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Aumento mamário estético primário: estudo comparativo entre implantes mamários e autoenxerto de tecido adiposo (AMEP)

22 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

O uso de autoenxerto de tecido adiposo para aumento estético das mamas vem aumentando ano após ano. De acordo com a última metanálise de 2016, o autoenxerto de tecido adiposo na mastoplastia de aumento parece ser um método promissor, com volume de reabsorção satisfatório e satisfação do paciente e do cirurgião. No entanto, esta técnica permite um aumento pequeno a moderado dos seios e, portanto, não é adequada para pacientes que desejam um aumento significativo.

As próteses mamárias permitem um aumento significativo. Numerosos estudos demonstraram uma melhoria na satisfação dos pacientes e na qualidade de vida avaliada através do questionário BREAST-Q.

Por outro lado, poucos estudos avaliaram objetivamente a satisfação de pacientes que se beneficiaram de um autoenxerto de tecido adiposo como parte do aumento estético das mamas. Nenhum estudo ainda comparou a satisfação de pacientes que se beneficiaram com implantes mamários ou lipofilling.

O objetivo deste estudo é comparar a satisfação de pacientes que se beneficiaram do aumento das mamas por prótese ou por lipofilling por meio de entrevista remota de satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frédéric BODIN
        • Investigador principal:
          • Anna AUQUE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta (idade ≥ 18 anos) que beneficiou de aumento estético primário dos seios no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 27 de junho de 2017 e 27 de junho de 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher adulta (idade ≥ 18 anos)
  • tendo beneficiado de aumento estético primário dos seios no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 27 de junho de 2017 e 27 de junho de 2022
  • não se opondo à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

  • Mulher que expressou a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
  • Mulher com malformação mamária: mamas tuberosas ou assimetria mamária de mais de um copo
  • Mulher com dificuldades de compreensão
  • Mulher sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da mulher paciente
Prazo: 1 a 4 anos após implantes mamários
Essa satisfação será avaliada por meio de uma entrevista de satisfação remota
1 a 4 anos após implantes mamários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8954

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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