- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06147661
Primær estetisk brystforstørrelse: sammenlignende studie mellom brystimplantater og autograft av fettvev (AMEP)
Bruken av autograft av fettvev for estetisk brystforstørrelse øker år etter år. I følge den siste metaanalysen fra 2016 ser autograft av fettvev ved augmentasjonsmastoplastikk ut til å være en lovende metode med tilfredsstillende resorpsjonsvolum og pasient- og kirurgtilfredshet. Denne teknikken tillater imidlertid liten til moderat brystforstørrelse og er derfor ikke egnet for pasienter som ønsker en betydelig økning.
Brystproteser tillater en betydelig økning. Tallrike studier har vist en forbedring i pasienttilfredshet og livskvalitet vurdert ved bruk av BREAST-Q spørreskjema.
På den annen side har svært få studier objektivt evaluert tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av autograft av fettvev som en del av estetisk brystforstørrelse. Ingen studie har ennå sammenlignet tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av brystimplantater eller lipofylling.
Målet med denne studien er å sammenligne tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av brystforstørrelse med protese eller ved lipofylling ved hjelp av et eksternt tilfredshetsintervju.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Anna AUQUE, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-post: Anna.auque@yahoo.fr
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric BODIN
-
Hovedetterforsker:
- Anna AUQUE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kvinne (alder ≥ 18 år)
- etter å ha dratt nytte av primær estetisk brystforstørrelse ved Strasbourg universitetssykehus mellom 27. juni 2017 og 27. juni 2022
- ikke motsette seg gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne som uttrykte motstand mot gjenbruk av dataene hennes til vitenskapelige forskningsformål
- Kvinne med brystmisdannelse: tuberøse bryster eller brystasymmetri på mer enn én kopp
- Kvinne med forståelsesvansker
- Kvinne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tålmodig kvinnetilfredshet
Tidsramme: 1 til 4 år etter brystimplantater
|
Denne tilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av et eksternt tilfredshetsintervju
|
1 til 4 år etter brystimplantater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8954
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystimplantater
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve