часа до матча), Т1 (<1 часа после матча), Т2 (<48 часов после матча)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Соавторы

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Следователи

  • Главный следователь: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL83396.018.23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы намерены сделать IPD доступным для других исследователей. Однако нам все еще необходимо разработать план в сотрудничестве с ответственным за конфиденциальность и при поддержке юридических исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться