Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire esthetische borstvergroting: vergelijkend onderzoek tussen borstimplantaten en autotransplantaat van vetweefsel (AMEP)

22 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Het gebruik van autograft van vetweefsel voor esthetische borstvergroting neemt jaar na jaar toe. Volgens de laatste meta-analyse van 2016 lijkt autotransplantatie van vetweefsel bij augmentatiemastoplastiek een veelbelovende methode met een bevredigend resorptievolume en tevredenheid van patiënt en chirurg. Deze techniek maakt echter een kleine tot matige borstvergroting mogelijk en is daarom niet geschikt voor patiënten die een significante borstvergroting wensen.

Borstprothesen maken een aanzienlijke toename mogelijk. Talrijke onderzoeken hebben een verbetering aangetoond in de patiënttevredenheid en de kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de BREAST-Q-vragenlijst.

Aan de andere kant hebben zeer weinig onderzoeken objectief de tevredenheid geëvalueerd van patiënten die baat hebben gehad bij een autotransplantatie van vetweefsel als onderdeel van een esthetische borstvergroting. Er is nog geen onderzoek dat de tevredenheid heeft vergeleken van patiënten die baat hebben gehad bij borstimplantaten of lipofilling.

Het doel van dit onderzoek is om de tevredenheid te vergelijken van patiënten die baat hebben gehad bij een borstvergroting door middel van een prothese of door lipofilling, door middel van een tevredenheidsgesprek op afstand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric BODIN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna AUQUE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw (leeftijd ≥ 18 jaar) die tussen 27 juni 2017 en 27 juni 2022 een primaire esthetische borstvergroting heeft ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouw (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • tussen 27 juni 2017 en 27 juni 2022 geprofiteerd hebben van een primaire esthetische borstvergroting in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
  • zich niet verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw die zich verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
  • Vrouw met een borstmisvorming: knolvormige borsten of borstasymmetrie van meer dan één kopje
  • Vrouw met begripsproblemen
  • Vrouw onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van geduldige vrouwen
Tijdsspanne: 1 tot 4 jaar na borstimplantaten
Deze tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsgesprek op afstand
1 tot 4 jaar na borstimplantaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8954

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstimplantaten

3
Abonneren