- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147661
Augmentation mammaire esthétique primaire : étude comparative entre implants mammaires et autogreffe de tissu adipeux (AMEP)
Le recours à l’autogreffe de tissu adipeux pour l’augmentation esthétique du sein augmente d’année en année. Selon la dernière méta-analyse de 2016, l’autogreffe de tissu adipeux en mastoplastie d’augmentation semble être une méthode prometteuse avec un volume de résorption satisfaisant et une satisfaction des patients et des chirurgiens. Cependant, cette technique permet une augmentation mammaire faible à modérée et ne convient donc pas aux patientes souhaitant une augmentation significative.
Les prothèses mammaires permettent une augmentation significative. De nombreuses études ont montré une amélioration de la satisfaction des patients et de la qualité de vie évaluée à l’aide du questionnaire BREAST-Q.
En revanche, très peu d’études ont évalué objectivement la satisfaction des patientes ayant bénéficié d’une autogreffe de tissu adipeux dans le cadre d’une augmentation mammaire esthétique. Aucune étude n'a encore comparé la satisfaction des patientes ayant bénéficié d'implants mammaires ou de lipofilling.
Le but de cette étude est de comparer la satisfaction des patientes ayant bénéficié d'une augmentation mammaire par prothèse ou par lipofilling à l'aide d'un entretien de satisfaction à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Anna AUQUE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: Anna.auque@yahoo.fr
-
Chercheur principal:
- Frédéric BODIN
-
Chercheur principal:
- Anna AUQUE
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte (âge ≥ 18 ans)
- ayant bénéficié d'une augmentation mammaire esthétique primaire au CHU de Strasbourg entre le 27 juin 2017 et le 27 juin 2022
- ne pas s'opposer à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Femme qui a exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique
- Femme présentant une malformation mammaire : seins tubéreux ou asymétrie mammaire de plus d'un bonnet
- Femme ayant des difficultés de compréhension
- Femme sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patientes
Délai: 1 à 4 ans après les implants mammaires
|
Cette satisfaction sera évaluée à l'aide d'un entretien de satisfaction à distance
|
1 à 4 ans après les implants mammaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8954
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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