Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumento del seno estetico primario: studio comparativo tra protesi mammarie e autotrapianto di tessuto adiposo (AMEP)

22 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L’uso dell’autotrapianto di tessuto adiposo per l’aumento estetico del seno sta aumentando di anno in anno. Secondo l’ultima meta-analisi del 2016, l’autotrapianto di tessuto adiposo nella mastoplastica additiva sembra essere un metodo promettente con un volume di riassorbimento soddisfacente e soddisfazione del paziente e del chirurgo. Tuttavia, questa tecnica consente un aumento del seno da piccolo a moderato e quindi non è adatta per le pazienti che desiderano un aumento significativo.

Le protesi mammarie consentono un aumento significativo. Numerosi studi hanno dimostrato un miglioramento nella soddisfazione dei pazienti e nella qualità della vita valutata utilizzando il questionario BREAST-Q.

D’altra parte, pochissimi studi hanno valutato oggettivamente la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di un autotrapianto di tessuto adiposo nell’ambito di un intervento di mastoplastica additiva estetica. Nessuno studio ha ancora confrontato la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di protesi mammarie o lipofilling.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la soddisfazione delle pazienti che hanno beneficiato di un intervento di aumento del seno tramite protesi o tramite lipofilling utilizzando un colloquio di soddisfazione a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frédéric BODIN
        • Investigatore principale:
          • Anna AUQUE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta (età ≥ 18 anni) che ha beneficiato di una mastoplastica additiva estetica primaria presso l'Ospedale universitario di Strasburgo tra il 27 giugno 2017 e il 27 giugno 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta (età ≥ 18 anni)
  • aver beneficiato di una mastoplastica additiva estetica primaria presso l'Ospedale universitario di Strasburgo tra il 27 giugno 2017 e il 27 giugno 2022
  • non opporsi al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Donna che ha espresso la sua contrarietà al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica
  • Donna con malformazione mammaria: seno tuberoso o asimmetria mammaria di più di una coppa
  • Donna con difficoltà di comprensione
  • Donna sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della donna paziente
Lasso di tempo: Da 1 a 4 anni dopo le protesi mammarie
Tale soddisfazione sarà valutata mediante un colloquio di soddisfazione a distanza
Da 1 a 4 anni dopo le protesi mammarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi al seno

3
Sottoscrivi