- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147661
Aumento mamário estético primário: estudo comparativo entre implantes mamários e autoenxerto de tecido adiposo (AMEP)
O uso de autoenxerto de tecido adiposo para aumento estético das mamas vem aumentando ano após ano. De acordo com a última metanálise de 2016, o autoenxerto de tecido adiposo na mastoplastia de aumento parece ser um método promissor, com volume de reabsorção satisfatório e satisfação do paciente e do cirurgião. No entanto, esta técnica permite um aumento pequeno a moderado dos seios e, portanto, não é adequada para pacientes que desejam um aumento significativo.
As próteses mamárias permitem um aumento significativo. Numerosos estudos demonstraram uma melhoria na satisfação dos pacientes e na qualidade de vida avaliada através do questionário BREAST-Q.
Por outro lado, poucos estudos avaliaram objetivamente a satisfação de pacientes que se beneficiaram de um autoenxerto de tecido adiposo como parte do aumento estético das mamas. Nenhum estudo ainda comparou a satisfação de pacientes que se beneficiaram com implantes mamários ou lipofilling.
O objetivo deste estudo é comparar a satisfação de pacientes que se beneficiaram do aumento das mamas por prótese ou por lipofilling por meio de entrevista remota de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Anna AUQUE, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: Anna.auque@yahoo.fr
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Investigador principal:
- Frédéric BODIN
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Investigador principal:
- Anna AUQUE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (idade ≥ 18 anos)
- tendo beneficiado de aumento estético primário dos seios no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 27 de junho de 2017 e 27 de junho de 2022
- não se opondo à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Mulher que expressou a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
- Mulher com malformação mamária: mamas tuberosas ou assimetria mamária de mais de um copo
- Mulher com dificuldades de compreensão
- Mulher sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da mulher paciente
Prazo: 1 a 4 anos após implantes mamários
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Essa satisfação será avaliada por meio de uma entrevista de satisfação remota
|
1 a 4 anos após implantes mamários
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8954
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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