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Primäre ästhetische Brustvergrößerung: Vergleichsstudie zwischen Brustimplantaten und autogenem Fettgewebetransplantat (AMEP)

22. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Der Einsatz autotransplantierter Fettgewebe zur ästhetischen Brustvergrößerung nimmt von Jahr zu Jahr zu. Laut der neuesten Metaanalyse aus dem Jahr 2016 scheint die Autotransplantation von Fettgewebe bei der Augmentationsmastoplastik eine vielversprechende Methode mit einem zufriedenstellenden Resorptionsvolumen und der Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen zu sein. Allerdings ermöglicht diese Technik eine kleine bis mittlere Brustvergrößerung und ist daher nicht für Patientinnen geeignet, die eine deutliche Vergrößerung wünschen.

Brustprothesen ermöglichen eine deutliche Vergrößerung. Zahlreiche Studien haben eine Verbesserung der Patientenzufriedenheit und Lebensqualität anhand des BREAST-Q-Fragebogens gezeigt.

Andererseits haben nur sehr wenige Studien die Zufriedenheit von Patientinnen objektiv bewertet, die im Rahmen einer ästhetischen Brustvergrößerung von einer autologen Fettgewebetransplantation profitiert haben. Bisher hat keine Studie die Zufriedenheit von Patientinnen verglichen, die von Brustimplantaten oder Lipofilling profitiert haben.

Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit von Patientinnen, die von einer Brustvergrößerung durch Prothese oder durch Lipofilling profitiert haben, anhand eines Fernzufriedenheitsinterviews zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frédéric BODIN
        • Hauptermittler:
          • Anna AUQUE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frau (Alter ≥ 18 Jahre), die zwischen dem 27. Juni 2017 und dem 27. Juni 2022 an der Universitätsklinik Straßburg einer primären ästhetischen Brustvergrößerung unterzogen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Sie haben zwischen dem 27. Juni 2017 und dem 27. Juni 2022 an der Universitätsklinik Straßburg eine primäre ästhetische Brustvergrößerung durchgeführt
  • der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Frau, die sich gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke aussprach
  • Frau mit einer Brustfehlbildung: Tuberkulose oder Brustasymmetrie von mehr als einem Körbchen
  • Frau mit Verständnisschwierigkeiten
  • Frau unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der geduldigen Frau
Zeitfenster: 1 bis 4 Jahre nach Brustimplantaten
Diese Zufriedenheit wird anhand eines Remote-Zufriedenheitsinterviews bewertet
1 bis 4 Jahre nach Brustimplantaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8954

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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