- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06147661
Primär estetisk bröstförstoring: jämförande studie mellan bröstimplantat och autograft av fettvävnad (AMEP)
Användningen av autograft av fettvävnad för estetisk bröstförstoring ökar år efter år. Enligt den senaste metaanalysen 2016 verkar autotransplantation av fettvävnad vid augmentationsmastoplastik vara en lovande metod med tillfredsställande resorptionsvolym och patient- och kirurgtillfredsställelse. Denna teknik tillåter dock små till måttliga bröstförstoringar och är därför inte lämplig för patienter som vill ha en signifikant ökning.
Bröstproteser tillåter en betydande ökning. Flera studier har visat en förbättring av patienttillfredsställelse och livskvalitet bedömd med hjälp av BREAST-Q-enkäten.
Å andra sidan har väldigt få studier objektivt utvärderat tillfredsställelsen hos patienter som har dragit nytta av en autograft av fettvävnad som en del av estetisk bröstförstoring. Ingen studie har ännu jämfört tillfredsställelsen hos patienter som har haft nytta av bröstimplantat eller lipofilling.
Syftet med denna studie är att jämföra tillfredsställelsen hos patienter som har dragit nytta av bröstförstoring med protes eller genom lipofilling med hjälp av en tillfredsställelseintervju på distans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Anna AUQUE, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: Anna.auque@yahoo.fr
-
Huvudutredare:
- Frédéric BODIN
-
Huvudutredare:
- Anna AUQUE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna (ålder ≥ 18 år)
- ha gynnats av primär estetisk bröstförstoring på Strasbourgs universitetssjukhus mellan 27 juni 2017 och 27 juni 2022
- inte motsätter sig återanvändning av dess data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Kvinna som uttryckte sitt motstånd mot återanvändning av hennes data för vetenskapliga forskningsändamål
- Kvinna med bröstmissbildning: knölbröst eller bröstasymmetri på mer än en kopp
- Kvinna med svårigheter att förstå
- Kvinna under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tålmodig kvinna tillfredsställelse
Tidsram: 1 till 4 år efter bröstimplantat
|
Denna tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en tillfredsställelseintervju på distans
|
1 till 4 år efter bröstimplantat
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8954
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .