このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一次審美的豊胸術: 乳房インプラントと脂肪組織の自家移植の比較研究 (AMEP)

2023年11月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

美容豊胸のための脂肪組織の自家移植の使用は年々増加しています。 2016年の最新のメタ分析によると、乳房増大術における脂肪組織の自家移植は、十分な吸収量と患者と外科医の満足度を備えた有望な方法であるようです。 ただし、この技術は小規模から中程度の豊胸を可能にするため、大幅な豊胸を望む患者には適していません。

人工乳房を使用すると、大幅な増加が可能になります。 多くの研究で、BREAST-Q アンケートを使用して評価された患者の満足度と生活の質の改善が示されています。

一方で、美容豊胸の一環として脂肪組織の自家移植の恩恵を受けた患者の満足度を客観的に評価した研究はほとんどありません。 豊胸手術やリポフィリングの恩恵を受けた患者の満足度を比較した研究はまだありません。

この研究の目的は、遠隔満足度インタビューを使用して、プロテーゼまたはリポフィルによる豊胸の恩恵を受けた患者の満足度を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Frédéric BODIN
        • 主任研究者:
          • Anna AUQUE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年6月27日から2022年6月27日までにストラスブール大学病院で一次美容豊胸手術を受けた成人女性(18歳以上)

説明

包含基準:

  • 成人女性(18歳以上)
  • 2017年6月27日から2022年6月27日までストラスブール大学病院で一次美容豊胸手術の恩恵を受けた方
  • 科学研究目的でのデータの再利用には反対しません。

除外基準:

  • 科学研究目的での自分のデータの再利用に反対を表明した女性
  • 乳房奇形のある女性: 結節乳房または 1 カップを超える乳房の非対称性
  • 理解に困難がある女性
  • 後見・保佐を受けている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の女性の満足度
時間枠:豊胸手術後1~4年
この満足度は、リモート満足度インタビューによって評価されます。
豊胸手術後1~4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月22日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8954

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

豊胸手術の臨床試験

3
購読する