- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147661
Primaire esthetische borstvergroting: vergelijkend onderzoek tussen borstimplantaten en autotransplantaat van vetweefsel (AMEP)
Het gebruik van autograft van vetweefsel voor esthetische borstvergroting neemt jaar na jaar toe. Volgens de laatste meta-analyse van 2016 lijkt autotransplantatie van vetweefsel bij augmentatiemastoplastiek een veelbelovende methode met een bevredigend resorptievolume en tevredenheid van patiënt en chirurg. Deze techniek maakt echter een kleine tot matige borstvergroting mogelijk en is daarom niet geschikt voor patiënten die een significante borstvergroting wensen.
Borstprothesen maken een aanzienlijke toename mogelijk. Talrijke onderzoeken hebben een verbetering aangetoond in de patiënttevredenheid en de kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de BREAST-Q-vragenlijst.
Aan de andere kant hebben zeer weinig onderzoeken objectief de tevredenheid geëvalueerd van patiënten die baat hebben gehad bij een autotransplantatie van vetweefsel als onderdeel van een esthetische borstvergroting. Er is nog geen onderzoek dat de tevredenheid heeft vergeleken van patiënten die baat hebben gehad bij borstimplantaten of lipofilling.
Het doel van dit onderzoek is om de tevredenheid te vergelijken van patiënten die baat hebben gehad bij een borstvergroting door middel van een prothese of door lipofilling, door middel van een tevredenheidsgesprek op afstand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Anna AUQUE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: Anna.auque@yahoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric BODIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna AUQUE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (leeftijd ≥ 18 jaar)
- tussen 27 juni 2017 en 27 juni 2022 geprofiteerd hebben van een primaire esthetische borstvergroting in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- zich niet verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zich verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
- Vrouw met een borstmisvorming: knolvormige borsten of borstasymmetrie van meer dan één kopje
- Vrouw met begripsproblemen
- Vrouw onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van geduldige vrouwen
Tijdsspanne: 1 tot 4 jaar na borstimplantaten
|
Deze tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsgesprek op afstand
|
1 tot 4 jaar na borstimplantaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8954
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstimplantaten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen