- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06147661
일차 미용 유방 확대술: 유방 보형물과 지방 조직 자가 이식의 비교 연구 (AMEP)
2023년 11월 22일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
미용적인 유방확대를 위해 지방조직 자가이식술을 사용하는 사례가 해마다 증가하고 있습니다. 2016년 최신 메타분석에 따르면 유방확대술에서 지방조직 자가이식은 만족스러운 흡수량과 환자 및 의사 모두의 만족을 얻을 수 있는 유망한 방법인 것으로 보입니다. 그러나 이 기술은 소규모에서 중간 정도의 유방 확대가 가능하므로 상당한 유방 확대를 원하는 환자에게는 적합하지 않습니다.
유방 보형물은 상당한 증가를 허용합니다. 수많은 연구에서 BREAST-Q 설문지를 사용하여 평가한 환자 만족도와 삶의 질이 개선된 것으로 나타났습니다.
반면, 심미적인 유방확대술의 일환으로 지방조직 자가이식술을 시행한 환자의 만족도를 객관적으로 평가한 연구는 거의 없습니다. 유방 보형물이나 지방 충전술로 혜택을 받은 환자의 만족도를 비교한 연구는 아직 없습니다.
본 연구의 목적은 원격 만족도 인터뷰를 통해 보형물을 이용한 유방확대술이나 지방흡입술로 혜택을 받은 환자의 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frédéric BODIN, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 68 76 51 67
- 이메일: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 68 76 51 67
- 이메일: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Anna AUQUE, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 51 67
- 이메일: Anna.auque@yahoo.fr
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수석 연구원:
- Frédéric BODIN
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수석 연구원:
- Anna AUQUE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 6월 27일부터 2022년 6월 27일 사이에 스트라스부르 대학 병원에서 1차 미용 유방 확대술을 받은 성인 여성(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 성인 여성(18세 이상)
- 2017년 6월 27일부터 2022년 6월 27일 사이에 스트라스부르 대학 병원에서 1차 유방 미용 확대 수술을 받은 적이 있음
- 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것을 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 과학 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대 의사를 표명한 여성
- 유방 기형이 있는 여성: 결절성 유방 또는 한 컵 이상의 유방 비대칭
- 이해에 어려움을 겪는 여성
- 후견인 또는 큐레이터인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 여성 만족도
기간: 가슴성형 후 1~4년
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이 만족도는 원격 만족도 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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가슴성형 후 1~4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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