Первичное эстетическое увеличение груди: сравнительное исследование грудных имплантатов и аутотрансплантата жировой ткани (AMEP)
Использование аутотрансплантата жировой ткани для эстетического увеличения груди увеличивается с каждым годом. По данным последнего метаанализа 2016 года, аутотрансплантат жировой ткани при аугментационной мастопластике представляется перспективным методом с удовлетворительным объемом резорбции и удовлетворенностью пациентов и хирургов. Однако этот метод позволяет увеличить грудь от небольшого до умеренного и поэтому не подходит для пациентов, желающих значительного увеличения.
Протезы груди позволяют существенно увеличить ее. Многочисленные исследования показали улучшение удовлетворенности пациентов и качества жизни, оцениваемого с помощью опросника BREAST-Q.
С другой стороны, очень немногие исследования объективно оценивали удовлетворенность пациентов, получивших аутотрансплантат жировой ткани в рамках эстетического увеличения груди. Ни одно исследование еще не сравнивало удовлетворенность пациентов, получивших грудные имплантаты или липофилинг.
Целью данного исследования является сравнение удовлетворенности пациентов, которым помогло увеличение груди с помощью протеза или липофилинга, с помощью дистанционного интервью об удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 68 76 51 67
- Электронная почта: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 68 76 51 67
- Электронная почта: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Anna AUQUE, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 51 67
- Электронная почта: Anna.auque@yahoo.fr
-
Главный следователь:
- Frédéric BODIN
-
Главный следователь:
- Anna AUQUE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина (возраст ≥ 18 лет)
- прошедшие первичную эстетическую операцию по увеличению груди в Университетской больнице Страсбурга в период с 27 июня 2017 г. по 27 июня 2022 г.
- не возражать против повторного использования своих данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Женщина, выразившая несогласие с повторным использованием ее данных в целях научных исследований.
- Женщина с пороком развития груди: бугристая грудь или асимметрия груди более чем на одну чашку.
- Женщина с трудностями понимания
- Женщина под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентки
Временное ограничение: От 1 до 4 лет после грудных имплантатов
|
Эта удовлетворенность будет оцениваться с помощью дистанционного интервью по оценке удовлетворенности.
|
От 1 до 4 лет после грудных имплантатов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8954
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .