Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär estetisk bröstförstoring: jämförande studie mellan bröstimplantat och autograft av fettvävnad (AMEP)

22 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Användningen av autograft av fettvävnad för estetisk bröstförstoring ökar år efter år. Enligt den senaste metaanalysen 2016 verkar autotransplantation av fettvävnad vid augmentationsmastoplastik vara en lovande metod med tillfredsställande resorptionsvolym och patient- och kirurgtillfredsställelse. Denna teknik tillåter dock små till måttliga bröstförstoringar och är därför inte lämplig för patienter som vill ha en signifikant ökning.

Bröstproteser tillåter en betydande ökning. Flera studier har visat en förbättring av patienttillfredsställelse och livskvalitet bedömd med hjälp av BREAST-Q-enkäten.

Å andra sidan har väldigt få studier objektivt utvärderat tillfredsställelsen hos patienter som har dragit nytta av en autograft av fettvävnad som en del av estetisk bröstförstoring. Ingen studie har ännu jämfört tillfredsställelsen hos patienter som har haft nytta av bröstimplantat eller lipofilling.

Syftet med denna studie är att jämföra tillfredsställelsen hos patienter som har dragit nytta av bröstförstoring med protes eller genom lipofilling med hjälp av en tillfredsställelseintervju på distans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric BODIN
        • Huvudutredare:
          • Anna AUQUE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen kvinna (ålder ≥ 18 år) som har dragit nytta av primär estetisk bröstförstoring på Strasbourgs universitetssjukhus mellan 27 juni 2017 och 27 juni 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen kvinna (ålder ≥ 18 år)
  • ha gynnats av primär estetisk bröstförstoring på Strasbourgs universitetssjukhus mellan 27 juni 2017 och 27 juni 2022
  • inte motsätter sig återanvändning av dess data för vetenskapliga forskningsändamål.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna som uttryckte sitt motstånd mot återanvändning av hennes data för vetenskapliga forskningsändamål
  • Kvinna med bröstmissbildning: knölbröst eller bröstasymmetri på mer än en kopp
  • Kvinna med svårigheter att förstå
  • Kvinna under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tålmodig kvinna tillfredsställelse
Tidsram: 1 till 4 år efter bröstimplantat
Denna tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en tillfredsställelseintervju på distans
1 till 4 år efter bröstimplantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8954

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera