Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær estetisk brystforstørrelse: sammenlignende studie mellom brystimplantater og autograft av fettvev (AMEP)

22. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Bruken av autograft av fettvev for estetisk brystforstørrelse øker år etter år. I følge den siste metaanalysen fra 2016 ser autograft av fettvev ved augmentasjonsmastoplastikk ut til å være en lovende metode med tilfredsstillende resorpsjonsvolum og pasient- og kirurgtilfredshet. Denne teknikken tillater imidlertid liten til moderat brystforstørrelse og er derfor ikke egnet for pasienter som ønsker en betydelig økning.

Brystproteser tillater en betydelig økning. Tallrike studier har vist en forbedring i pasienttilfredshet og livskvalitet vurdert ved bruk av BREAST-Q spørreskjema.

På den annen side har svært få studier objektivt evaluert tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av autograft av fettvev som en del av estetisk brystforstørrelse. Ingen studie har ennå sammenlignet tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av brystimplantater eller lipofylling.

Målet med denne studien er å sammenligne tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av brystforstørrelse med protese eller ved lipofylling ved hjelp av et eksternt tilfredshetsintervju.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric BODIN
        • Hovedetterforsker:
          • Anna AUQUE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne (alder ≥ 18 år) som har hatt nytte av primær estetisk brystforstørrelse ved Strasbourg universitetssykehus mellom 27. juni 2017 og 27. juni 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne (alder ≥ 18 år)
  • etter å ha dratt nytte av primær estetisk brystforstørrelse ved Strasbourg universitetssykehus mellom 27. juni 2017 og 27. juni 2022
  • ikke motsette seg gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som uttrykte motstand mot gjenbruk av dataene hennes til vitenskapelige forskningsformål
  • Kvinne med brystmisdannelse: tuberøse bryster eller brystasymmetri på mer enn én kopp
  • Kvinne med forståelsesvansker
  • Kvinne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tålmodig kvinnetilfredshet
Tidsramme: 1 til 4 år etter brystimplantater
Denne tilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av et eksternt tilfredshetsintervju
1 til 4 år etter brystimplantater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8954

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystimplantater

3
Abonnere