- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147661
Aumento mamario estético primario: estudio comparativo entre implantes mamarios y autoinjerto de tejido adiposo (AMEP)
El uso del autoinjerto de tejido adiposo para el aumento estético de senos va en aumento año tras año. Según el último metaanálisis de 2016, el autoinjerto de tejido adiposo en la mastoplastia de aumento parece ser un método prometedor con un volumen de reabsorción satisfactorio y la satisfacción del paciente y del cirujano. Sin embargo, esta técnica permite un aumento de senos de pequeño a moderado y, por lo tanto, no es adecuada para pacientes que desean un aumento significativo.
Las prótesis mamarias permiten un aumento significativo. Numerosos estudios han demostrado una mejora en la satisfacción del paciente y la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario BREAST-Q.
Por otro lado, muy pocos estudios han evaluado objetivamente la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de un autoinjerto de tejido adiposo como parte de un aumento estético de senos. Ningún estudio ha comparado aún la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de implantes mamarios o lipofilling.
El objetivo de este estudio es comparar la satisfacción de las pacientes que se han beneficiado de un aumento mamario mediante prótesis o lipofilling mediante una entrevista de satisfacción a distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 67
- Correo electrónico: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 67
- Correo electrónico: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Anna AUQUE, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 67
- Correo electrónico: Anna.auque@yahoo.fr
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Investigador principal:
- Frédéric BODIN
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Investigador principal:
- Anna AUQUE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta (edad ≥ 18 años)
- haberse beneficiado de un aumento mamario estético primario en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 27 de junio de 2017 y el 27 de junio de 2022
- no oponerse a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Mujer que expresó su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
- Mujer con malformación mamaria: mamas tuberosas o asimetría mamaria de más de una copa
- Mujer con dificultades de comprensión
- Mujer bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la mujer paciente
Periodo de tiempo: 1 a 4 años después de los implantes mamarios
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Esta satisfacción se evaluará mediante una entrevista de satisfacción a distancia.
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1 a 4 años después de los implantes mamarios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8954
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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