- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147661
Aumento del seno estetico primario: studio comparativo tra protesi mammarie e autotrapianto di tessuto adiposo (AMEP)
L’uso dell’autotrapianto di tessuto adiposo per l’aumento estetico del seno sta aumentando di anno in anno. Secondo l’ultima meta-analisi del 2016, l’autotrapianto di tessuto adiposo nella mastoplastica additiva sembra essere un metodo promettente con un volume di riassorbimento soddisfacente e soddisfazione del paziente e del chirurgo. Tuttavia, questa tecnica consente un aumento del seno da piccolo a moderato e quindi non è adatta per le pazienti che desiderano un aumento significativo.
Le protesi mammarie consentono un aumento significativo. Numerosi studi hanno dimostrato un miglioramento nella soddisfazione dei pazienti e nella qualità della vita valutata utilizzando il questionario BREAST-Q.
D’altra parte, pochissimi studi hanno valutato oggettivamente la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di un autotrapianto di tessuto adiposo nell’ambito di un intervento di mastoplastica additiva estetica. Nessuno studio ha ancora confrontato la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di protesi mammarie o lipofilling.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di un intervento di aumento del seno tramite protesi o tramite lipofilling utilizzando un colloquio di soddisfazione a distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 51 67
- Email: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Contatto:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 51 67
- Email: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Anna AUQUE, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 51 67
- Email: Anna.auque@yahoo.fr
-
Investigatore principale:
- Frédéric BODIN
-
Investigatore principale:
- Anna AUQUE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta (età ≥ 18 anni)
- aver beneficiato di una mastoplastica additiva estetica primaria presso l'Ospedale universitario di Strasburgo tra il 27 giugno 2017 e il 27 giugno 2022
- non opporsi al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Donna che ha espresso la sua contrarietà al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica
- Donna con malformazione mammaria: seno tuberoso o asimmetria mammaria di più di una coppa
- Donna con difficoltà di comprensione
- Donna sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione della donna paziente
Lasso di tempo: Da 1 a 4 anni dopo le protesi mammarie
|
Tale soddisfazione sarà valutata mediante un colloquio di soddisfazione a distanza
|
Da 1 a 4 anni dopo le protesi mammarie
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8954
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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