Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overskrift i fodbold: Indvirkning på neurale blodbiomarkører (HEADLINE)

8. maj 2025 opdateret af: Prof. dr. Jaap Oosterlaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sikkerheden ved at gå i fodbold. Vi vil studere frigivelsen af ​​biomarkører i blod, der afspejler mikroskopisk neurale skade. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Fører deltagelse i en fodboldkamp til en ændring i biomarkører, der afspejler mikroskopiske neurale skader?
  • Er eksponeringsdosis under en fodboldkamp relateret til størrelsen af ​​ændringer i biomarkører, der afspejler mikroskopisk neurale skade?

Deltagerne vil deltage i en almindelig fodboldkamp og give blodprøver før og lige efter fodboldkampen. Fodboldkampen vil blive optaget på video for at tælle antallet af headers på alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at bestemme den potentielle indvirkning af bold heading i fodbold på hjernens integritet som vurderet af blodbiomarkører for neurale skader i en virkelig verden. Sunde amatørfodboldspillere vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive inviteret til at spille en almindelig fodboldkamp i undersøgelsesøjemed. De vil give en blodprøve inden for en time før kampens start og en anden blodprøve inden for en time efter kampen. Deltagerne vil blive bedt om at give en tredje blodprøve inden for 48 timer efter deltagelse, men dette er ikke obligatorisk. Fodboldkampen vil blive optaget på video for at bestemme antallet af hovedpåvirkninger af alle deltagere. Desuden vil deltagerne bære pulssensorer og lokale positionssensorer for at bestemme den interne og eksterne træningsbelastning og redegøre for de mulige forvirrende effekter af træning på neurale blodbiomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

335

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle senior amatørfodboldspillere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. En amatørpopulation er valgt på grund af det store antal deltagere og den deraf følgende samfundsmæssige relevans af forskningsspørgsmålet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medlem af KNVB;
  • 18 år eller ældre;
  • Han
  • Selvrapporteret fitness til at spille 70-90 minutter (fravær af skade).

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende en hovedskade i det sidste år;
  • Historie eller nuværende neurologisk tilstand;
  • Regelmæssig deltagelse i andre kontaktsportsgrene (f. rugby, amerikansk fodbold, ishockey, kampsport);
  • (Tidligere) militært personel med en historie med kampe/eksponering for eksplosion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fodbold
Sunde frivillige, der deltager i undersøgelsen ved at spille en almindelig fodboldkamp af hensyn til HEADLINE-undersøgelsen
Andet: Udsættelse for hovedstød
Kohorten udsættes for naturalistiske hovedpåvirkninger (heading) under frivillig deltagelse i en fodboldkamp. Alle deltagere er almindelige fodboldspillere og er derfor ikke udsat for overdrevne hovedpåvirkninger sammenlignet med deres almindelige eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af serum neurofilament let protein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum neurofilament let protein mellem præ-match prøver og post-match prøver.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af serum S100B protein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum S100B protein mellem præ-match prøver og post-match prøver.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Koncentration af serum p-tau protein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum p-tau protein mellem præ-match prøver og post-match prøver.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Koncentration af serum Neuron Specific Enolase protein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum-neuronspecifikt enolaseprotein mellem præ-match prøver og post-match prøver.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Koncentration af serum Glial Fibrillary Acidic Protein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum Glial Fibrillary Acidic Protein mellem præ-match prøver og post-match prøver.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Koncentration af serum beta-synuclein
Tidsramme: T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)
Forskellen i serum beta-synuclein mellem prøver før match og prøver efter match.
T0 (<1 time før kamp), T1 (<1 time efter kamp), T2 (<48 timer efter kamp)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

Koninklijke Nederlandse VoetbalBond (KNVB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaap Oosterlaan, Prof.Dr., Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL83396.018.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi agter at gøre IPD tilgængelig for andre forskere. Vi mangler dog stadig at udvikle planen i samarbejde med privatlivsansvarlig og juridisk forskningsstøtte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Kliniske forsøg med Udsættelse for hovedstød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner