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Aumento mamario estético primario: estudio comparativo entre implantes mamarios y autoinjerto de tejido adiposo (AMEP)

22 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El uso del autoinjerto de tejido adiposo para el aumento estético de senos va en aumento año tras año. Según el último metaanálisis de 2016, el autoinjerto de tejido adiposo en la mastoplastia de aumento parece ser un método prometedor con un volumen de reabsorción satisfactorio y la satisfacción del paciente y del cirujano. Sin embargo, esta técnica permite un aumento de senos de pequeño a moderado y, por lo tanto, no es adecuada para pacientes que desean un aumento significativo.

Las prótesis mamarias permiten un aumento significativo. Numerosos estudios han demostrado una mejora en la satisfacción del paciente y la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario BREAST-Q.

Por otro lado, muy pocos estudios han evaluado objetivamente la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de un autoinjerto de tejido adiposo como parte de un aumento estético de senos. Ningún estudio ha comparado aún la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de implantes mamarios o lipofilling.

El objetivo de este estudio es comparar la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de un aumento mamario mediante prótesis o lipofilling mediante una entrevista de satisfacción a distancia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anna AUQUE, MD
          • Número de teléfono: 33 3 68 76 51 67
          • Correo electrónico: Anna.auque@yahoo.fr
        • Investigador principal:
          • Frédéric BODIN
        • Investigador principal:
          • Anna AUQUE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer adulta (edad ≥ 18 años) que se haya beneficiado de un aumento mamario estético primario en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 27 de junio de 2017 y el 27 de junio de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer adulta (edad ≥ 18 años)
  • haberse beneficiado de un aumento mamario estético primario en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 27 de junio de 2017 y el 27 de junio de 2022
  • no oponerse a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • Mujer que expresó su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
  • Mujer con malformación mamaria: mamas tuberosas o asimetría mamaria de más de una copa
  • Mujer con dificultades de comprensión
  • Mujer bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de la mujer paciente
Periodo de tiempo: 1 a 4 años después de los implantes mamarios
Esta satisfacción se evaluará mediante una entrevista de satisfacción a distancia.
1 a 4 años después de los implantes mamarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8954

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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