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Augmentation mammaire esthétique primaire : étude comparative entre implants mammaires et autogreffe de tissu adipeux (AMEP)

22 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Le recours à l’autogreffe de tissu adipeux pour l’augmentation esthétique du sein augmente d’année en année. Selon la dernière méta-analyse de 2016, l’autogreffe de tissu adipeux en mastoplastie d’augmentation semble être une méthode prometteuse avec un volume de résorption satisfaisant et une satisfaction des patients et des chirurgiens. Cependant, cette technique permet une augmentation mammaire faible à modérée et ne convient donc pas aux patientes souhaitant une augmentation significative.

Les prothèses mammaires permettent une augmentation significative. De nombreuses études ont montré une amélioration de la satisfaction des patients et de la qualité de vie évaluée à l’aide du questionnaire BREAST-Q.

En revanche, très peu d’études ont évalué objectivement la satisfaction des patientes ayant bénéficié d’une autogreffe de tissu adipeux dans le cadre d’une augmentation mammaire esthétique. Aucune étude n'a encore comparé la satisfaction des patientes ayant bénéficié d'implants mammaires ou de lipofilling.

Le but de cette étude est de comparer la satisfaction des patientes ayant bénéficié d'une augmentation mammaire par prothèse ou par lipofilling à l'aide d'un entretien de satisfaction à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frédéric BODIN
        • Chercheur principal:
          • Anna AUQUE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme adulte (âge ≥ 18 ans) ayant bénéficié d'une augmentation mammaire esthétique primaire au CHU de Strasbourg entre le 27 juin 2017 et le 27 juin 2022

La description

Critère d'intégration:

  • Femme adulte (âge ≥ 18 ans)
  • ayant bénéficié d'une augmentation mammaire esthétique primaire au CHU de Strasbourg entre le 27 juin 2017 et le 27 juin 2022
  • ne pas s'opposer à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Femme qui a exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique
  • Femme présentant une malformation mammaire : seins tubéreux ou asymétrie mammaire de plus d'un bonnet
  • Femme ayant des difficultés de compréhension
  • Femme sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patientes
Délai: 1 à 4 ans après les implants mammaires
Cette satisfaction sera évaluée à l'aide d'un entretien de satisfaction à distance
1 à 4 ans après les implants mammaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8954

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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