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初级美学隆胸:乳房植入物与自体脂肪组织移植的比较研究 (AMEP)

2023年11月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

使用自体脂肪组织移植进行美容隆胸的情况逐年增加。 根据2016年最新的荟萃分析,自体脂肪移植隆乳术似乎是一种有前途的方法,具有令人满意的吸收量以及患者和外科医生的满意度。 然而,该技术允许小到中度隆胸,因此不适合想要显着增大的患者。

乳房假体可以显着增加。 大量研究表明,使用 BREAST-Q 问卷评估的患者满意度和生活质量有所改善。

另一方面,很少有研究客观地评估从自体脂肪组织移植(作为美容隆胸的一部分)中受益的患者的满意度。 尚未有研究比较从乳房植入物或脂肪填充中受益的患者的满意度。

本研究的目的是通过远程满意度访谈来比较受益于假体隆胸或脂肪填充隆胸的患者的满意度。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Frédéric BODIN
        • 首席研究员:
          • Anna AUQUE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2017年6月27日至2022年6月27日期间在斯特拉斯堡大学医院接受过初次美容隆胸手术的成年女性(年龄≥18岁)

描述

纳入标准:

  • 成年女性(年龄≥18岁)
  • 2017年6月27日至2022年6月27日期间在斯特拉斯堡大学医院接受过初级美容隆胸手术
  • 不反对将其数据重新用于科学研究目的。

排除标准:

  • 表示反对将其数据用于科学研究目的的女性
  • 患有乳房畸形的女性:结节性乳房或乳房不对称超过一个罩杯
  • 有理解困难的妇女
  • 受监护或监护的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耐心的女人满意度
大体时间:假体隆胸后 1 至 4 年
这种满意度将通过远程满意度访谈进行评估
假体隆胸后 1 至 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月22日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月22日

首次发布 (实际的)

2023年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月22日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8954

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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